Теотард

Теотард - інгібітор фосфодіестераз- бронхолитический препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Теотарду - капсули пролонгованої дії (по 10 шт. В контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 4 упаковки).

В 1 капсулі міститься:

• Діюча речовина: теофілін - 200 або 350 мг;
• Допоміжні компоненти: метакрилата амонію сополимер тип А, метакрилата амонію сополимер тип В, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, тальк, дибутилфталат.

Склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид (Е171), барвники Індигокармін (Е132) і хіноліновий жовтий (Е104).

Показання до застосування

• Бронхообструктивний синдром будь-якого генезу: хронічна обструктивна хвороба легень, хронічний обструктивний бронхіт і бронхіальна астма;
• Легенева гіпертензія і легеневе серце;
• нічне апное (Розлад дихання центрального генезу).

Протипоказання

абсолютні:

• Важкі аритмії, тяжка артеріальна гіпер- і гіпотензія, гострий інфаркт міокарда, геморагічний інсульт і крововилив у сітківку ока;
• Кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, гастрит з підвищеною кислотністю, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки в стадії загострення;
• епілепсія;
• Дитячий вік: до 6 років - для капсул в дозі 200 мг-до 12 років - для капсул в дозі 350 мг;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших похідних ксантину (пентоксифіліну, кофеїну, теоброміну).

Відносні (потрібна особлива обережність при застосуванні):

• поширений атеросклероз судин;
• Виражена коронарна недостатність (нестабільна стенокардія);
• Хронічна серцева недостатність;
• Часта шлуночкова екстрасистолія;
• Підвищена судомна готовність;
• Гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
• Порфирія;
• Гастроезофагеальний рефлюкс;
• Кровотеча зі шлунково-кишкового тракту в недавньому анамнезі;
• Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки в анамнезі;
• неконтрольований гіпотиреоз і тиреотоксикоз;
• Гіпертрофія передміхурової залози;
• Тяжкі порушення функції печінки / нирок;
• Тривала гіпертермія;
• Вагітність і лактація;
• Дитячий і літній (старше 60 років) вік.

Спосіб застосування та дозування

Теотард слід приймати всередину, після їжі, ковтаючи капсули і запиваючи достатньою кількістю води.

Доза для кожного пацієнта визначається індивідуально в залежності від виду і характеру захворювання, а також віку і маси тіла пацієнта. Максимально допустимі дози: для дорослих - 15 мг / кг в 2 прийоми з інтервалом 12 годин, для дітей - 20 мг / кг.

У період підбору дози обов`язково враховують концентрацію теофіліну в сироватці крові. У більшості випадків концентрація 0,01-0,015 мг / мл забезпечує оптимальне терапевтичну дію при мінімальному ризику розвитку небажаних реакцій. Якщо концентрація перевищує 0,02 мг / мл, дозу Теотарду слід знизити. Контроль рекомендується проводити кожні 6-12 місяців.

Протягом перших 3-х днів призначають по 1 капсулі (200 або 350 мг) кожні 12 годин. На 3-й день оцінюють ефективність і переносимість препарату, при необхідності добову дозу збільшують на 200-350 мг. У разі розвитку побічних ефектів дозу знижують.

Ранкова та вечірня дози можуть бути різними - вони залежать від клінічної картини захворювання, часу виникнення нападів утрудненого дихання і ефективності Теотарду.

Капсули в дозі 200 мг призначають дітям, чия вага перевищує 20 кг, і дорослим з низькою масою тіла.

Рекомендовані режими дозування в залежності від віку і ваги дитини:

• 6-8 років і маса тіла 20-30 кг - 400 мг в 2 прийоми;
• 8-12 років і маса тіла 30-40 кг - 600 мг в 3 прийоми.

Капсули 350 мг призначають дорослим і дітям з масою тіла більше 40 кг.

Початкова доза для некурящих дорослих - 350 мг 1 раз на добу ввечері, потім її збільшують до 700 мг 1 раз на добу.

Звичайна підтримуюча доза для дорослих і дітей з масою тіла більше 40 кг становить по 350 мг 2 рази на добу.

Курять пацієнти і люди з підвищеним метаболізмом теофіліну лікування починають з дози 350 мг. Підтримуюча добова доза для них може складає 1050 мг (2 капсули ввечері і 1 капсула вранці).

Початкова доза для осіб зі зниженим кліренсом теофіліну становить 200 мг на добу. Для людей з масою тіла більше 60 кг через 2 дня її збільшують до 400 мг в 1 прийом увечері.

Побічна дія

• алергічні реакції: лихоманка, висип і свербіж;
• Травна система: гастроезофагеальний рефлюкс, нудота, діарея, печія, блювання, біль в животі, загострення виразкової хвороби-при тривалому лікуванні - зниження апетиту;
• Центральна і периферична нервова система: збудження, головний біль, тривожність, вертиго, дратівливість, запаморочення, тремор, безсоння;
• Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, аритмії, кардіалгія, зниження артеріального тиску, збільшення частоти нападів стенокардії, тахікардія (в тому числі у плода в разі прийому Теотарду вагітною жінкою в III триместрі);
• Інші: припливи до шкіри обличчя, тахіпное, посилення діурезу, біль в грудях, підвищене потовиділення;
• Лабораторні показники: гіперурикемія, гіперглікемія, альбумінурія, гіпокаліємія і / або гіперкальціємія, гематурія.

Частота розвитку побічних ефектів збільшується, якщо концентрація теофіліну в сироватці крові перевищує 0,02 мг / мл. Відповідно, при зниженні дози зменшуються і небажані реакції.

особливі вказівки

Терапевтичний ефект Теотарду в повній мірі проявляється через 3-4 дні прийому.

Пацієнтам, у яких теофілін піддається швидкому метаболізму (молодим людям і курцям), одноразового прийому препарату в день недостатньо.

Зниження добової дози потрібно хворим похилого віку, пацієнтам з високою лихоманкою, гіперфункцією щитовидної залози, вірусними інфекціями (особливо з грипом), пневмонією, печінковою недостатністю (особливо на цироз печінки), серцевою недостатністю, а також при одночасному застосуванні деяких препаратів.

Під час лікування не рекомендується вживати алкоголь і велика кількість продуктів чи напоїв, які містять метилксантини (шоколад, тонізуючі напої, какао, чай, кава, кока-колу і подібні їй напої). Обумовлено це тим, що вони потенціюють стимулюючу дію теофіліну на центральну нервову систему.

Теотард може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, зокрема, можливе підвищення рівня катехоламінів і вмісту жирних кислот в сечі.

Повідомлення про негативний вплив препарату на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги не надходили.

лікарська взаємодія

Теотард протипоказано застосовувати одночасно з іншими похідними ксантину.

У разі одночасного застосування теофіліну з глюкокортикостероїдами, фуросемідом, тіазідовиє діуретиками, блокаторами альфа-адренорецепторів зростає ризик розвитку гіпокаліеміі- засобами для загальної анестезії - шлуночкових арітмій- мінералокортикостероїдів - гіпернатріеміі- препаратами, збудливими центральну нервову систему - нейротоксичности.

Ентеросорбенти і протидіарейні засоби знижують всмоктування теофіліну.

Теотард потенціює дію сечогінних препаратів, бета-адреностимуляторов і резерпіну, пригнічує терапевтичні ефекти бета-блокаторів, карбонату літію і аденозину.

Зниження дози Теотарду (через збільшення інтенсивності його дії) може знадобитися в разі вакцинації проти грипу, а також при одночасному застосуванні таких лікарських речовин: алопуринол, циметидин, лінкоміцин, антибіотики групи макролідів, фенілбутазон, іміпенем, пробенецид, дисульфірам, парацетамол, флувоксамін, тіабендазол, такрин, ранітидин, фторхінолони, мексилетін, верапаміл, ізопреналін, тиклопідин, пропафенон, метотрексат, рекомбінантний інтерферон альфа, пероральні естрогенвмісні контрацептиви, магнію гідроксид, морацизин, пентобарбітал, фенобарбітал, ритонавір або сульфінпіразон, карбамазепін, ізоніазид, рифампіцин, аміноглутетимід, сульфінпіразон , примідон, фенітоїн, вілоксазін, еноксацин.

Теотард сумісний зі спазмолітиками.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в недоступному для дітей, захищеному від світла і вологи місці.

Термін придатності - 5 років.