Ципринол

Ципринол - антибактеріальний засіб з групи фторхінолонів.

Форма випуску та склад

Лікарські форми ципринолу:

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: білого кольору, круглі або овальні, з рискою (по 10 шт. В блістерах, в картонній пачці 1 блістер (таблетки 250 і 500 мг), 1 або 2 блістери (таблетки 750 мг));
• Концентрат для приготування інфузійного розчину: прозорий, безбарвний або злегка зеленувато-жовтий, без механічних включень (по 10 мл в ампулах, по 5 ампул у контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 1 упаковка);
• Розчин для інфузій: прозорий, жовтувато-зеленуватий (по 50, 100 або 200 мл у флаконах, у картонній пачці 1 флакон).

Діюча речовина препарату - ципрофлоксацин (в формі гідрохлориду моногідрату). Його зміст:

• 1 таблетка - 250, 500 або 750 мг;
• 1 мл концентрату - 10 мг;
• 1 мл розчину - 2 мг.

Додаткові компоненти таблеток:

• Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, карбоксиметилкрохмаль натрію;
• Склад оболонки: пропіленгліколь, титану діоксид (Е171), тальк, гіпромелоза.

Допоміжні компоненти концентрату: динатрію едетат, хлористоводнева кислота, молочна кислота, вода для ін`єкцій.

Допоміжні речовини розчину: хлористоводнева кислота, натрію хлорид, натрію лактат, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

Ципринол застосовується для лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до ципрофлоксацину мікроорганізмами:

• Інфекції травної системи (в т.ч. рота, зубів, щелеп), жовчного міхура і жовчовивідних шляхів;
• Інфекції статевих органів (гонорея, простатити, аднексити, післяпологові інфекції);
• Інфекції нирок і сечовивідних шляхів;
• Інфекції опорно-рухового апарату;
• Інфекції вуха, горла і носа;
• Інфекції дихальних шляхів;
• Інфекції шкіри, слизових оболонок і м`яких тканин;
• перитоніт;
• Сепсис.

У лікувальних і профілактичних цілях препарат також призначають пацієнтам зі зниженим імунітетом внаслідок терапії імунодепресантами.

Протипоказання

абсолютні:

Відео: Фіксікі - Ліфт

• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (для внутрішньовенного введення);
• Псевдомембранозний коліт (для внутрішньовенного введення);
• Вік до 18 років;
• вагітність;
• лактація;
• Підвищена чутливість до препарату.

Відносні (потрібна особлива обережність через ризик розвитку ускладнень):

• Порушення мозкового кровообігу;
• атеросклероз судин головного мозку;
• епілепсія;
• Судомний синдром;
• Психічні захворювання;
• Печінкова / ниркова недостатність;
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

У вигляді таблеток Ципринол слід приймати всередину, ковтаючи і запиваючи водою.

Конкретні дози встановлюють індивідуально в залежності від типу інфекції, тяжкості перебігу захворювання, загального стану пацієнта, його віку, маси тіла та функції нирок.

Рекомендовані режими дозування в залежності від показань:

• Інфекції сечовивідних шляхів і нирок: неускладнені - по 250 мг 2 рази / добу протягом 3 днів, ускладнені - по 500 мг 2 рази / добу протягом 7-10 днів;
• Хронічний простатит: по 500 мг 2 рази на добу протягом 28 днів;
• Інфекції дихальних шляхів: середньої тяжкості - по 250-500 мг 2 рази / добу, важкі - по 750 мг 2 рази / добу;
• Інфекції носа, вуха і горла: середньої тяжкості - по 250-500 мг 2 рази / добу, важкі - по 500-750 2 рази / добу;
• Шанкроїд: по 500 мг 2 рази / добу протягом декількох днів;
• Гостра гонорея: ізольована - одноразово 250-500 мг-поєднується з хламідійної і мікоплазменної інфекцією - по 750 мг 2 рази / добу протягом 7-10 днів;
• Інфекції шлунково-кишкового тракту, викликані Staphylococcus aureus: по 750 мг 2 рази / добу, курсом від 7 до 28 днів;
• Бактеріоносійство Salmonella typhi: зазвичай по 250 мг 2 рази / добу, в окремих випадках - по 500-750 мг. Тривалість лікування - до 4 тижнів;
• Важкі інфекційні захворювання, такі як інфекції черевної порожнини і остеомієліт: по 750 мг 2 рази / добу. Тривалість терапії - до 2 місяців;
• Сибірська виразка (лікування і профілактика): дорослі - по 500 мг, діти - по 15 мг / кг. Кратність прийому - 2 рази / добу. На початку терапії рекомендується застосування парентеральних форм ципринолу. Загальна тривалість лікування - 60 днів;
• Діарея мандрівників: по 500 мг 2 рази / добу протягом 5-7 днів, в окремих випадках - до 14 днів;
• Ускладнень, викликані Pseudomonas aeruginosa, у дітей 5-17 років з муковісцидозом легень: 20 мг / кг 2 рази / добу (не більше 1500 мг) протягом 10-14 днів;
• Профілактика інфекцій при хірургічних втручаннях: 500-750 мг за 1-1,5 години до операції.

Тривалість курсу лікування залежить від захворювання, в середньому вона становить 7-10 днів. Однак у всіх випадках терапію рекомендується продовжувати ще протягом 3 днів після нормалізації температури.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок добову дозу знижують вдвічі.

Хворим з хронічною нирковою недостатністю дозу визначають залежно від кліренсу креатиніну (КК):

• 30-50 мл / хв - по 250-500 мг кожні 12 годин;
• 5-29 мл / хв - по 250-500 мг кожні 18 годин;
• Пацієнти, що знаходяться на перитонеальному або гемодіалізі - по 250-500 мг кожні 24 години.

Розчин для інфузій Ципринол і приготований з концентрату розчин призначені для внутрішньовенного введення, переважно крапельного, але допускається і струминне. Крапельно в дозі 200 мг вводять протягом 30 хвилин, в дозі 400 мг - 60 хвилин.

Концентрат безпосередньо перед застосуванням розводять до мінімального обсягу 50 мл інфузійних розчином: 0,9% натрію хлориду, Рінгера, 5% або 10% глюкози, 10% фруктози або розчином, що містить 5% декстрозу з 0,225% або 0,45% натрію хлориду.

Конкретні дози встановлюються індивідуально в залежності від типу інфекції, тяжкості перебігу захворювання, загального стану пацієнта, його віку, маси тіла та функції нирок.

Рекомендовані режими дозування в залежності від показань:

• Сепсис, перитоніт, інфекції кісток і суглобів, а також рецидивуючі або важкі, загрозливі для життя інфекції, викликані стафілококами, Streptococcus pneumoniae або Pseudomonas spp .: до 400 мг 3 рази / добу;
• Неускладнена гонорея: 100 мг одноразово;
• Профілактика післяопераційних ускладнень: 200-400 мг за 30-60 хвилин до операції. У разі проведення повторної операції не менше як 4 години препарат вводять повторно в тій же дозі;
• Легенева форма сибірської виразки (профілактика і лікування): дорослі - по 400 мг 2 рази / добу, діти 5-17 років - по 10 мг / кг 2 рази / суки. Лікування починають з парентерального застосування препарату, далі пацієнта переводять на пероральну форму. Загальна тривалість лікування - 60 днів;
• Імунодефіцит: доза визначається індивідуально, лікування проводять протягом усього періоду нейтропенії;
• Ускладнення, викликані Pseudomonas aeruginosa, у дітей 5-17 років з муковісцидозом легень: 10 мг / кг (не більше 400 мг) кожні 8 годин протягом 10-14 днів.

Середня тривалість лікування:

• Гостра неускладнена гонорея - 1 день;
• Інфекції нирок, черевної порожнини, сечовивідних шляхів - до 7 днів;
• Ускладнення, викликані Pseudomonas aeruginosa - 10-14 днів;
• Хламідійні і стрептококові інфекції - не менше 10 днів;
• Всі інші інфекції - 7-14 днів;
• Остеомієліт - не більше 2 місяців.

У всіх випадках терапію слід продовжувати ще протягом 3 днів після нормалізації температури тіла або зникнення клінічних ознак захворювання.

Людям похилого віку дозу знижують на 30%.

Максимальні добові дози для пацієнтів з нирковою недостатністю:

• КК 31-60 мл / хв - 800 мг;
• КК менше 30 мл / хв - 400 мг.

Після внутрішньовенного застосування ципринолу лікування можна продовжити пероральної формою препарату.

Побічна дія

• Сечовидільна система: дизурія, гломерулонефрит, поліурія, інтерстиціальний нефрит, альбумінурія, гематурія, кристалурія, зниження азотовидільної функції нирок, затримка сечі, підвищення креатиніну та рівня сечовини;
• Травна система: псевдомембранозний коліт, діарея, метеоризм, нудота, зниження апетиту, блювота, гепатит, холестатичнажовтуха (особливо у пацієнтів із захворюваннями печінки в анамнезі), гепатонекроз, підвищення білірубіну, лужної фосфатази, трансаміназ, лактатдегідрогенази;
• Центральна і периферична нервова система: підвищення внутрішньочерепного тиску, тремор, периферична паралгезія, почуття тривоги, безсоння, підвищена стомлюваність, кошмарні сновидіння, запаморочення, сплутаність свідомості, головний біль, мігрень, непритомність, тромбоз церебральних артерій, депресії, галюцинації та інші прояви психотичних реакцій (прогресуючих в рідкісних випадках до станів, при яких пацієнт може заподіяти собі шкоду);
• Органи чуття: зниження слуху, шум у вухах, порушення смаку та нюху, а також зору (зміна сприйняття кольору, диплопія);
• Серцево-судинна система: припливи (при внутрішньовенному введенні), артеріальна гіпотензія, порушення серцевого ритму, тахікардія;
• Система кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, еозінофілія- при внутрішньовенному введенні також можливі тромбоцитоз, анемія, (В тому числі гемолітична), гранулоцитопенія;
• Кістково-м`язова система: рідко - тендовагініт, артрит, розрив сухожілій- при внутрішньовенному введенні також можливі біль у м`язах та суглобах;
• алергічні реакції: свербіж, кропив`янка, артралгія, набряк Квінке, васкуліт, синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна мультиформна еритема, вузлувата еритема, синдром Лайєлла (при внутрішньовенному введенні);
• Побічні ефекти, пов`язані з хіміотерапевтичних дією: кандидоз;
• Інші: фотосенсибілізація, загальна слабость- при внутрішньовенному введенні - гіперглікемія, підвищене потовиділення;
• Місцеві реакції при внутрішньовенному введенні: флебіт, біль і печіння в місці ін`єкції.

особливі вказівки

У разі тяжкої і тривалої діареї слід негайно припинити застосування препарату і провести обстеження, щоб виключити псевдомембранозний коліт.

Припинити лікування також потрібно при появі перших симптомів тендовагініту або болів в сухожиллях.

Пацієнтам, які отримують Ципринол, для підтримки нормального діурезу і кислої реакції сечі необхідно забезпечити достатнє надходження рідини в організм.

Весь період терапії рекомендується уникати перебування під прямими сонячними променями, утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують швидкості психічних і фізичних реакцій, підвищеної концентрації уваги.

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії в разі одночасного застосування ципринолу з іншими препаратами:

• Діданозін спричиняє зниження всмоктування ципрофлоксацину;
• Теофілін та інші ксантіни: збільшення їх концентрації і періоду напіввиведення;
• Пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти: зниження протромбінового індексу;
• Нестероїдні протизапальні препарати (за виключенням ацетилсаліцилової кислоти): ризик розвитку судом;
• Антациди і засоби, що містять іони магнію, цинку, алюмінію і заліза спричиняє зниження всмоктування ципрофлоксацину (при необхідності одночасного застосування даних препаратів слід дотримуватися як мінімум 4-годинні інтервали);
• Циклоспорин: посилення його нефротоксичної дії;
• Метоклопрамід: прискорення абсорбції ципрофлоксацину і, як наслідок, зменшення часу досягнення його максимальної концентрації в крові;
• Урикозурические препарати: уповільнення виведення і підвищення плазмової концентрації ципрофлоксацину;
• Інші протимікробні препарати (метронідазол, кліндаміцин, аміноглікозиди, бета-лактамні антибіотики): синергізм дії.

Ципринол можна поєднувати: при інфекціях, викликаних Pseudomonas spp. - З азлоцілліном- при стрептококових інфекціях - азлоциліном, мезлоциліном і іншими бета-лактамними антібіотікамі- при стафілококових інфекціях - з ванкоміцином і ізоксазолпеніціллінамі- при анаеробних інфекціях - з кліндаміцином і метронідазолом.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в місці, недоступному для дітей, захищеному від вологи та світла.

Термін придатності - 5 років.