Страттера

Відео: Атомоксетин (Страттера)

Страттера - симпатомиметик центральної дії, який є високоселективним потужним інгібітором пресинаптических переносників норадреналіну.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Страттери - капсули: розмір №3, тверді желатинові, непрозорі (14 шт. В контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 1 або 2 упаковкі- 7 шт. В контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 1 упаковка). Вміст капсул - порошок білого або майже білого кольору.

Діюча речовина препарату - Атомоксетин гідрохлорид (еквівалентний Атомоксетин). Його зміст:

• Капсули білі / білі, з нанесеними ідентифікаційним кодом «Lilly 3227» та дозуванням «10 mg» - 10 мг;
• Капсули жовті / білі, з нанесеними ідентифікаційним кодом «Lilly 3238» та дозуванням «18 mg» - 18 мг;
• Капсули сині / білі, з нанесеними ідентифікаційним кодом «Lilly 3228» та дозуванням «25 mg» - 25 мг;
• Капсули сині / сині, з нанесеними ідентифікаційним кодом «Lilly 3229» та дозуванням «40 mg» - 40 мг;
• Капсули сині / жовті, з нанесеними ідентифікаційним кодом «Lilly 3239» та дозуванням «60 mg» - 60 мг.

Допоміжні компоненти: крохмаль прежелатинізований і диметикон.

Склад оболонки:

• Капсули по 10 мг: желатин, натрію лаурилсульфат, титану діоксид;
• Капсули 18 мг: желатин, натрію лаурилсульфат, титану діоксид, барвник заліза оксид жовтий;
• Капсули 25 мг: желатин, натрію лаурилсульфат, титану діоксид, барвник індигокармін;
• Капсули 40 мг: желатин, натрію лаурилсульфат, титану діоксид, барвник індигокармін;
• Капсули 60 мг: желатин, натрію лаурилсульфат, титану діоксид, барвники заліза оксид жовтий і індігокармін.

Показання до застосування

Страттера застосовується для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ) у дорослих, підлітків і дітей старше 6 років.

Відео: Лікування СДУГ за допомогою БОС ЕЕГ

Протипоказання

абсолютні:

• Важкі ураження серця;
• закритоугольная глаукома;
• Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази і період 2 тижні після їх відміни;
• Підвищена чутливість до препарату.

Відносні (потрібна особлива обережність):

• Спадкове, вроджене або придбане подовження інтервалу QT;
• тахікардія;
• Артеріальна гіпертензія;
• Стану, які можуть призводити до артеріальної гіпотензії;
• Серцево-судинні захворювання;
• Раптова серцева смерть у сімейному анамнезі;
• Судомні напади в анамнезі;
• Порушення мозкового кровообігу;
• Важкі фізичні перевантаження;
• Одночасне застосування психостимуляторів.

Клінічного досвіду застосування Страттери під час вагітності недостатньо, щоб оцінити ступінь його безпеки, тому в цей період препарат може бути призначений тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для жінки перевищує потенційні ризики для плода.

Чи виділяється атомоксетин з грудним молоком, не встановлено, тому при призначенні препарату годуючої матері необхідно дотримуватися обережності.

Спосіб застосування та дозування

Страттеру слід приймати всередину 1 раз на добу, в ранковий час, незалежно від прийому їжі.

Відео: The Strattera Diaries Day 1

Капсули слід ковтати цілими, їх не можна відкривати, оскільки при попаданні в очі атомоксетин викликає роздратування. Якщо це все ж сталося, потрібно негайно промити очі водою і звернутися до лікаря. Також потрібно вимити руки та інші контактні поверхні.

Початкова рекомендована добова доза для дітей та підлітків з масою тіла менше 70 кг становить 0,5 мг / кг. Не раніше ніж через 3 дні дозу збільшують приблизно до 1,2 мг / кг для досягнення терапевтичної. Якщо поліпшення не спостерігається, через 2-4 тижні після початку лікування загальну добову дозу можна збільшити до максимальної, що становить 1,8 мг / кг.

Середня рекомендована підтримуюча доза - 1,2 мг / кг, максимально допустима - 1,8 мг / кг або 120 мг. Безпека застосування більш високих доз у дітей і підлітків з вагою до 70 кг систематично не оцінювалася.

Початкова добова доза для дорослих, підлітків і дітей з масою тіла більше 70 кг становить 40 мг. Не раніше ніж через 3 дні її збільшують до досягнення терапевтичної добової дози, що становить приблизно 80 мг. Якщо поліпшення стану не спостерігається, через 2-4 тижні після початку прийому препарату загальну добову дозу можна збільшити до максимальної 120 мг.

Середня підтримуюча доза - 80 мг, максимально допустима - 120 мг. Безпека застосування разової дози понад 120 мг і загальної добової більше 150 мг у дорослих, підлітків і дітей з вагою понад 70 кг систематично не оцінювалася.

Пацієнтам з помірними порушеннями функції печінки (відповідними класу B за шкалою Чайлд-П`ю) і початкову, і підтримуючу дозу знижують до 50% від звичайної рекомендованої, пацієнтам з важкими порушеннями функції печінки (відповідними класу C за шкалою Чайлд-П`ю) - до 25% від звичайної дози.

У разі розвитку небажаних реакцій при прийомі Страттери 1 раз на добу, загальну дозу можна ділити на 2 прийоми - вранці і пізно днем або рано ввечері.

Побічна дія

У дітей і підлітків:

• Травна система: дуже часто - біль в животі (включаючи біль і дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у животі і області шлунка), зниження апетиту, рвота- часто - запор, нудота, анорексія, диспепсія. Ці побічні явища в основному легкого та середнього ступеня вираженості, носять тимчасовий характер і зазвичай не вимагають відміни препарату;
• Серцево-судинна система: рідко - синусова тахікардія, відчуття серцебиття;
• Центральна нервова система: дуже часто - сонливість (включаючи седативну дію) - часто - запаморочення, коливання настрою-раздражітельность- іноді - раннє ранкове пробудження;
• Дерматологічні реакції: часто - висип, дерматит- іноді - свербіж;
• Орган зору: часто - мідріаз;
• Інші: часто - зниження маси тіла, втомлюваність, грип- іноді - слабкість.

У дорослих:

• Травна система: дуже часто - нудота, сухість у роті, зниження аппетіта- часто - диспепсія, запор, метеоризм, біль у животі (включаючи біль і дискомфорт в епігастрії, дискомфорт у животі і області шлунка);
• Центральна нервова система: дуже часто - безсоння (включаючи утруднення засипання, порушення сну серед ночі) - часто - запаморочення, синусная головний біль, порушення якості сну, зниження лібідо- іноді - раннє ранкове пробудження;
• Серцево-судинна система: часто - припливи крові до обличчя, тахікардія, відчуття сердцебіенія- іноді - відчуття холоду в ногах-дуже рідко - периферичні судинні реакції і / або синдром Рейно, ризик рецидиву синдрому Рейно;
• Сечовидільна система: часто - утруднене сечовипускання, дизурія;
• Статева система: часто - порушення менструального циклу, дисменорея, еректильна дисфункція, порушення ерекції, відсутність еякуляції, порушення еякуляції, порушення оргазма- дуже рідко - хвороблива або тривала ерекція;
• Шкіра та підшкірна клітковина: часто - підвищена пітливість, дерматит;
• Інші: часто - озноб, сонливість, слабкість, зниження маси тіла.

Дуже рідко у пацієнтів, що приймають Страттеру, відзначалися алергічні реакції у вигляді висипу, кропив`янки, ангіоневротичного набряку.

особливі вказівки

Лікування Страттера повинне проводитися під ретельним контролем лікаря, який має досвід роботи з пацієнтами, у яких діагностовано синдром дефіциту уваги з гіперактивністю.

При необхідності припинення терапії препарат можна відміняти різко, поступове зниження дози не потрібно.

Такі симптоми СДУГ, як гіперактивність і порушення уваги (виявлення більш ніж в одного соціального середовища, наприклад, і вдома, і в школі), можуть проявлятися недостатністю концентрації, надмірної нетерплячість, отвлекаемостью, непосидючістю, неорганізованістю, імпульсивністю та іншими подібними розладами поведінки. Діагноз синдром дефіциту уваги з гіперактивністю повинен відповідати критеріям МКБ-10 (міжнародної класифікації хвороб 10-го перегляду).

Повідомлялося про поодинокі випадки серйозних пошкоджень печінки у пацієнтів, які отримували атомоксетин, тому при появі жовтяниці або отриманні лабораторних показників, які свідчать про порушення функції печінки, препарат слід відмінити. Припинити лікування необхідно і в разі розвитку судомних нападів, якщо вони не можуть бути пояснені іншими причинами.

У клінічних дослідженнях застосування Страттери у дітей і підлітків підвищувався ризик розвитку суїцидальних думок. Є повідомлення про одну спробу суїциду, завершених суїцидів не було.

Всім пацієнтам, які проходять курс терапії в зв`язку з СДУГ, необхідно спостереження щодо появи у них ворожості, агресивної поведінки, тривоги, ажитації, безсоння, дратівливості, панічних атак, акатизии, імпульсивності.

Батьки і близькі люди повинні бути попереджені про необхідність ретельно стежити за пацієнтом на предмет появи вищеописаних симптомів і суїцидальних думок у дітей і підлітків, які беруть Страттеру, і негайно повідомляти про це лікаря.

Препарат може викликати сонливість, тому слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі з механізмами.

лікарська взаємодія

Атомоксетин може посилювати дію на серцево-судинну систему агоністів бета₂-блокатори, тому подібну комбінацію слід застосовувати з обережністю.

При одночасному застосуванні з Страттера препаратів, що сприяють подовженню інтервалу QT (нейролептиків, трициклічних антидепресантів, антиаритмиков, літію карбонату, еритроміцину, моксифлоксацину), інгібіторів CYP2D6 і діуретиків зростає ризик збільшення тривалості інтервалу QT.

Пацієнтам, які отримують інгібітори CYP2D6, рекомендується поступове титрування дози Атомоксетин.

Обережність необхідно дотримувати при застосуванні Страттери з препаратами, що впливають на артеріальний тиск, а також знижувальними поріг судомної активності (нейролептиками, антидепресантами, трамадолом і мефлохіном).

При комбінації Атомоксетин з лікарськими засобами, що впливають на секрецію норадреналіну, можливий синергізм фармакологічного ефекту.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-25 ° С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.