Тебантин

Тебантин - протисудомний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Тебантину - капсули тверді желатинові, Coni-Snap, вміст - кристалічний порошок білого або майже білого кольору (по 10 шт. В блістерах, в картонній пачці 5 або 10 блістерів).

Діюча речовина препарату - габапентин. Його вміст у капсулах:

• Розмір №3, з білим корпусом і рожево-коричневої кришечкою - 100 мг;
• Розмір №1, зі світло-жовтим корпусом і рожево-коричневої кришечкою - 300 мг;
• Розмір №0, з жовтувато-помаранчевим корпусом і рожево-коричневої кришечкою - 400 мг.

Допоміжні компоненти: крохмаль прежелатинізований, тальк, лактоза, магнію стеарат.

Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е171), желатин, барвники заліза оксид жовтий (Е172) і заліза оксид червоний (Е172).

Показання до застосування

• Парціальні судоми, в тому числі з вторинною генералізацією, у дорослих і дітей старше 12 років - в якості монопрепарата або в складі комбінованої терапії-у дітей 3-12 років - на додаток до базової терапії;
• Нейропатическая біль у дорослих (безпека і ефективність у дітей і підлітків до 18 років не встановлені).

Протипоказання

Тебантин строго протипоказаний в наступних випадках:

• Гострий панкреатит;
• Мальабсорбція глюкози / галактози, недостатність лактази, непереносимість лактози;
• Період лактації;
• Дитячий вік до 3 років;
• Дитячий вік від 3 до 12 років при проведенні монотерапії габапентином;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Даних про безпеку прийому Тебантину під час вагітності немає, тому призначати його можна тільки в тому випадку, якщо очікувана користь перевищує потенційні ризики.

Під особливим наглядом в період лікування повинні знаходитися пацієнти з нирковою недостатністю.

Спосіб застосування та дозування

Тебантин приймають всередину, ковтаючи капсули і запиваючи достатньою кількістю рідини. Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.

Протиепілептичний ефект при парціальних судомах у дорослих і дітей старше 12 років забезпечується при застосуванні Тебантину в добовій дозі 900-1200 мг. Оптимальне терапевтична дія досягається протягом декількох днів після титрування дози. Лікування може проводитися за однією з двох схем:

• Схема №1: 1-й день - 300 мг (по 100 мг 3 рази / добу або 300 мг 1 раз / добу), 2-й день - 600 мг (по 200 мг 3 рази / добу або по 300 мг 2 рази / добу), 3-й день - 900 мг (по 300 мг 3 рази / добу). При необхідності на 4-й день добову дозу збільшують до 1200 мг (по 400 мг 3 рази / добу);
• Схема №2: 1-й день - 900 мг (по 300 мг 3 рази / добу), далі при необхідності збільшують до 1200 мг. Залежно від досягнутого ефекту дозу можна збільшувати на 300-400 мг на добу, аж до максимально допустимої 2400 мг (по 800 мг 3 рази / добу).

Відео: Габантин: інструкція застосування, ціна, відгуки

Дітям у віці 3-12 років з масою тіла більше 17 кг на додаток до базисної терапії Тебантин призначають в добовій дозі 25-35 мг / кг в 3 прийоми. Ефективна добова терапевтична доза досягається шляхом титрування наступним чином: 1-й день - 10 мг / кг, 2-й день - 20 мг / кг, 3-й день - 30 мг / кг відповідно до наведеного нижче методом *. Далі, при необхідності, добову дозу збільшують до 35 мг / мг в 3 прийоми. Згідно з даними довгострокових клінічних досліджень, діти добре переносять і добову дозу 40-50 мг / кг.

* Початкові дози препарату для дітей у віці 3-12 років з масою тіла більше 17 кг:

• Вага 17-25 кг: 1-й день - 200 мг 1 раз / добу, 2-й день - по 200 мг 2 рази на добу, 3-й день - по 200 мг 3 рази на добу;
• Вага понад 26 кг: 1-й день - 300 мг 1 раз / добу, 2-й день - по 300 мг 2 рази на добу, 3-й день - по 300 мг 3 рази на добу.

Підтримують добові дози Тебантину для дітей у віці 3-12 років в залежності від їх ваги:

• 17-25 кг - 600 мг;
• 26-36 кг - 900 мг;
• 37-50 кг - 1200 мг;
• 51-72 кг - 1800 мг.

При нейропатичного болю оптимальну терапевтичну дозу лікар встановлює індивідуально шляхом титрування, грунтуючись на ефективності і переносимості препарату. Максимально допустима добова доза - 3600 мг. Лікування може проводитися за однією з двох схем:

Відео: Відеоогляд іграшок Бен 10

• Схема №1: 1-й день - 300 мг (по 100 мг 3 рази / добу або 300 мг 1 раз / добу), 2-й день - 600 мг (по 200 мг 3 рази / добу або по 300 мг 2 рази / добу), 3-й день - 900 мг (по 300 мг 3 рази / добу);
• Схема №2 (при інтенсивних болях): 1-й день - 900 мг (по 300 мг 3 рази / добу), далі при необхідності протягом 7 днів добову дозу поступово збільшують до 1800 мг. Максимальна доза - 3600 мг в 3 прийоми. У клінічних дослідженнях протягом першого тижня дозу збільшували до 1800 мг, за другу - до 2400 мг, за третю - до 3600 мг.

Ослабленим пацієнтам, хворим з низькою масою тіла і перенесли трансплантацію органів підвищувати дозу можна не більше ніж на 100 мг на добу.

Літнім людям, пацієнтам з нирковою недостатністю і перебувають на гемодіалізі добову дозу визначають індивідуально в залежності від кліренсу креатиніну (і ділять на 3 прийоми):

• Від 80 мл / хв - 900-2400 мг;
• 50-79 - 600-1800 мг;
• 30-49 - 300-900 мг;
• 15-29 - 150 ** - 600 мг;
• Менше 15 - 150 ** - 300 мг.

** Приймати по 100 мг 3 рази на добу через день.

Пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі і раніше не отримували габапентин, рекомендується така схема дозування: спочатку - насичує доза, яка становить 300-400 мг, потім через кожні 4 години сеансу гемодіалізу - по 200-300 мг. У дні, коли діаліз не проводиться, Тебантин не приймають.

Побічна дія

При лікуванні парціальних судом:

• Травна система: сухість у роті або глотці, підвищення апетиту, ураження зубів і зміна кольору зубної емалі, гінгівіт, біль в животі, диспепсія, нудота, блювота, анорексія, метеоризм, запор, діарея, жовтяниця, панкреатит, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит;
• Центральна і периферична нервова система: емоційна лабільність, головний біль, підвищена нервова збудливість, атаксія, амнезія, порушення мислення, запаморочення, сонливість, посмикування м`язів, тремор, гіперкінези, порушення координації, дизартрія, рухові розлади (дискінезія, хореоатетоз, дистонія), ністагм (дозозалежний), сплутаність свідомості, галюцинації, тики, гіперкінезія, парестезії (дозозалежні), депресія, безсоння, неспокій, тривожність, ворожість, відсутність, ослаблення або посилення рефлексів;
• Серцево-судинна система: симптоми вазодилатації, серцебиття, при призначенні в комбінації з іншими препаратами - підвищення артеріального тиску;
• Система кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія;
• Кістково-м`язова система: міалгія, артралгія, переломи;
• Дихальна система: риніт, фарінгіт- при застосуванні одночасно з іншими протиепілептичними засобами - кашель, пневмонія;
• Сечовидільна система: гостра ниркова недостатність, нетримання сечі-при застосуванні з іншими протиепілептичними препаратами - інфекції сечових шляхів;
• Статева система: гінекомастія, збільшення в обсязі молочних залоз, імпотенція;
• Органи чуття: шум у вухах, порушення зору (диплопія, амблиопия);
• Обмін речовин: набряк обличчя, генералізований набряк, периферичні набряки, збільшення маси тіла, коливання концентрації глюкози в крові у хворих на цукровий діабет;
• дерматологічні і алергічні реакції: лихоманка, висип, свербіж, кропив`янка, акне, пурпура, алопеція, ангіоневротичнийнабряк, багатоформна еритема;
• Інші: біль у спині і грудях, підвищена стомлюваність, пропасниця, грипоподібний синдром, нездужання, астенія.

При лікуванні нейропатичного болю:

• Травна система: сухість у роті, метеоризм, запор або діарея, біль в животі, диспепсія, нудота, блювання;
• Центральна і периферична нервова система: парестезії, порушення ходи, сонливість, головний біль, дезорієнтація, тремор, порушення мислення;
• Дихальна система: фарингіт, задишка;
• Дерматологічні реакції: висип на шкірі;
• Органи почуттів: амбліопія;
• Обмін речовин: збільшення маси тіла, периферичні набряки;
• Інші: біль у спині, астенія, грипоподібний синдром, головний біль, випадкові травми, біль різної локалізації, інфекції.

У разі різкої відміни Тебантину можливі болі різної локалізації, безсоння, занепокоєння, підвищене потовиділення, нудота.

особливі вказівки

Не можна різко відміняти Тебантин, знижувати його дозу або замінювати на альтернативний засіб, тому що це може привести до епілептичному статусу. Робити це слід поступово: протягом як мінімум 1 тижня.

При появі таких симптомів, як нудота, тривалі болі в черевній порожнині, повторна блювота, Тебантин слід скасувати і звернутися до лікаря для обстеження, щоб вчасно виявити гострий панкреатит.

Пацієнтам з непереносимістю лактози слід врахувати зміст в препараті лактози: в 1 капсулі 100 мг - 22,14 мг, в 1 капсулі 300 мг - 66,42 мг, в 1 капсулі 400 мг - 88,56 мг.

У разі появи у дорослих запаморочення, підвищеної стомлюваності, сонливості, збільшення маси тіла, нудоти і / або блювання, а у дітей - гіперкінезія, ворожості і сонливості, слід припинити лікування і звернутися до лікаря за консультацією.

Хворим на цукровий діабет в процесі лікування Тебантин необхідно контролювати рівень глюкози в крові, при необхідності - коригувати дозу гіпоглікемічного препарату.

У період терапії рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та виконання робіт з потенційно небезпечними наслідками, що вимагають швидкості реакцій і концентрації уваги.

лікарська взаємодія

Габапентин не впливає на ефективність пероральних контрацептивів, що містять етинілестрадіол і / або норетистерон. Однак при застосуванні Тебантину разом з іншими протиепілептичними засобами можливе зниження і навіть ліквідація контрацептивного ефекту.

Магній- і алюминийсодержащие кошти, що нейтралізують кислотність шлунка, на 24% зменшують біодоступність габапентину. З цієї причини приймати Тебантин слід через 2 години після прийому антацидів.

Циметидин трохи зменшує виведення габапентин нирками, однак клінічного значення, імовірно, це не має.

Етанол і препарати, що впливають на центральну нервову систему (ЦНС), можуть посилювати побічні ефекти Тебантину на ЦНС (наприклад, атаксія і сонливість).

Морфін, прийнятий у вигляді капсул з контрольованим вивільненням в дозі 60 мг за 2 години до прийому габапентину, сприяє збільшенню сумарної концентрації останнього на 44% (в порівнянні з монотерапією тільки габапентином), що супроводжується підвищенням больового порогу (холодової прессорний тест). Клінічне значення подібного зміни не встановлено. При прийомі габапентину через 2 години після введення морфіну зміни фармакокінетичних параметрів не спостерігалося. Побічні ефекти морфіну при застосуванні спільно з габапентином не відрізнялися від небажаних реакцій, які спостерігаються при його прийомі з плацебо.

При застосуванні Тебантину одночасно з іншими препаратами протисудомної дії можливе отримання хибнопозитивних результатів при визначенні загального білка в сечі за допомогою напівкількісних тестів. В цьому випадку рекомендується використовувати більш специфічний метод преципітації сульфосалициловой кислотою або біуретову пробу.

Взаємодія між габапентином і вальпроєвої кислотою, карбамазепіном, фенобарбіталом і фенітоїном не відзначено.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в місці, недоступному для дітей.

Термін придатності - 5 років.