Сотагексал

Відео: Фенобарбітал | Інструкція по застосуванню

Відео: Сотагексал | Інструкція по застосуванню

СотаГЕКСАЛ - препарат з антиаритмічну дію.

Форма випуску та склад

СотаГЕКСАЛ випускають у формі таблеток: круглих, майже білого або білого кольору, з написом «SOT» на одній з сторін-по 80 мг - опуклих з одного боку і скошеної до ризику поверхні таблетки з іншого по 160 мг - двоопуклих (по 10 шт . в блістерах- 1, 2, 3, 5 або 10 блістерів в картонній пачці).

Відео: Аритмія

До складу 1 таблетки входять:

• Активна речовина: соталола гідрохлорид - 80 або 160 мг;
• Допоміжні компоненти: колоїдний діоксид кремнію, моногідрат лактози, гипролоза, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат.

Показання до застосування

СотаГЕКСАЛ призначають при симптоматичних і хронічних порушеннях серцевого ритму. Препарат показаний при лікуванні таких захворювань:

• Шлуночковатахікардія, включаючи суправентрикулярна тахікардія при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта;
• Пароксизмальна форма мерехтіння передсердь;
• Шлуночкова екстрасистолія.

Протипоказання

• Кардіогенний шок;
• Хронічна серцева недостатність IIБ-III стадії;
• Синоатріальна блокада;
• Атріовентрикулярна (AV) блокада II або III ступеня;
• Синдром слабкості синусового вузла;
• Ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 10 мл в хвилину);
• Придбаний або вроджений синдром подовженого інтервалу QT;
• Артеріальна гіпотензія (систолічний тиск менше 90 мм рт.ст.);
• Гострий інфаркт міокарда;
• Виражена брадикардія (частота серцевих скорочень менше 50 ударів в хвилину);
• Хронічна обструктивна хвороба легень або бронхіальна астма;
• важкий алергічний риніт;
• Феохромоцитома без одночасного призначення альфа-адреноблокаторів;
• Облітеруючізахворювання судин;
• метаболічний ацидоз;
• Тахікардія типу «пірует»;
• Загальна анестезія, що викликає пригнічення функції міокарда (наприклад, трихлоретилен або циклопропан);
• Одночасний прийом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО);
• Період лактації;
• Вік до 18 років (ефективність і безпека для цієї вікової групи хворих не встановлено);
• Гіперчутливість до компонентів препарату і сульфонамідів.

Застосування СотаГЕКСАЛа вагітними жінками, особливо в першому триместрі, можливо тільки за життєвими показаннями після ретельного співвідношення всіх факторів ризику.

При проведенні терапії при вагітності, прийом СотаГЕКСАЛ потрібно відмінити за 2-3 дні до передбачуваного терміну пологів, що допоможе уникнути розвитку артеріальної гіпотензії, брадикардії, пригнічення дихання і гіпокаліємії у новонароджених.

Обережність потрібно дотримуватися при призначенні соталолу гідрохлориду недавно перенесли інфаркт міокарда хворим, пацієнтам похилого віку, а також при псоріазі, цукровому діабеті, AV-блокаді I ступеня, подовженні інтервалу QT, порушення функції нирок, тиреотоксикозі, порушеннях водно-електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпомагніємії), депресії (В т.ч. і в анамнезі).

З особливою обережністю СотаГЕКСАЛ слід приймати при вказівках в анамнезі на алергічні реакції, а також під час проведення десенсибілізуючої терапії, оскільки соталол пригнічує чутливість до алергенів.

Спосіб застосування та дозування

СотаГЕКСАЛ приймають внутрішньо, не розжовуючи, за 1-2 години до їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Відео: тріттіко | Інструкція по застосуванню

Одночасний прийом препарату з їжею (особливо з молоком і молочними продуктами) знижує його всмоктування.

Дозу СотаГЕКСАЛа лікар підбирає індивідуально на підставі показань і реакції хворого на терапію.

Початкова добова доза становить 80 мг. При недостатньо вираженому терапевтичному ефекті дозу поступово збільшують в 3-4 рази. Кратність прийому препарату - 2-3 рази на день. У більшості хворих терапевтичний ефект досягається при добовій дозі 160-320 мг, розділеної на 2 прийоми.

Максимальну добову дозу 480 мг призначають при загрожують життю важких аритміях у випадках, коли потенційна користь вище ризику виникнення побічних дій, особливо проаритмогенну дії.

У хворих з функціональними порушеннями нирок є ризик розвитку кумуляції, через що потрібно контролювати кліренс креатиніну і частоту серцевих скорочень (не нижче 50 ударів в хвилину). Дозу СотаГЕКСАЛа слід зменшувати при рівні креатиніну сироватки більше 120 мкмоль / л.

При важкому ступені ниркової недостатності слід проводити регулярний контроль концентрації препарату в сироватці крові і ЕКГ.

Тривалість лікувального курсу визначається лікарем.

У випадках, якщо хворий забув вчасно прийняти таблетку, приймати додаткову кількість препарату в наступний раз не слід.

Побічна дія

• Серцево-судинна система: непритомність, задишка, серцебиття, брадикардія, загрудинний біль, посилення симптомів серцевої недостатності, AV-блокада, набряки, аритмогенное дію, зниження артеріального тиску-рідко - посилення нападів стенокардії;
• Центральна нервова система: порушення сну (безсоння або сонливість), відчуття тривоги, запаморочення, головний біль, підвищена стомлюваність, стан пригніченості, тремор, зміни настрою, депресія, астенія, парестезії в кінцівках;
• Ендокринна система: гіпоглікемія (найчастіше у хворих з цукровим діабетом, або при строгому дотриманні дієт);
• Сечостатева система: зниження потенції;
• Дихальна система: бронхоспазм (особливо при порушенні легеневої вентиляції);
• Травна система: метеоризм, блювання, біль в животі, нудота, діарея, сухість в роті, запор;
• Органи почуттів: зменшення сльозовиділення, порушення зору, запалення рогівки і кон`юнктиви (потрібно враховувати при носінні контактних лінз), порушення смакових відчуттів, слуху;
• Дерматологічні реакції: кропив`янка, шкірний висип, псоріазоформні дерматоз, почервоніння, алопеція, свербіж;
• Лабораторні показники: збільшені результати при фотометричному аналізі сечі на метанефрин;
• Інші: судоми, м`язова слабкість, похолодання кінцівок, лихоманка.

особливі вказівки

СотаГЕКСАЛ слід приймати під контролем частоти серцевих скорочень (ЧСС), артеріального тиску та ЕКГ. Добову дозу слід зменшити при вираженому зниженні артеріального тиску або урежении ЧСС.

Скасування терапії необхідно проводити поступово під наглядом лікаря (особливо після тривалого прийому).

Застосовувати СотаГЕКСАЛ не слід хворим з гіпомагніємією або гіпокаліємією (до корекції наявних порушень). Ці стани можуть підвищувати ймовірність виникнення аритмії типу «пірует» і збільшувати ступінь подовження інтервалу QT. Необхідно контролювати електролітний баланс і кислотно-лужний стан у пацієнтів з тривалою або тяжкою діареєю і у хворих, які отримують препарати, що викликають зниження вмісту калію і / або магнію в організмі.

При призначенні бета-блокаторів хворим, які отримують гіпоглікемічні препарати, потрібно дотримуватися обережності, оскільки під час тривалих перерв у прийомі їжі можливий розвиток гіпоглікемії, причому такі її симптоми, як тремор або тахікардія можуть маскуватися за рахунок дії препарату.

Соталол при тиреотоксикозі може маскувати деякі клінічні симптоми тиреотоксикозу (наприклад, тахікардію). Різка відміна терапії у пацієнтів з тіретоксікоз протипоказана, оскільки це може посилити симптоматику захворювання.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні СотаГЕКСАЛа з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти:

• Антиаритмічні засоби класу I A (особливо хінідинових типу: прокаїнамід, хінідин, дизопірамід) або класу III (наприклад, аміодарон): можливий розвиток вираженого подовження інтервалу QT;
• Блокатори повільних кальцієвих каналів типу дилтіазему і верапамілу: можливо зниження величини артеріального тиску. Потрібно уникати внутрішньовенного введення цих лікарських засобів під час застосування соталолу (крім випадків невідкладної медицини);
• Норадреналін або інгібітори моноаміноксидази, а також різка відміна клонидина: можливий розвиток артеріальної гіпертензії (скасування клонідину потрібно проводити поступово і тільки через кілька днів після закінчення прийому СотаГЕКСАЛа);
• Ніфедипін та інші похідні 1,4-дигідропіридину: можливо зниження величини артеріального тиску;
• Засоби для інгаляційного наркозу, включаючи тубокурарин: збільшення ризику розвитку артеріальної гіпотензії і пригнічення функції міокарда;
• Бета-адреноблокатори: можливо потенціювання артеріальної гіпертензії скасування, виникає після припинення прийому клонідину;
• Антигіпертензивні та опіоїдні засоби, трициклічні антидепресанти, фенотіазини, барбітурати, вазодилататори і діуретики: можливо різке зниження артеріального тиску;
• Резерпін, клонідин, альфа-метилдопа, гуанфацин і серцеві глікозиди: можливе уповільнення проведення збудження в серці і розвиток вираженої брадикардії;
• Калійвиводящіх діуретики (наприклад, гідрохлортіазид, фуросемід): можливе виникнення аритмії, пов`язаної з гіпокаліємією;
• Інсулін або інші пероральні гіпоглікемічні засоби, особливо, при фізичному навантаженні: можливе посилення гіпоглікемії і прояву її симптомів (тремор, прискорений пульс, підвищена пітливість). При цукровому діабеті необхідно провести корекцію доз гіпоглікемічних препаратів та / або інсуліну.

При одночасному застосуванні з СотаГЕКСАЛом можуть знадобитися більш високі дози таких бета-адреноміметиків, як сальбутамол, ізопреналін і тербуталін.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 5 років.