Тіаприд

Тіаприд - антипсихотичний препарат (нейролептик), який надає седативну, снодійну і болезаспокійливу дію.

Форма випуску та склад

Лікарські форми:

• Таблетки: плоскоциліндричні, білого або білого зі слабким жовтуватим відтінком кольору (по 10 шт. В контурних чарункових упаковках або по 30 шт. В банках з світлозахисного скла, в картонній пачці 2 упаковки або 1 банка);
• Розчин для ін`єкцій: прозорий, безбарвний або злегка забарвлений (по 2 мл в ампулах, в картонній пачці 10 ампул разом з Ампульні ножем або скаріфікатором- по 5 ампул у контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 2 упаковки разом з Ампульні ножем або скарифікатором).

В 1 таблетці міститься:

• Діюча речовина: тіаприд (у формі гідрохлориду) - 100 мг;
• Допоміжні компоненти: крохмаль картопляний, магнію стеарат, лактоза (цукор молочний) і повідон (ПВП низькомолекулярний медичний).

В 1 мл розчину міститься:

• Діюча речовина: тіаприд (у формі гідрохлориду) - 50 мг;
• Допоміжні компоненти: натрію хлорид і вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

У формі таблеток тіаприд призначають для лікування таких захворювань:

• Інтенсивний хронічний больовий синдром у дорослих;
• Агресивні стану і психомоторне збудження у дорослих, особливо в літньому віці і при хронічному алкоголізмі;
• Різні типи хореї у дорослих і дітей старше 6 років;
• Синдром Жиля де ла Туретта у дорослих і дітей старше 6 років;
• Розлади поведінки з агресивністю і ажитацією у дітей старше 6 років.

У вигляді розчину для ін`єкцій препарат застосовується при лікуванні таких захворювань і станів:

• Нервовий тик;
• Головний біль нейрогенного походження;
• Психомоторне збудження;
• Гостра і хронічна хорея;
• Діскінетіческій і гіперкінетичний синдром (в тому числі при застосуванні нейролептиків, при паркінсонізмі судинного походження, включаючи пізні дискінезії);
• Сенільна моторна нестійкість;
• тремор;
• Порушення поведінки при алкоголізмі;
• Розлади поведінки в літньому віці;
• Алкогольний психоз;
• Абстинентний синдром, обумовлений алкоголізмом або наркоманією;
• Хронічний больовий синдром (в т.ч. спастичний біль в кінцівках, артралгії, болі невротичного походження, болю у онкологічних хворих).

Протипоказання

Для обох лікарських форм тіаприд:

• Виражена ниркова і / або печінкова недостатність;
• Гіпертонічний криз;
• Відома чи підозрювана феохромоцитома;
• I триместр вагітності;
• Період лактації;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Додатково для таблеток:

• Дитячий вік до 6 років;
• Наявність або підозра на пролактінзавісімие пухлини, наприклад, пролактин гіпофіза, рак грудей;
• Одночасне застосування сультоприд;
• Необхідність призначення дофамінергічних агоністів (бромокриптину, апоморфина, каберголина, пірибедилу, перголід, прамипексола, лізурид, хінаголід, ентакапону, ропініролу, амантадина), за винятком пацієнтів з хворобою Паркінсона;
• Комбінація з лікарськими засобами, які можуть викликати порушення ритму серця, такими як: антиаритмічні препарати Iа класу (дизопірамід, гідрохінідин, хінідин) і III класу (дофетилід, соталол, ібутилід, аміодарон), деякі нейролептики (трифлуоперазин, левомепромазин, ціамемазин, хлорпромазин, амісульприд, галоперидол, пімозид, дроперидол, тіоридазин, сульпірид);
• Одночасне застосування таких препаратів: вінкамін внутрішньовенно, еритроміцин, дифеманіл, мізоластин, спарфлоксацин, цизаприд, моксифлоксацин, бепридил, леводопа.

Додатково для розчину: дитячий вік до 7 років.

Тіаприд з обережністю призначають:

• Обидві лікарські форми: серцево-судинні захворювання в стадії декомпенсації, епілепсія, хвороба Паркінсона, хронічна ниркова недостатність, похилий вік;
• Таблетки (додатково): гіпокаліємія, брадикардія (рідше 55 уд / хв), вроджене подовження інтервалу QT, одночасне застосування препаратів, що містять спирт, а також лікарських засобів, здатних викликати гіпокаліємію, виражену брадикардію (менше 55 уд / хв), подовження інтервалу QT або зниження серцевої провідності.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки тіаприд слід приймати всередину. Якщо стан хворого дозволяє, лікування рекомендується починати з низької дози, поступово підвищуючи її до мінімальної ефективної.

Рекомендовані режими дозування:

• Агресивні стану і психомоторне збудження, особливо в літньому віці або при хронічному алкоголізмі: дорослі - 200-300 мг на добу протягом 1-2 місяців, літні - 50 мг 2 рази на добу. При необхідності кожні 2-3 дні дозу підвищують на 50-100 мг. Максимально допустима добова доза - 300 мг;
• Синдром Жиля де ла Туретта і хорея: початкова доза для дорослих - 25 мг на добу. Далі її поступово підвищують до досягнення мінімальної ефективної. Середня добова доза коливається в межах 300-800 мг. Дози для пацієнтів з порушенням функції нирок: кліренс креатиніну (КК) 11-20 мл / хвилину - ¹/₂ дози для дорослого, КК 10 мл / хвилину - ¹/₄ дози. Дітям старше 6 років добову дозу визначають залежно від їх маси тіла - з розрахунку 3-6 мг на кожний кілограм ваги;
• Інтенсивний хронічний больовий синдром у дорослих: 200-400 мг на добу;
• Розлади поведінки з агресивністю і ажитацією у дітей старше 6 років: 100-150 мг на добу.

Розчин тіаприд призначений для внутрішньовенного (в / в) або внутрішньом`язового (в / м) введення.

Рекомендовані дози:

• Некупирующаяся болю: 200-400 мг на добу;
• Деліріозні і пределіріозних стан: 400-1200 мг кожні 4-6 годин, у важких випадках допускається збільшення дози до 1800 мг.

При КК менше 20 мл / хвилину добову дозу знижують в 2 рази, при КК менше 10 мл / хвилину - в 4 рази.

Дітям від 7 років призначають по 100-150 мг на добу. Максимально допустима добова доза - 300 мг.

Побічна дія

Можливі побічні ефекти, що виникають при прийомі тіаприд в формі таблеток:

• Щодо часто: сонливість або безсоння, психомоторне збудження, ажитація, стомлюваність, астенія, апатичні стани, головний біль, запаморочення, підвищення артеріального тиску-у пацієнтів з синдромом Паркінсона - брадикинезия, тремор, гіперсалівація;
• Рідко: рання дискінезія і дистонія (Окулогірні кризи, спастична кривошия, тризм) - при тривалому застосуванні - пізня дискінезія (стереотипні мимовільні рухи кінцівок, обличчя та мови);
• Вкрай рідко (менше 0,2%): гіперпролактинемія і пов`язані з нею розлади - біль в грудях, набухання грудних залоз, галакторея, аменорея, порушення еякуляції або імпотенція- збільшення маси тіла, постуральна гіпотензія, миготлива аритмія, подовження інтервалу QT, злоякісний нейролептичний синдром.

Можливі побічні ефекти, що відзначалися при застосуванні препарату у формі ін`єкційного розчину:

• Підвищена стомлюваність, сонливість, зниження м`язового тонусу, екстрапірамідні симптоми, збудження, ранні (тризм, окорухові порушення, спастична кривошия) і пізні дискінезії, злоякісний нейролептичний синдром;
• Явища гіперстимуляції (загострення галюцинаторно-божевільною симптоматики або посилення тривоги у пацієнтів з шизофренією);
• шкірні алергічні реакції, збільшення маси тіла, зниження потенції, галакторея, аменорея, гінекомастія, фригідність, гіперпролактинемія, ортостатичнагіпотензія, гіпертермія.

особливі вказівки

До початку лікування таблетками, щоб уникнути подовження інтервалу QT, необхідно скорегувати гипокалиемию, а під час проведення терапії - контролювати клінічну картину, електролітний баланс і електрокардіограму.

Відео: Малі нейролептики в терапії неврозів

Деякі фактори ризику, такі як органічне ураження мозку і зневоднення, є що призводять до розвитку злоякісного нейролептичного синдрому в період лікування тіаприд.

При екстрапірамідному синдромі, викликаному тіаприд в таблетованій формі, замість дофамінергічних агоністів необхідно застосовувати антихолінергічні препарати.

Під час лікування ін`єкцій слід утриматися від вживання алкогольних напоїв.

Незалежно від того, яка лікарська форма препарату призначена, в період терапії потрібно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають швидкості реакцій і підвищеної концентрації уваги.

лікарська взаємодія

Розчин тіаприд підсилює дію препаратів, що пригнічують центральну нервову систему (барбітуратів, бензодіазепінів, наркотичних анальгетиків і антигістамінних засобів), а також інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту та інших гіпотензивних препаратів. Несумісний з етанолом і леводопою.

Можливі реакції взаємодії при прийомі тіаприд в формі таблеток одночасно з іншими лікарськими засобами:

• Антиаритмічні і інші препарати, що викликають гіпокаліємію і брадикардію: зростає ризик розвитку миготливої аритмії і шлуночкових аритмій;
• Засоби, які пригнічують функцію центральної нервової системи: посилюється гальмівну дію;
• Антигіпертензивні засоби: збільшується ймовірність постуральноїгіпотензії;
• Леводопа: зазначається взаємний антагонізм (з цієї причини пацієнтам з хворобою Паркінсона обидва препарати слід призначати в мінімальних ефективних дозах);
• Дофамінергічні агоністи: виникають або посилюються психотичні порушення (пацієнтам з хворобою Паркінсона при призначенні тіаприд дозу дофамінергічних препарату слід знижувати поступово, аж до повного скасування);
• Алкоголь: посилюється седативну дію нейролептика.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 С, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.