Тегретол

Відео: carbamazepine overdose

Тегретол - препарат з протисудомну дію.

Форма випуску та склад

Тегретол випускають в наступних лікарських формах:

• Таблетки (по 10 шт. В блістерах, по 3 (200 мг) або 5 (400 мг) блістерів у картонній пачці);
• Сироп (по 100 мл у темних скляних флаконах, по 1 флакону в картонній пачці в комплекті з дозировочной ложкою).

Склад 1 таблетки:

Відео: нормотімікі тегретол в терапії неврозів

• Активна речовина: карбамазепін - 200 мг або 400 мг;
• Допоміжні компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кармеллоза натрію, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію (аеросил 200).

Склад 5 мл сиропу:

• Активна речовина: карбамазепін - 100 мг;
• Допоміжні компоненти: стеарат макрогола (поліетиленгліколь 400 стеарат), сахарин натрію, пропіленгліколь, гідроксиетилцелюлоза 300 mPas (НІС 250), авіцел RC 581 (мікрокристалічна целюлоза і кармеллоза натрію), 70% не кристалізується сорбитол (сорбітол рідкий), метилпарабен (метилпарагідроксибензоат), ароматична карамель 52929А, пропілпарабен (пропілпарагідроксибензоат), сорбінова кислота, очищена вода.

Показання до застосування

• епілепсія;
• Парціальні епілептичні напади (прості або складні) із вторинною генералізацією або без неї (з втратою або без втрати свідомості);
• Гострі маніакальні стани і підтримуюча терапія біполярних афективних розладів (для профілактики загострень або ослаблення вираженості їх клінічних проявів);
• Епілептичні напади в змішаних формах-генералізовані тоніко-клонічні епілептичні напади;
• Ідіопатична невралгія язикоглоткового нерву, невралгія тройничного нерва і ідіопатична невралгія тройничного нерва при розсіяному склерозі (атипова і типова);
• Синдром алкогольної абстиненції;
• Полідипсія і поліурія нейрогормональной природи при нецукровому діабеті центрального генезу;
• Больовий синдром, пов`язаний з діабетичною нейропатією.

Протипоказання

• Атріовентрикулярна блокада;
• Епізоди придушення кістковомозкового кровотворення в анамнезі;
• Печінкові порфірії (наприклад, варіегатную, гостра переміжна або пізня шкірна порфірія);
• Одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (через структурної схожості з трициклічнимиантидепресантами);
• Гіперчутливість до компонентів препарату або подібним в хімічному відношенні лікарських засобів (наприклад, до трициклічних антидепресантів).

Якщо під час терапії відзначено низький рівень числа тромбоцитів або лейкоцитів (або є тенденція до їх зниження), потрібно уважно спостерігати за станом хворого і показниками розгорнутого клінічного аналізу крові. При виявленні ознак значного пригнічення кісткового мозку терапію припиняють.

Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні Тегретолу у хворих з гіпотиреоз, гипонатриемией розведення.

Терапію відміняють при виникненні симптомів, імовірно що свідчать про розвиток важких дерматологічних реакцій, наприклад, синдрому Лайєлла або Стівенса-Джонсона.

Пацієнтам зі змішаними формами епілептичних нападів, що включають абсанс (атиповий або типовий), при застосуванні Тегретолу потрібно дотримуватися обережності, що пов`язано з можливим посиленням нападів. У цьому випадку лікування переривають.

Хворим із захворюваннями печінки (в т.ч. з печінковою недостатністю), серця (в т.ч. з декомпенсованою хронічною серцевою недостатністю), нирок (в т.ч. з нирковою недостатністю), побічними гематологічними реакціями на інші лікарські засоби в анамнезі або у випадках, якщо раніше проводилося лікування Тегретолом було скасовано, препарат можна застосовувати тільки після ретельного аналізу співвідношення між очікуваним ефектом і можливим ризиком лікування і при забезпеченні регулярного та ретельного контролю.

Літнім хворим дози Тегретолу потрібно підбирати з обережністю, враховуючи різну фармакокінетику протиепілептичних препаратів і лікарські взаємодії.

При розвитку симптомів і проявів гіперчутливості до Тегретолу, його необхідно негайно скасувати.

З огляду на слабку антихолінергічну активність препарату, пацієнтам з гіперплазію передміхурової залози і підвищеним внутрішньоочним тиском при його призначенні треба бути обережним.

Лікування Тегретолом які страждають на епілепсію вагітних жінок має здійснюватися з особливою обережністю, після зіставлення очікуваного ефекту терапії з можливими ускладненнями, особливо в першому триместрі вагітності.

Жінкам дітородного віку при достатній клінічної ефективності Тегретол необхідно призначати в якості монотерапії, оскільки при проведенні комбінованої протиепілептичної терапії частота розвитку вроджених аномалій плода вище, ніж при монотерапії.

Приймаючі Тегретол матері можуть годувати дитину грудьми за умови постійного спостереження щодо виникнення можливих побічних дій (наприклад, алергічних шкірних реакцій, вираженої сонливості).

Спосіб застосування та дозування

Тегретол приймають всередину незалежно від прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Можливе застосування Тегретолу в якості монотерапії або одночасно з іншими препаратами.

Прийом препарату в формі сиропу доцільний для хворих, у яких утруднено проковтування таблеток. Також сироп призначають пацієнтам, яким необхідний ретельний підбір дози (в одній мірній ложці міститься 5 мл препарату або 100 мг карбамазепіну).

Щоб уникнути розвитку побічних реакцій, лікування рекомендується починати з малих доз, поступово їх підвищуючи. При прийомі препарату в формі сиропу досягається велика максимальна концентрація, ніж під час застосування такої ж дози Тегретолу в таблетованій формі. Перед вживанням сироп потрібно збовтувати.

При перекладі пацієнта з прийому Тегретолу в формі таблеток на застосування сиропу препарат рекомендується приймати в такій же добовій дозі, але меншими разовими дозами і частіше (наприклад, після прийому таблеток 2 рази на день, сироп слід приймати 3 рази в день).

При лікуванні епілепсії Тегретол, по можливості, потрібно використовувати для монотерапії.

У разі миоклонических нападів і малих припадків (petit mal, абсанс) препарат зазвичай неефективний.

Курс слід починати з застосування невеликих добових доз з їх поступовим підвищенням до досягнення найкращого ефекту. Оптимальну дозу підбирають з урахуванням концентрації активної речовини (карбамазепіну) в плазмі крові.

Якщо Тегретолу додають до інших протиепілептичних лікарських засобів, його дозу збільшують поступово. При необхідності слід проводити відповідну корекцію доз супутніх препаратів.

Початкова разова доза для дорослих становить 100-200 мг, кратність прийому - 1-2 рази на день. Оптимальна разова доза зазвичай становить 400 мг, кратність застосування - 2-3 рази на день. Деяким пацієнтам може знадобитися збільшення дози до 1600-2000 мг на день.

Рекомендована добова доза для дітей до 4 років становить 20-60 мг. Надалі її збільшують через день на 20-60 мг. У дітей від 4 років терапію можна починати з прийому 100 мг Тегретолу в день з подальшим підвищенням на 100 мг на тиждень. У дітей до 3 років препарат рекомендується застосовувати у формі сиропу, що пов`язано з труднощами прийому твердих лікарських форм у цієї вікової групи пацієнтів.

Відео: Сексизм і залежність

Для дітей підтримують добові дози встановлюються з розрахунку 10-20 мг / кг маси тіла (в кілька прийомів):

• 4-5 років - 200-400 мг;
• 6-10 років - 400-600 мг;
• 11-15 років - 600-1000 мг.

Початкова добова доза при лікуванні невралгії трійчастого нерва становить 200-400 мг. Її повільно збільшують до зникнення больових відчуттів (зазвичай до 200 мг 3-4 рази на день), після чого поступово зменшують до мінімальної підтримуючої.

Рекомендована початкова разова доза для літніх хворих становить 100 мг, кратність прийому - 2 рази на день.

При синдромі алкогольної абстиненції середня разова доза становить 200 мг, кратність прийому - 3 рази на день. У важких випадках на початку терапії (протягом перших кількох днів) можливий прийом Тегретолу 3 рази в день по 400 мг. При важких проявах алкогольної абстиненції терапію рекомендується починати з застосування препарату одночасно з лікарськими засобами, які надають снодійне і седативну дії (наприклад, з хлордіазепоксидом, клометіазол). Надалі Тегретол можна застосовувати в якості монотерапії.

При лікуванні полидипсии і поліурії нейрогормональной природи при нецукровому діабеті центрального генезу середня разова доза для дорослих становить 200 мг, кратність прийому - 2-3 рази на день. Дітям дозу Тегретолу слід зменшувати відповідно до маси тіла і віку дитини.

При больовому синдромі при діабетичної невропатії середня разова доза становить 200 мг, кратність прийому - 2-4 рази на день.

При гострих маніакальних станах і для підтримуючого лікування афективних (біполярних) розладів Тегретол приймають по 400-1600 мг в день. У середньому добова доза варіюється від 400 до 600 мг, яку приймають в 2-3 прийоми. При гострих маніакальних станах дозу підвищують досить швидко. При проведенні підтримуючої терапії біполярних розладів для забезпечення оптимальної переносимості кожне наступне збільшення дози має бути невеликим.

Побічна дія

Дуже часто або часто, особливо на початку терапії, при використанні надмірно високих початкових доз Тегретолу або при лікуванні пацієнтів літнього віку зустрічаються певні види небажаних реакцій, наприклад, алергічні шкірні реакції, порушення з боку травної системи (у вигляді нудоти і блювоти) і центральної нервової (у вигляді почуття втоми, запаморочення, головного болю, сонливості, атаксії, диплопии).

Дозозалежні побічні дії зазвичай проходять протягом декількох днів (самостійно або після тимчасового зменшення доз препарату).

Під час терапії можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму, що проявляються з різною частотою:

• Серцево-судинна система: рідко - порушення провідності, зниження або підвищення артеріального тиску-дуже рідко - аритмії, брадикардія, судинний колапс, AV-блокада з непритомністю, загострення ішемічної хвороби серця, застійна серцева недостатність, тромбоемболії (наприклад, тромбоемболія легеневої артерії) , тромбофлебіт;
• Сечостатева система: дуже рідко - ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок (наприклад, гематурія, альбумінурія, підвищення сечовини /азотемия, олігурія), затримка сечі, часте сечовипускання, порушення сперматогенезу (зменшення кількості сперматозоїдів і їх рухливості), розлади статевої функції / імпотенція;
• Дихальна система: дуже рідко - реакції гіперчутливості, що характеризуються задишкою, лихоманкою, пневмонією або пневмонітом;
• Скелетно-м`язова система: рідко - м`язова слабость- дуже рідко - артралгії, судоми або м`язові болі;
• Травна система: дуже часто - блювання, тошнота- часто - сухість у рту- іноді - запор, діарея- рідко - болі в жівоте- дуже рідко - стоматит, глосит, панкреатит;
• Ендокринна система: часто - затримка рідини, набряки, збільшення маси тіла, гіпонатріємія і зниження осмолярності крові, що в поодиноких випадках може призводити до водної інтоксикації, що супроводжується блювотою, летаргією, головним болем, неврологічними порушеннями і дезоріентаціей- дуже рідко - підвищення рівня пролактину крові - зміни показників функції щитовидної залози, зниження рівня L-тироксину (тироксин, вільний тироксин, трийодтиронін) і збільшення рівня тиреотропного гормону, що зазвичай клінічними проявами НЕ сопровождается- порушення метаболізму кісткової тканини (зменшення в крові рівня кальцію і 25-гідрокси-колекальциферола) , що призводить до остеомаляції / остеопорозу, збільшення концентрації тригліцеридів і холестерину, включаючи холестерин ліпопротеїдів високої щільності;
• Нервова система: дуже часто - сонливість, запаморочення, відчуття втоми, атаксія- часто - диплопія, головний біль, порушення акомодації зору (наприклад, затуманення зору) - іноді - аномальні мимовільні рухи ( «пурхають» тремор, тремор, тики, м`язова дистонія) , ністагм- рідко - орофаціальна дискінезія, порушення мови (наприклад, дизартрія), окорухові порушення, периферична нейропатія, хореоатетоз, парез, парестезіі- дуже рідко - злоякісний нейролептичний синдром, смакові порушення;
• Система кровотворення: дуже часто - лейкопенія- часто - еозинофілія, тромбоцітопенія- рідко - дефіцит фолієвої кислоти, лімфаденопатія, лейкоцітоз- дуже рідко - агранулоцитоз, апластична анемія, мегалобластна анемія, панцитопенія, анемія, істинна еритроцитарна аплазія, пізня шкірна порфірія, варіегатную порфірія, ретикулоцитоз, гостра переміжна порфірія- можливо - гемолітична анемія;
• Гепатобіліарна система: дуже часто - підвищення рівня гама-глутамінтрансферази (через індукції цього ферменту в печінці, як правило, клінічного значення не має) - часто - підвищення рівня лужної фосфатази крові-іноді - підвищення рівня трансаміназ- рідко - жовтяниця, гепатит холестатического, гепатоцелюлярного (паренхиматозного) або змішаного типу-дуже рідко - печінкова недостатність, гранулематозний гепатит;
• Шкіра та її придатки: дуже часто - алергічний дерматит, крапівніца- іноді - еритродермія, ексфоліативний дерматіт- рідко - свербіж, системний червоний волчанка- дуже рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, реакціїфотосенсибілізації, вузлувата і мультиформна еритема, акне, порушення пігментації шкіри, пурпура, випадання волосся, пітливість. Можливий розвиток гірсутизму, однак причинний взаємозв`язок цього ускладнення із застосуванням Тегретолу не встановили;
• Психічні порушення: рідко - агресія, галюцинації (слухові або зорові), дезорієнтація, депресія, неспокій, анорексія, ажітація- дуже рідко - активація психозу;
• Органи почуттів: дуже рідко - помутніння кришталика, порушення смакових відчуттів, підвищення внутрішньоочного тиску, кон`юнктивіт, розлади слуху, включаючи шум у вухах, гиперакузию, гіпоакузія, зміни сприйняття висоти звуку;
• Результати лабораторних досліджень: дуже рідко - гіпогамаглобулінемія;
• Реакції підвищеної чутливості: рідко - мультиорганного гіперчутливість уповільненого типу з шкірними висипаннями, артралгією, пропасницею, лімфаденопатією, васкулитом, ознаками, що нагадують лімфому, гепатоспленомегалією, еозинофілією, лейкопенією, зміненими показниками функції печінки (вказані прояви можуть зустрічатися в різних комбінаціях- також можуть залучатися інші органи, наприклад, товста кишка, нирки, легені, міокард, підшлункова залоза) - дуже рідко - асептичний менінгіт з периферичної еозинофілією і міоклонусом- анафілактичніреакції, ангіоневротичний набряк (при розвитку подібних реакцій прийом Тегретолу слід скасувати).

особливі вказівки

Тегретол слід застосовувати тільки при забезпеченні регулярного медичного контролю.

Під час застосування Тегретолу з різною частотою зазначалося стійке або минуще зниження числа лейкоцитів або тромбоцитів. Як правило, ці явища носять тимчасовий характер і провісниками початку агранулоцитозу або апластичної анемії не є. Перед початком терапії, а також періодично під час лікування потрібно робити клінічні аналізи крові.

При появі таких небажаних реакцій, як виразки в ротовій порожнині, біль у горлі, лихоманка, висип, безпричинне виникнення синців, пурпури або геморагій у вигляді петехій, потрібно негайно звернутися до лікаря.

При появі тяжких (загрожують життю) шкірних реакцій, хворого слід госпіталізувати.

Перед початком терапії і періодично в процесі лікування рекомендується проводити дослідження рівня сечовини в крові, загального аналізу сечі, дослідження функції печінки (особливо у хворих, в анамнезі яких є дані про захворювання печінки, а також у літніх пацієнтів).

При застосуванні Тегретолу у хворих з підвищеним внутрішньоочним тиском слід постійно контролювати цей показник.

Тегретол може зменшувати ефективність препаратів з вмістом естрогенів та / або прогестерону, тому жінкам дітородного віку в період терапії необхідно використовувати альтернативні методи запобігання від вагітності.

Здатність приймають Тегретол хворих до швидкої реакції, особливо на початку лікування або в період підбору дози, може бути порушена через виникнення сонливості і запаморочення, що потрібно враховувати при керуванні автотранспортом і виконання робіт з механізмами.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Тегретолу з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти (необхідна лікарська консультація).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° C.

Термін придатності - 5 років.