Таванік

Таванік - антибактеріальний препарат.

Форма випуску та склад

Таванік випускають в наступних лікарських формах:

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: двоопуклі, довгасті, блідо-жовтувато-рожевого кольору, з розділовою борозенкою по обидва боки (250 мг: по 3 шт. В блістері, по 1 блістеру в картонній пачке- 250 і 500 мг: по 5, 7 , 10 шт. в блістерах, по 1 блістеру в картонній пачці);
• Розчин для інфузій: зеленувато-жовтого кольору, прозорий (по 100 мл у флаконах з безбарвного скла, по 1 флакону в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

Відео: Спеман | Інструкція по застосуванню

• Активна речовина: левофлоксацин - 250 або 500 мг (у формі левофлоксацину гемігідрату);
• Допоміжні компоненти (відповідно): мікрокристалічна целюлоза - 33,87 / 67,74 мг-гіпромелоза - 5,4 / 10,8 мг-кросповідон - 7/14 мг-стеарилфумарат натрію - 5/10 мг.

Склад плівкової оболонки (відповідно): гіпромелоза - 5,433 / 10,866 мг-макрогол 8000 - 0,288 / 0,575 мг-тальк - 0,407 / 0,815 мг-діоксид титану (Е171) - 1,358 / 2,716 мг-заліза оксид червоний (Е172) - 0,007 / 0,014 мг-заліза оксид жовтий (Е172) - 0,007 / 0,014 мг.

До складу 1 мл розчину для інфузій входить:

• Активна речовина: левофлоксацин - 5 мг (у формі левофлоксацину гемігідрату);
• Допоміжні компоненти: хлорид натрію - 9 мг-гідроксид натрію - 0-0,3 мг-соляна кислота - 1,2-1,6 мг-вода для ін`єкцій - до 1 мл.

Показання до застосування

Таванік призначають дорослим для лікування наступних бактеріальних інфекцій, спричинених чутливими до дії активної речовини (левофлоксацину) мікроорганізмами:

• Хронічний бронхіт (при загостренні);
• Хронічний бактеріальний простатит;
• Гострий синусит;
• Інфекції шкірних покривів і м`яких тканин;
• Позалікарняна пневмонія;
• Ускладнені та неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит;
• Лікарсько-стійкі форми туберкульозу (одночасно з іншими препаратами);
• Сибірська виразка при повітряно-крапельному шляхи зараження (лікування і профілактика).

Протипоказання

• Ураження сухожилля, пов`язані з прийомом фторхінолонів в анамнезі;
• епілепсія;
• Вік до 18 років (через незавершеність зростання скелета у цієї вікової групи хворих повністю виключити ризик ураження хрящових точок зростання не можна);
• Вагітність і період лактації (через те, що неможливо повністю виключити ризик ураження хрящових точок зростання у плода і дитини);
• Гіперчутливість до компонентів препарату, а також до інших хінолонів.

Також Таванік в формі таблеток не слід застосовувати при псевдопаралітичній міастенії (myastenia gravis).

Таблетки потрібно приймати з обережністю при таких захворюваннях / станах:

• Схильність до розвитку судом (хворим з попередніми ураженнями центральної нервової системи, а також пацієнтам, одночасно отримують лікарські засоби, що знижують поріг судомної готовності головного мозку, наприклад, теофілін або фенбуфен);
• Цукровий діабет (хворим, які отримують пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, наприклад, глібенкламід або інсулін);
• Важкі небажані реакції на інші фторхінолони (наприклад, важкі неврологічні відповіді);
• Порушення функції нирок (необхідно обов`язково контролювати роботу нирок і коригувати режим дозування);
• Латентний або маніфестувати дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• Фактори ризику подовження інтервалу QT: у хворих похилого віку-у жінок- при нескоректована електролітних порушеннях (наприклад, при гіпомагніємії, гіпокаліємії) - При захворюваннях серця (інфаркт міокарда, серцева недостатність, брадикардія) - при синдромі вродженого подовження інтервалу QT- при одночасному прийомі з лікарськими засобами, здатними подовжувати інтервал QT (трициклічніантидепресанти, антиаритмічні препарати класу ІА та III, нейролептики, макроліди);
• Психози (включаючи психічні захворювання в анамнезі).

Хворим похилого віку інфузійний розчин слід застосовувати з обережністю, що пов`язано з високою ймовірністю наявності супутнього зниження функції нирок (дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).

Відео: Таванік | Інструкція по застосуванню

Спосіб застосування та дозування

Таванік слід приймати всередину незалежно від прийому їжі або вводити внутрішньовенно крапельно повільно 1-2 рази на день по 250 або 500 мг. Таблетки приймають, не розжовуючи і запиваючи рідиною (100-200 мл). У разі необхідності їх можна розламати по розділовій бороздке.

Хворим з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну більше 50 мл на хвилину) слід застосовувати наступний режим дозування:

• Загострення хронічного бронхіту: 7-10 днів по 500 мг в день;
• Хронічний бактеріальний простатит: 28 днів по 500 мг в день;
• Гострий синусит: 10-14 днів по 500 мг в день;
• Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: 3 дня по 250 мг в день;
• Позалікарняна пневмонія і інфекції шкірних покривів і м`яких тканин: 7-14 днів по 500-1000 мг в день в 1-2 прийоми;
• Пієлонефрит: 7-10 днів по 500 мг в день;
• Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів: 7-14 днів по 250-500 мг;
• Сибірська виразка при повітряно-крапельному шляхи зараження (лікування і профілактика): до 2 місяців по 500 мг в день;
• Лікарсько-стійкі форми туберкульозу (у складі комплексного лікування): до 3 місяців по 500-1000 мг в день в 1-2 прийоми.

Якщо кліренс креатиніну становив менше 50 мл в хвилину потрібна корекція режиму дозування.

Хворим з функціональними порушеннями печінки, а також пацієнтам літнього віку без порушень функції нирок корекцію режиму дозування Таваніка не проводять.

При випадковому пропуску прийому препарату таблетку слід прийняти якомога швидше, після чого потрібно продовжити терапію згідно з рекомендованим режимом дозування.

Таванік з антацидними препаратами, що містять алюміній та / або магній, цинком, солями заліза або сукральфат слід приймати з дотриманням перерви не менше 2 годин.

При перекладі хворого з внутрішньовенного введення на прийом препарату внутрішньо, лікування потрібно продовжувати без зміни дози.

Тривалість інфузії 100 мл (1 флакона) розчину повинна становити не менше 1 години.

Розчин Таванік можна поєднувати з наступними інфузійнимирозчинами:

• 5% розчин глюкози;
• 2,5% розчин Рінгера з декстрозой;
• 0,9% розчин натрію хлориду;
• Комбіновані розчини для парентерального харчування (вуглеводи, амінокислоти, електроліти).

Препарат не можна змішувати з гепарином або володіють лужною реакцією розчинами (наприклад, з розчином бікарбонату натрію).

Тривалість лікування з урахуванням захворювання не повинна перевищувати 14 днів. Застосування препарату слід продовжити протягом мінімум 48-78 годин після достовірного знищення збудника або після нормалізації температури тіла.

Без вказівки лікаря достроково переривати терапію не слід.

Побічна дія

Відповідно до проведених клінічних досліджень і за даними постмаркетингового застосування (з невідомої частотою), під час терапії можуть розвиватися такі побічні дії:

• Нервова система: часто - запаморочення, головний біль нечасто - дисгевзія (перекручення смаку), тремор, сонлівость- рідко - судоми, парестезія- з невідомої частотою - екстрапірамідні розлади, периферична сенсорна невропатія, дискінезія, периферична сенсорно-моторна невропатія, втрата смакових відчуттів, паросмія, включаючи втрату нюху, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, непритомність;
• Серцево-судинна система: рідко - відчуття серцебиття, синусова тахікардія, зниження артеріального тиску-з невідомої частотою - шлуночковатахікардія, шлуночкові порушення ритму, шлуночкова тахікардія типу «пірует», подовження інтервалу QT, які можуть призводити до зупинки серця;
• Система кровотворення: нечасто - еозинофілія, лейкопенія- рідко - нейтропенія, тромбоцітопенія- з невідомої частотою - агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія;
• Травна система: часто - нудота, блювота, діарея- нечасто - метеоризм, болі в животі, диспепсія, запірний з невідомої частотою - стоматит, геморагічна діарея (в дуже рідкісних випадках це може бути ознакою ентероколіту), включаючи псевдомембранозний коліт;
• Дихальна система: нечасто - одишка- з невідомої частотою - алергічний пневмоніт, бронхоспазм;
• Сечовивідні шляхи: нечасто - збільшення концентрації креатиніну в сироватці крові-рідко - гостра ниркова недостатність;
• Кістково-м`язова система: нечасто - біль у м`язах, артралгія- рідко - м`язова слабкість, ураження сухожиль, включаючи тендініт- з невідомої частотою - артрит, рабдоміоліз, розрив сухожилля, м`язів або сухожиль;
• Психічні порушення: часто - бессонніца- нечасто - сплутаність свідомості, почуття беспокойства- рідко - депресія, психічні порушення (параноя, галюцинації), ажитація (збудження), кошмарні сновидіння, порушення сну-з невідомої частотою - порушення психіки з порушеннями поведінки, включаючи суїцидальні спроби і суїцидальні думки;
• Лабіринтові порушення і орган слуху: нечасто - вертіго- рідко - дзвін у вухах з невідомої частотою - втрата або зниження слуху;
• Орган зору: дуже рідко - порушення зору (розпливчастість видимого зображення) - з невідомої частотою - минуща втрата зору;
• Печінка і жовчовивідні шляхи: часто - підвищення активності аланінамінотрансферази, лужної фосфатази, аспартатамінотрансферази, гамма-глутамілтрансферази- нечасто - підвищення концентрації білірубіну в крові-з невідомої частотою - тяжка печінкова недостатність, включаючи розвиток гострої печінкової недостатності (іноді з летальним результатом), особливо у хворих з важкими основними захворюваннями (наприклад, при сепсисі) - жовтяниця, гепатит;
• Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - гіпергідроз, висип, кропив`янка, зуд- з невідомої частотою - синдром Стівенса-Джонсона, лейкоцитокластичний васкуліт, токсичний епідермальний некроліз, реакціїфотосенсибілізації, ексудативна мультиформна еритема. Реакції слизових оболонок і шкіри можуть іноді виникати навіть після введення першої дози Таваніка;
• Паразитарні та інфекційні захворювання: нечасто - розвиток резистентності патогенних мікроорганізмів, грибкові інфекції;
• Обмін речовин: нечасто - анорексія- рідко - гіпоглікемія, особливо у хворих з цукровим діабетом- з невідомої частотою - гіпоглікемічна кома, гіперглікемія;
• Алергічні реакції: нечасто - крапівніца- рідко - ангіоневротичний отек- з невідомої частотою - анафілактичний або анафілактоїдні шок (іноді можуть розвиватися навіть після прийому першої дози Таваніка);
• Місцеві реакції: часто - реакції (гіперемія шкіри, болючість) в місці введення;
• Загальні реакції: нечасто - астенія- рідко - підвищення температури тіла-з невідомої частотою - біль, включаючи біль у грудях, спині або кінцівках.

Також під час терапії можливий розвиток інших небажаних ефектів, що відносяться до всіх фторхінолонів, що виявляються в дуже рідкісних випадках у вигляді нападів порфірії у хворих, які вже страждають цим захворюванням.

особливі вказівки

При госпітальних інфекціях, викликаних синьогнійної палички (Pseudomonas aeruginosa), може знадобитися комбінована терапія.

Розвинулася під час застосування Таваніка або після закінчення лікування діарея, особливо у важких формах, з кров`ю і / або наполеглива може свідчити про розвиток викликається Clostridium difficile псевдомембранозного коліту. В цьому випадку препарат потрібно негайно відмінити і відразу ж почати проводити специфічну антибіотикотерапію (всередину метронідазол, ванкоміцин або тейкопланін). Гальмують перистальтику кишечника лікарські засоби застосовувати протипоказано.

У рідкісних випадках при застосуванні Таваніка спостережуваний тендиніт може призводити до розриву сухожиль. Це порушення може розвинутися протягом двох днів з моменту початку терапії і існує ймовірність, що воно буде двостороннім. До розвитку тендиніту більш схильні пацієнти літнього віку. Ризик розриву сухожиль збільшується при одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами. При підозрі на тендиніт слід негайно припинити терапію і розпочати відповідне лікування ураженого сухожилля.

При розвитку фатальних реакцій гіперчутливості (ангіоневротичногонабряку, анафілактичного шоку) слід перервати терапію і звернутись до лікаря. У разі прояву синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу, а також при виникненні інших реакцій з боку слизових оболонок або шкіри продовжувати лікування можна тільки після консультації з лікарем.

Застосування Таваніка потрібно перервати при появі симптомів ураження печінки, включаючи жовтяницю, анорексію, свербіж, потемніння сечі, болі в животі.

При виникненні сенсорної і сенсорно-моторної периферичної невропатії терапію припиняють, що має мінімізувати ризик розвитку необоротних змін.

Хворим не рекомендується під час лікування і протягом 48 годин після закінчення застосування препарату без особливої необхідності піддаватися сильному штучному або сонячного ультрафіолетового опромінення.

В ході терапії необхідно обов`язково проводити повторну оцінку стану хворого і при розвитку суперінфекції потрібно вжити відповідних заходів.

При появі будь-яких порушень зору потрібно негайно проконсультуватися в офтальмолога.

Під час проведення інфузії може виникати транзиторне падіння артеріального тиску і посилене серцебиття. В окремих випадках можливий розвиток судинного колапсу. Якщо під час вливання препарату спостерігається виражене зниження артеріального тиску, процедуру слід негайно припинити.

Такі побічні дії Таваніка, як вертиго або запаморочення, розлади зору і сонливість, можуть знижувати здатність до концентрації уваги та швидкої реакції. Ці порушення можуть представляти певний ризик при керуванні автотранспортом, а також при виконанні робіт в нестійкому положенні і обслуговуванні механізмів і машин.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Таваніка з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти (необхідна консультація лікаря).

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності:

• Таблетки - 5 років;
• Інфузійний розчин - 3 роки.

Інфузійний розчин без світлозахист при кімнатному освітленні можна зберігати не більше 3 днів.