Соліан

Відео: ЕлектроКет і СуперМакс - лісапед

Соліан - антипсихотичний препарат (нейролептик) для лікування шизофренії.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Соліану:

• Таблетки: круглі плоскі, білого або майже білого кольору, з розділовою рискою на одному боці та гравіюванням ( «AMI 100» або «AMI 200») - на інший (по 10 шт. В блістерах, в картонній пачці 3 блістери);
• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: довгасті, двоопуклі, білого кольору, з гравіруванням «AMI 400» і ділильної лінією між «AMI» і «400» на одному боці (по 10 шт. В блістерах, в картонній пачці 3 блістери);
• Розчин для прийому всередину: непрозора рідина від жовтого до коричнево-жовтого кольору із запахом карамелі (по 60 мл в темних скляних флаконах, у картонній пачці 1 флакон).

Діюча речовина препарату - амісульприд: в 1 таблетці - 100 або 200 мг-в 1 таблетці, вкритій оболонкою - 400 мг-в 1 мл розчину - 100 мг.

Допоміжні компоненти таблеток: гіпромелоза, карбоксиметилкрохмаль натрію (натрію амілопектину гліколат) (тип А), целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат і лактозимоногідрат.

Склад оболонки, що покриває таблетки в дозі 400 мг: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, титану діоксид (E171) і макрогола стеарат.

Допоміжні речовини розчину: метилпарагідроксибензоат, калію сорбат, пропілпарагідроксибензоат, 3 М розчин хлористоводневої кислоти, Гесвіт (складається з натрію сахарин, глюкуролактона і натрію глюконату), ароматизатор карамельний, вода.

Показання до застосування

Соліан застосовується для лікування гострої і хронічної шизофренії, яка супроводжується продуктивною (включаючи розлади мислення, марення і галюцинації) і / або негативною симптоматикою (включаючи аффективную уплощенность, втрату соціальних і емоційних зв`язків), в тому числі в разі переважання негативної симптоматики.

Протипоказання

абсолютні:

• Синдром мальабсорбції глюкози або галактози, вроджена галактоземія, дефіцит лактази;
• феохромоцитома;
• Пролактінзавісімие пухлини (в т.ч. рак молочних залоз і пролактінома гіпофіза);
• Тяжка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл / хвилину;
• Дитячий вік до 18 років;
• Період лактації (грудне вигодовування);
• Необхідність застосування агоністів дофамінових рецепторів (в т.ч. хінаголід каберголина), за винятком пацієнтів з хворобою Паркінсона;
• Одночасне застосування з бромокриптином, апоморфіном, ентакапоном, амантадином, лизуридом, леводопою, перголід, ропінеролом, праміпексолом, селегиліном, пірибедилом;
• Комбіноване застосування з препаратами, які можуть подовжувати інтервал QT і викликати порушення ритму, включаючи потенційно небезпечну для життя поліморфною шлуночковою тахікардією піруетна, такими як антиаритмічні засоби класу ІА (дизопірамід, хінідин) і класу III (дофетилід, соталол, ібутилід, аміодарон) , інші лікарські засоби дифеманіл метілсульфат, тіоридазин, еритроміцин для внутрішньовенного (в / в) введення, метадон, цизаприд, сультоприд, бепридил, спіраміцин і вінкамін для в / в введення, спарфлоксацин, лумефантрін, моксифлоксацин, галофантрин, пентамідин, мізоластин);
• Підвищена чутливість до Амісульприд або допоміжних компонентів препарату.

Відносні (потрібна особлива обережність):

• Брадикардія менше 55 ударів в хвилину;
• Природжений подовжений інтервал QT;
• Придбане подовження інтервалу QT (при необхідності застосування з препаратами, що збільшують тривалість інтервалу QT_c, за винятком коштів, зазначених в абсолютних протипоказання);
• Наявність факторів ризику розвитку тромбоемболії;
• Електролітні розлади, в т.ч. гіпокаліємія;
• Наявність факторів ризику розвитку інсульту;
• Цукровий діабет і наявність чинників ризику його розвитку (можливе підвищення концентрації глюкози в крові);
• епілепсія;
• Ниркова недостатність (є ризик кумуляції препарату, а досвід його застосування при цьому захворюванні обмежений);
• Хвороба Паркінсона (амісульприд може посилювати прояви захворювання);
• Наявність факторів розвитку важких шлуночкових аритмій, в т.ч. потенційно загрожує життю шлуночкової тахікардії типу пірует;
• Похилий вік (тому що є підвищена схильність до зниження артеріального тиску і розвитку надмірного седативного ефекту);
• Літні пацієнти з деменцією;
• Проведення супутньої терапії препаратами, здатними сповільнювати внутрисердечную провідність, спричиняти гіпокаліємію і виражену брадикардію (менше 55 ударів в хвилину);
• Вагітність (препарат призначають тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для жінки виправдовує потенційні ризики для плода).

Спосіб застосування та дозування

Обидві лікарські форми Соліану призначені для прийому всередину. Добову дозу до 400 мг можна приймати одноразово, більш високу слід ділити на 2 прийоми.

Доза для пацієнтів, у яких переважає негативна симптоматика, може варіюватися від 50 до 300 мг на добу, в середньому - 100 мг. Підбір доз проводять індивідуально.

При змішаних епізодах, що супроводжуються продуктивної і негативної симптоматикою, дози підбирають так, щоб досягти оптимального контролю над продуктивними симптомами. У середньому призначають по 400-800 мг на добу. Для підтримки ефекту застосовують мінімально ефективні дози з урахуванням реакції пацієнта.

При гострих психотичних епізодах на початкових етапах лікування призначають по 400-800 мг на добу. Максимально допустима доза - 1200 мг. В цьому випадку для підтримки ефекту дозу зберігають або коригують залежно від реакції пацієнта. У будь-якому випадку підтримуюча доза встановлюється індивідуально на рівні мінімальної ефективної.

Пацієнтам з нирковою недостатністю дозу визначають, грунтуючись на кліренсі креатиніну (КК): КК 30-60 мл / хвилину - знижують в 2 рази, КК 10-30 мл / хвилину - знижують в 3 рази.

На флаконі з розчином для прийому всередину є «захист від дітей». Щоб його відкрити, необхідно натисне на кришку і провернути. Відміряти дозу потрібно з допомогою шприца.

Побічна дія

• Центральна нервова система (ЦНС): дуже часто - дозозалежні екстрапірамідні симптоми (гіпокінезія, дискінезія, гіперсалівація, акатизія, ригідність, тремор) (при застосуванні препарату в оптимальних дозах ці симптоми зазвичай помірні, при додатковому призначенні антихолінергічних протипаркінсонічних засобів - частково оборотні) - часто - відчуття тривоги, безсоння, денна сонливість, ажитація, порушення оргазму, гострі дистонії (Тризм, окулогірні кризи, спастична крівошея- оборотні при додаванні до Амісульприд антихолинергических противопаркинсонических препаратів) - нечасто - пізні дискінезії (ритмічні, мимовільні рухи язика і / або мімічних м`язів, що виникають зазвичай при тривалому лікуванні), напади судорог- частота невідома - злоякісний нейролептичний синдром;
• Травна система: часто - сухість у роті, нудота, блювота, запірний нечасто - збільшення активності печінкових ферментів (переважно трансаміназ);
• Серцево-судинна система: часто - зниження артеріального тиску-нечасто - брадікардія- частота невідома - тромбоз глибоких вен, венозні тромбоемболічні ускладнення (в т.ч. тромбоемболія легеневої артерії, іноді фатальна), подовження інтервалу QT, поліморфна шлуночкова тахікардія піруетна, яка може переходити у фібриляцію шлуночків і призводити до зупинки серця і раптової смерті;
• Ендокринна система: часто - збільшення маси тіла, підвищення концентрації пролактину в плазмі крові (оборотне після припинення лікування), яке може викликати еректильну дисфункцію, гинекомастию, аменорею, болю в молочних залозах, галакторею- не часто - гіперглікемія;
• Імунна система: нечасто - алергічні реакції- частота невідома - кропив`янка, ангіоневротичний набряк;
• Система кровотворення: частота невідома - нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз.

особливі вказівки

При раптовій відміні препарату, що приймається в високих дозах, є ймовірність розвитку синдрому відміни, тому слід поступово знижувати дозу.

Для корекції екстрапірамідних симптомів, що виникли в результаті застосування Соліану, застосовують м-холіноблокатори центральної дії (а не агоністи дофамінових рецепторів).

Під час лікування не рекомендується вживати алкогольні напої і етанолвмісних препарати.

Амісульприд може знижувати поріг судомної готовності, тому при його призначенні пацієнтам з епілепсією необхідно проводити ретельне клінічне спостереження та по можливості - електроенцефалографічне.

Хворим на цукровий діабет в період лікування слід контролювати концентрацію глюкози в крові.

Під час лікування, особливо на початку, препарат може викликати сонливість і знижувати швидкість реакції. Про це необхідно попередити пацієнтів, які керують транспортними засобами і зайнятих на потенційно небезпечних виробництвах.

лікарська взаємодія

Заборонені комбінації описані в розділі «Протипоказання».

Не рекомендується призначати Соліан в комбінації з препаратами, які можуть збільшувати ризик виникнення потенційно небезпечної летальної поліморфної шлуночкової тахікардії типу пірует, такими як:

• Засоби, що викликають брадикардію: бета-адреноблокатори, препарати дигіталісу, гуанфацин, донепезил, клонідин, рівастігмін, дилтіазем, такрин, пиридостигмина бромід, галантамін, неостигміну бромід, верапаміл, амбенонія хлорид;
• Засоби, що спричиняють гіпокаліємію: амфотерицин для в / в введення, деякі діуретики, тетракозактид, глюкокортикоїди і проносні, що стимулюють перистальтику кишечника (обов`язково необхідно відновлювати втрати калію і підтримувати його нормальний рівень в крові);
• Препарати літію, Іміпрамінові антидепресанти, протигрибкові препарати з групи азолів і деякі нейролептики (хлорпромазин, сертіндол, левомепромазин, піпотіазін, ціамемазин, пімозид, сультоприд, вераліпрід, тіаприд, дроперидол, сульпірид, галоперидол).

Також під час лікування Соліаном не рекомендується приймати етанол, тому що він посилює седативний ефект амісульприду, який, в свою чергу, посилює центральну дію етанолу.

При одночасному застосуванні агоністів дофамінових рецепторів (лісурід, ентакапон, перголид, бромокриптин, пірибедил, селегілін, праміпексол, апоморфін, ропінірол, амантадин) в результаті взаємного антагонізму можливе посилення або розвиток психотической симптоматики. Амісульприд може посилювати вираженість симптомів хвороби Паркінсона.

Відео: Musaica - Regina Solianu (Live a Corsano, Popoli 2015)

Комбінації, які слід брати до уваги:

• Засоби, які пригнічують ЦНС (барбітурати, похідні морфіну (протикашльові препарати та анальгетики), бензодіазепіни, снодійні препарати, небензодіазепіновие анксіолитики, блокатори Н₁-гістамінових рецепторів і антидепресанти з седативним ефектом (доксепин, амітриптилін, миансерин, тримипрамин, міртазапін), нейролептики, антигіпертензивні засоби центральної дії (клонідин), пизотифен, талідомід, баклофен - відзначається виражене посилення пригнічувальної дії на ЦНС і зниження концентрації уваги;
• Антигіпертензивні препарати, в т.ч. бета-адреноблокатори (метопролол, карведилол, бісопролол) - зростає ризик розвитку ортостатичної гіпотензії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 25 ° С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.