Сумамед

Відео: сумамед для чоловіків

Сумамед - антибактеріальний препарат з групи макролідів.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Сумамеду:

• Ліофілізат для приготування розчину для інфузій: порошок білого або майже білого кольору (у флаконах з безбарвного скла, в картонній пачці 5 флаконів);
• Таблетки: круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою блакитного кольору, на одному боці гравірування «PLIVA», на іншій - дозування ( «125» або «500») - на зламі - від білого до майже білого кольору (таблетки 125 мг - по 6 шт . в блістерах, в картонній пачці 1 блістер- таблетки 500 мг - по 3 шт. в блістерах, в картонній пачці 1 блістер);
• Капсули: №1, тверді желатинові, з блакитним корпусом і синьою кришечкой- вміст - щільна маса, що розпадається при натисканні, або порошок від білого до світло-жовтого кольору (по 6 шт. В блістерах, в картонній пачці 1 блістер);
• Порошок для приготування пероральної суспензії: гранульований, від білого до світло-жовтого кольору, з запахом банана і вішні- готова суспензія - однорідна, від білого до світло-жовтого кольору, з запахом банана та вишні (по 20,925 г у флаконах з поліетилену високої щільності об`ємом 50 мл, в картонній пачці 1 флакон в комплекті з дозувальним шприцом і / або двосторонньої мірної ложкою).

Склад ліофілізату для приготування розчину для інфузій (в 1 флаконі):

• Діюча речовина: азитроміцин (у формі дигідрату) - 500 мг;
• Допоміжні компоненти: натрію гідроксид, лимонної кислоти моногідрат.

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: азитроміцин (у формі дигідрату) - 125 або 500 мг;
• Допоміжні компоненти: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, кальцію гідрофосфат безводний, натрію лаурилсульфат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат;
• Склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид (Е171), полісорбат 80, тальк, барвник індигокармін (Е132).

Склад 1 капсули:

• Діюча речовина: азитроміцин (у формі дигідрату) - 250 мг;
• Допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат;
• Склад капсули: желатин, титану діоксид (Е171), індигокармін, а також сірки діоксид 2000 ppm в якості консерванту.

Склад порошку для приготування пероральної суспензії (в 1 г):

• Діюча речовина: азитроміцин (у формі дигідрату) - 23,895 мг;
• Допоміжні компоненти: натрію фосфат, камедь ксантанова, гипролоза, сахароза, кремнію діоксид колоїдний, ароматизатори вишневий, банановий і ванільний.

Показання до застосування

У вигляді інфузії Сумамед призначають для лікування таких захворювань:

• Тяжкі інфекційно-запальні захворювання органів малого таза (сальпінгіт та ендометрит), викликані Mycoplasma homini і Neisseria gonorrhoeae або Chlamydia trachomatis;
• Важка позалікарняна пневмонія, спричинена Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae або Staphylococcus aureus.

Всередину препарат призначають при інфекційно-запальних захворюваннях, збудниками яких є чутливі до азитроміцину мікроорганізми:

• Інфекції ЛОР-органів і верхніх дихальних шляхів: тонзиліт, фарингіт, середній отит, синусит;
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: пневмонія, гострий бронхіт, хронічний бронхіт у стадії загострення, в т.ч. викликані атиповими збудниками;
• Інфекції м`яких тканин і шкіри: вторинно інфіковані дерматози, імпетиго, рожа;
• Початкова стадія хвороби Лайма (бореліоз) - мігруюча еритема;
• Вульгарні вугри середнього ступеня тяжкості (тільки для таблеток);
• Інфекції сечостатевих шляхів (цервіцит і уретрит), викликані Chlamydia trachomatis (тільки для капсул та таблеток).

Протипоказання

Всі лікарські форми Сумамеду протипоказані в наступних випадках:

• Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 40 мл / хвилину);
• Тяжкі порушення функції печінки (клас C відповідно до шкали Чайлд-П`ю);
• Період лактації;
• Одночасне застосування ерготаміну або дигідроерготаміну;
• Підвищена чутливість до еритроміцину, кетоліди або інших антибіотиків групи макролідів;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Що стосується застосування Сумамеду в педіатрії: внутрішньовенні інфузії протипоказані дітям і підліткам до 18 років, суспензію (яку готують з порошку) не призначають дітям до 6 місяців, таблетки 125 мг - до 3 років, таблетки 500 мг і капсули - дітям до 12 років з масою тіла менше 45 кг.

Під час вагітності препарат може бути призначений тільки в тому випадку, якщо очікувана користь перевищує можливі ризики.

Особливий нагляд в період лікування необхідно в наступних випадках:

• Порушення функції нирок і печінки легкого та середнього ступеня тяжкості;
• міастенія;
• Наявність проаритмогенних факторів (особливо у літніх людей) - вродженого або набутого подовження інтервалу QT;
• Клінічно значуща брадикардія, аритмія або тяжка серцева недостатність;
• Порушення водно-електролітного балансу, особливо гіпомагніємія та гіпокаліємія;
• Одночасне застосування циклоспорину, варфарину, дигоксину, терфенадину, цизаприду, антидепресантів (циталопрама), антипсихотичних препаратів (пімозиду), фторхінолонів (моксифлоксацин, левофлоксацину), антиаритмічних засобів класів IA (хінідину, прокаїнаміду) і III (соталола, дофетиліду, аміодарону).

Спосіб застосування та дозування

Розчин Сумамед вводять тільки внутрішньовенно (в / в) крапельно: в концентрації 1 мг / мл - протягом 3 годин, в концентрації 2 мг / мл - протягом 1 години.

Готується інфузійний розчин в 2 етапи:

1. Приготування відновленого розчину. У флакон з порошком (500 мг) додають 4,8 мл стерильної ін`єкційної води і ретельно струшують до його повного розчинення. В 1 мл такого відновленого розчину міститься 100 мг азитроміцину;
2. Розведення відновленого розчину. Безпосередньо перед інфузією у флакон з розчинником (це може бути розчин Рінгера, 5% розчин глюкози або 0,9% розчин натрію хлориду) додають відновлений розчин. Обсяг розчинника залежить від необхідної концентрації азитроміцину: 500 мл - щоб отримати концентрацію 1 мг / мл, 250 мл - 2 мг / мл.

При пневмонії Сумамед застосовують по 500 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування, за рішенням лікаря, може становити від 2 до 5 днів. Після закінчення в / в введення пацієнта переводять на пероральний прийом препарату в тій же дозі до завершення повного курсу лікування, що становить 7-10 днів.

При інфекційно-запальних захворюваннях органів малого таза в / в Сумамед вводять по 500 мг 1 раз на добу протягом 2-5 днів, потім пацієнта переводять на прийом препарату внутрішньо у добовій дозі 250 мг до завершення повного курсу лікування, що становить 7 днів.

Терміни переходу від в / в введення препарату до його прийому всередину визначає лікар на підставі даних клінічного обстеження.

Капсули, таблетки і приготовану з порошку суспензію Сумамед слід приймати всередину 1 раз на добу, бажано хоча б за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі.

Рекомендовані дози препарату в формі таблеток і капсул для дорослих та дітей старше 12 років з масою тіла більше 45 кг в залежності від показань:

• Інфекції ЛОР-органів і дихальних шляхів, а також шкіри і м`яких тканин: 500 мг 1 раз на добу протягом 3 днів;
• Мігруюча еритема: 1-й день - 1000 мг, з 2-го по 5-й дні - 500 мг. Курс лікування - 5 днів, сумарна доза - 3000 мг;
• Інфекції сечостатевих шляхів: 1000 мг одноразово;
• Вульгарні вугри: 500 мг (у формі таблеток) 1 раз на добу протягом 3 днів, далі по 500 мг 1 раз на тиждень протягом 9 тижнів. Першу щотижневу дозу приймають на 8 день лікування (тобто через 7 днів після прийому першої щоденної дози), далі препарат приймають з 7-денними інтервалами. Загальна курсова доза становить 6000 мг.

Рекомендовані дози препарату в формі таблеток і капсул для дітей 2-12 років з масою тіла менше 45 кг, а також суспензії для дітей віком від 6 місяців до 3 років в залежності від показань:

• Інфекції ЛОР-органів, дихальних шляхів, м`яких тканин і шкіри: 10 мг / кг 1 раз на добу протягом 3 днів. Сумарна курсова доза становить 30 мг / кг;
• Фарингіт і тонзиліт, викликані Streptococcus pyogenes: 20 мг / кг 1 раз на добу, але не більше 500 мг, протягом 3 днів. Сумарна доза - 60 мг / кг;
• Початкова стадія хвороби Лайма: 1-й день - 20 мг / кг на добу, з 2-го по 5-й дні - 10 мг / кг 1 раз на добу. Всього за курс лікування - 60 мг / мг.

Відео: сумамед + при простатиті

Таблетки слід ковтати не розжовуючи.

При призначенні курсової дози 60 мг / кг дітям у віці від 6 місяців до 3 років для зручності дозування і прийому рекомендується використовувати Сумамед в формі суспензії, приготовленої з порошку. Для дітей з масою тіла до 15 кг необхідну дозу відміряють за допомогою шприца, з масою тіла більше 15 кг - мірної ложкою (додаються в комплекті).

Відео: Сумамед Сумамед

При призначенні Сумамеду в формі таблеток 125 мг в добової дозі 10 мг / кг дітям 2-12 років з масою тіла менше 45 кг препарат дозують залежно від маси тіла:

• Від 18 кг до 30 кг - 2 шт .;
• Від 31 кг до 44 кг - 3 шт .;
• Більше 45 кг - дози, аналогічні дорослим.

При призначенні Сумамеду в формі пероральної суспензії в добової дозі 10 мг / кг дітям від 6 місяців до 3 років препарат дозують в наступному співвідношенні (вага дитини / кількість суспензії):

• 5 кг / 2,5 мл;
• 6 кг / 3 мл;
• 7 кг / 3,5 мл;
• 8 кг / 4 мл;
• 9 кг / 4,5 мл;
• 10 кг / 5 мл.

Правила приготування і дозування суспензії: у флакон з порошком за допомогою дозувального шприца додати 12 мл води і збовтати до отримання однорідної суспензії. Обсяг отриманої суспензії вийде 25 мл, що приблизно на 5 мл перевищує номінальний обсяг (20 мл). Це передбачено для того, щоб компенсувати неминучі втрати при дозуванні препарату.

Перед кожним прийомом флакон необхідно ретельно збовтувати.

Після прийому лікарського засобу дитині слід дати випити кілька ковтків води, щоб він проковтнув залишився в порожнині рота кількість суспензії.

Побічна дія

• Інфекційні захворювання: нечасто - респіраторні захворювання, фарингіт, риніт, кандидоз (в тому числі геніталій і слизової оболонки порожнини рота), гастроентерит, пневмонія- частота невідома - псевдомембранозний коліт;
• Нервова система: часто - головний біль нечасто - парестезія, порушення смакових відчуттів, сонливість, нервозність, запаморочення, бессонніца- рідко - ажітація- частота невідома - втрата або перекручення нюху, втрата смакових відчуттів, психомоторна гіперактивність, судоми, міастенія, непритомність, марення, агресія, тривога, гіпестезія, галюцинації;
• Серцево-судинна система: нечасто - припливи крові до обличчя, відчуття сердцебіенія- частота невідома - шлуночковатахікардія, збільшення інтервалу QT на ЕКГ, зниження артеріального тиску, аритмія типу пірует;
• Травна система: дуже часто - діарея- часто - біль в животі, нудота, рвота- нечасто - гастрит, запор, дисфагія, відрижка, диспепсія, здуття живота, метеоризм, сухість слизової оболонки порожнини рота, підвищення секреції слинних залоз, виразки слизової оболонки порожнини рота-дуже рідко - зміна кольору язика, панкреатит;
• Система кровотворення: еозинофілія, нейтропенія, лейкопенія- дуже рідко - гемолітична анемія, тромбоцитопенія;
• Печінка і жовчовивідні шляхи: нечасто - гепатит- рідко - холестатична жовтяниця, порушення функції печінки-частота невідома - печінкова недостатність (в окремих випадках з летальним результатом в основному в результаті важкого порушення функції печінки), фульмінантний гепатит, некроз печінки;
• Сечовидільна система: нечасто - біль у ділянці нирок, дізурія- частота невідома - гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит;
• Дихальна система: нечасто - носова кровотеча, задишка;
• Обмін речовин: нечасто - анорексія;
• Органи зору і слуху, лабіринтові порушення: нечасто - порушення зору, вертиго, розлад слуху- частота невідома - порушення слуху, в т.ч. шум у вухах і / або глухота;
• Кістково-м`язова система: нечасто - біль у спині і шиї, біль у м`язах, остеоартріт- частота невідома - артралгія;
• Статева система: нечасто - порушення функції яєчок, метрорагії;
• Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - дерматит, кропив`янка, сухість шкіри, свербіж, пітливість, сипь- рідко - фотосенсібілізація- частота невідома - мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
• алергічні реакції: нечасто - реакція гіперчутливості, ангіоневротичний отек- частота невідома - анафілактична реакція;
• Інші: нечасто - нездужання, астенія, відчуття втоми, біль в грудях, набряк обличчя, периферичні набряки, гарячка;
• Місцеві реакції при в / в введенні: часто - біль і запалення в місці ін`єкції;
• Лабораторні дані: часто - моноцітофілія, базофилия, нейтрофилия, еозинофілія, лімфопенія, збільшення кількості тромбоцитів, зниження концентрації бікарбонатів у плазмі крові, підвищення вмісту натрію в крові, підвищення активності аланінамінотрансферази, аспарагінамінотрасферази і лужної фосфатази, зміна вмісту калію в плазмі крові, підвищення гематокриту , підвищення концентрації білірубіну, сечовини, креатиніну, глюкози, хлору в плазмі крові.

особливі вказівки

У разі пропуску чергового прийому прийняти пропущену дозу слід якомога раніше, а наступні - з інтервалами 24 години.

При помірних порушеннях функції нирок лікування повинно проводитися під контролем стану органу.

Усіх пацієнтів необхідно регулярно обстежувати на ознаки розвитку суперінфекцій і наявність несприйнятливих мікроорганізмів.

При тривалому застосуванні Сумамеду є ризик розвитку псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile, який проявляється як у вигляді легкої діареї, так і в формі важкого коліту. У разі розвитку діареї в період лікування азитроміцином, а також через 2 місяці після закінчення терапії рекомендується обстежити пацієнта, щоб виключити це захворювання.

При призначенні Сумамеду в / в пацієнтам, які перебувають на дієті, що обмежує споживання натрію, слід враховувати, що в 1 флаконі ліофілізату міститься 198,3 мг натрію.

Хворі на цукровий діабет і пацієнти, що дотримують низькокалорійну дієту, повинні враховувати, що порошок для приготування суспензії містить сахарозу (3,88 г на кожні 5 мл).

У разі розвитку побічних ефектів з боку органу зору і / або нервової системи слід дотримуватися обережності при виконанні робіт, що вимагають концентрації уваги і швидкості реакцій.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні зидовудину азитроміцин сприяє збільшенню концентрації фосфорилированного зидовудину, активногометаболіту в мононуклеарами периферичної крові. Але клінічне значення цієї реакції поки не встановлено.

Азитроміцин може збільшувати концентрацію дигоксину в сироватці крові.

Не рекомендується застосовувати азитроміцин одночасно з похідними ріжків, тому що теоретично можливе виникнення ерготизму.

Відео: Ліки при інфекціях у дітей. Сумамед. Порівняння швидкості пошуку інформації.

Є окремі повідомлення про випадки розвитку рабдоміолізу у пацієнтів, які отримували одночасно азитроміцин і статини.

Повідомлялося про посилення антикоагулянтної дії після одночасного застосування азитроміцину з антикоагулянтами непрямої дії (похідними кумарину). І хоча причинно-наслідковий зв`язок не встановлений, слід регулярно контролювати протромбіновий час у разі застосування такої комбінації препаратів.

При супутньому призначенні циклоспорину слід проводити моніторинг його концентрацію в плазмі крові і при необхідності коректувати дозу.

Застосування макролідів в комбінації з терфенадином може призвести до розвитку аритмії і подовження інтервалу QT.

Відомі випадки розвитку нейтропенії у пацієнтів, що приймали одночасно азитроміцин і рифабутин, проте причинно-наслідковий зв`язок не встановлений.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С в місці, недоступному дітям.

Термін придатності:

• Капсули - 3 роки;
• Ліофілізат - 2 роки, виготовлений розчин не підлягає зберіганню;
• Таблетки - 3 роки;
• Порошок - 2 роки, виготовлена суспензія зберігається 5 днів.