Ципролет

Ципролет - антибактеріальний лікарський засіб групи фторхінолонів.

Форма випуску та склад

Ципролет випускають в наступних лікарських формах:

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: двоопуклі, круглі, з гладкою поверхнею з обох сторін, майже білого або білого кольору; на зламі майже біла або біла маса (по 10 шт. В блістерах, по 1 або 2 блістери в картонній пачці);
• Розчин для інфузій: світло-жовтий, прозорий, безбарвний (по 100 мл у флаконах з поліетилену низької щільності, по 1 флакону в картонній пачці);
• Краплі очні: прозорі, світло-жовті або безбарвні (по 5 мл в флаконах-крапельницях, по 1 флакону в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: ципрофлоксацин - 250 або 500 мг (у вигляді моногідрату гідрохлориду ципрофлоксацину - 291,106 або 582,211 мг відповідно);
• Допоміжні компоненти (250/500 мг відповідно): кукурудзяний крохмаль - 50,323 / 27,789 мг-мікрокристалічна целюлоза - 7,486 / 5 мг-тальк - 5/6 мг-кроскармелоза натрію - 10/20 мг-колоїдний діоксид кремнію - 5/5 мг- стеарат магнію - 3,514 / 4,5 мг-         
• Оболонка плівкова (250/500 мг відповідно): полісорбат 80 - 0,08 / 0,072 мг-гіпромелоза (6 cps) - 4,8 / 5 мг-діоксид титану - 2 / 1,784 мг-сорбінова кислота - 0,08 / 0,072 мг - макрогол 6000 - 1,36 / 1,216 мг-тальк - 1,6 / 1,784 мг-диметикон - 0,08 / 0,072 мг.

До складу 100 мл розчину для інфузій входить:

• Активна речовина: ципрофлоксацин - 200 мг;
• Допоміжні компоненти: хлорид натрію - 900 мг-едетат динатрію - 10 мг-молочна кислота - 75 мг-моногідрат лимонної кислоти - 12 мг-гідроксид натрію - 8 мг-соляна кислота - 0,0231 мл-вода для ін`єкцій - до 100 мл.

До складу 1 мл крапель очних входить:

• Активна речовина: ципрофлоксацин - 3 мг (у формі гідрохлориду ципрофлоксацину - 3,49 мг);
• Допоміжні компоненти: едетат динатрію - 0,5 мг-соляна кислота - 0,000034 мг-хлорид натрію - 9 мг-бензалконіюхлорид 50% розчин - 0,0002 мл-вода для ін`єкцій - до 1 мл.

Показання до застосування

Ципролет в формі таблеток і розчину для інфузій призначають для лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до дії ципрофлоксацину мікроорганізмами, включаючи:

• Інфекції статевих органів, дихальних шляхів, сечовивідних шляхів і нирок, ЛОР-органів, жовчовивідних шляхів і жовчного міхура, шкірних покривів, м`яких тканин та слизових оболонок, кістково-м`язової системи, шлунково-кишкового тракту (у т.ч. зубів, рота, щелеп);
• перитоніт;
• Сепсис.

Також препарат застосовують при лікуванні і профілактиці інфекцій у пацієнтів зі зниженим імунітетом (під час застосування імунодепресантів).

Відео: Відгуки про препарат Ципролет: показання та протипоказання, відгуки, аналоги

Очні краплі Ципролет призначають при інфекційно-запальних захворюваннях ока і його придатків, спричинених чутливими до дії препарату бактеріями, включаючи:

• блефарит, блефарокон`юнктівіт;
• Кон`юнктивіт (підгострий і гострий);
• Бактеріальні виразки рогівки;
• Хронічний дакріоцистит і мейбоміт;
• Кератокон`юнктивіт і бактеріальний кератит.

Також краплі показані для передопераційної профілактики та лікування післяопераційних інфекційних ускладнень в офтальмохірургії і при інфекційних ускладненнях очей після попадання сторонніх предметів або травм (лікування і профілактика).

Протипоказання

• Вірусний кератит (для крапель очних);
• Псевдомембранозний коліт (для таблеток і розчину для інфузій);
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (для розчину для інфузій);
• Вік до 1 року (для крапель очних) або до 18 років (для таблеток і розчину для інфузій).

Протипоказання для всіх форм випуску:

• Вагітність і період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату або інших лікарських засобів з групи фторхінолонів.

З обережністю слід призначати Ципролет у всіх лікарських формах хворим з вираженим атеросклерозом судин головного мозку, порушеннями мозкового кровообігу і судорожним синдромом.

Всередину і внутрішньовенно слід застосовувати препарат з обережністю пацієнтам літнього віку, а також при епілепсії, психічних захворюваннях, вираженій печінковій і / або нирковій недостатності.

Спосіб застосування та дозування

Доза Ципролету визначається формою випуску препарату, тяжкістю захворювання, типом інфекції, станом організму, масою тіла, віком і функціональним станом нирок.

Ципролет в формі таблеток приймають всередину, натщесерце, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Як правило, призначають наступний режим дозування:

• Неускладнені захворювання сечовивідних шляхів і нирок, хвороби нижніх відділів дихальних шляхів середньої тяжкості: 2 рази на день по 250 мг, при тяжкому перебігу хвороби можливе збільшення разової дози в 2 рази;
• Гонорея: 250-500 мг одноразово;
• Гінекологічні захворювання, ентерити та коліти з тяжким перебігом та високою температурою, простатити, остеомієліти: 2 рази на день по 500 мг (при лікуванні звичайної діареї разову дозу можна знизити в 2 рази).

Тривалість терапії визначається тяжкістю захворювання, проте Ципролет слід приймати мінімум ще 2 дні після зникнення ознак хвороби. У середньому тривалість курсу становить 7-10 днів.

У разі виражених порушень функції нирок призначають ¹/₂ дози препарату.

При хронічній нирковій недостатності режим дозування визначається кліренсом креатиніну:

• Більше 50 мл в хвилину: звичайний режим дозування;
• 30-50 мл на хвилину: 1 раз о 12 годині по 250-500 мг;
• 5-29 мл в хвилину: 1 раз в 18 годин по 250-500 мг.

Хворим, які перебувають на гемо- або перитонеальний діаліз, вводять 1 раз в 24 години по 250-500 мг (після діалізу).

Відео: Ципролет при простатиті

Ципролет в формі розчину для інфузій вводять внутрішньовенно крапельно протягом 30 хвилин (по 200 мг) і 60 хвилин (по 400 мг).

Розчин для інфузій сумісний з розчином Рінгера, 0,9% розчином натрію хлориду, 10% розчином фруктози, 5% і 10% розчином глюкози, а також розчином, що містить 5% розчином глюкози з 0,45% або 0,225% розчином натрію хлориду.

Середня разова доза становить 200 мг (при тяжких інфекціях - 400 мг), кратність введення - 2 рази на день. Тривалість лікування визначається тяжкістю хвороби і в середньому становить 7-14 днів. У випадках необхідності препарат може застосовуватися більш тривало.

При лікуванні гострої гонореї показано одноразове внутрішньовенне введення 100 мг розчину.

Для профілактики післяопераційних інфекцій Ципролет вводять внутрішньовенно по 200-400 мг за 30-60 хвилин до операції.

Ципролет в формі крапель очних застосовують місцево.

При помірно важких і легких інфекціях кожні 4 години закопують по 1-2 краплі в кон`юнктивальний мішок ураженого глаза- при тяжкому перебігу - щогодини по 2 краплі. Після поліпшення стану частоту інстиляцій і дозу знижують.

При лікуванні бактеріальної виразки рогівки призначають:

• 1-й день: кожні 15 хвилин по 1 краплі протягом 6 годин, після чого кожні 30 хвилин в години неспання по 1 краплі;
• 2-й день - кожну годину в години неспання по 1 краплі;
• 3-й-14-й день - кожні 4 години в години неспання по 1 краплі.

Якщо після 14 днів лікування епітелізація не відбулася, терапію можна продовжити.

Побічна дія

Під час застосування Ципролету всередину і внутрішньовенно можливий розвиток наступних побічних дій:

• Серцево-судинна система: порушення серцевого ритму, тахікардія, зниження артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя;
• Сечовидільна система: інтерстиціальний нефрит, гематурія, кристалурія (перш за все при низькому діурезі і лужної сечі), гломерулонефрит, поліурія, дизурія, альбумінурія, затримка сечі, уретральні кровотечі, зниження азотвидільної функції нирок;
• Кістково-м`язова система: розриви сухожиль, артралгія, тендовагініт, артрит, міалгія;
• Система кровотворення: тромбоцитоз, гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, лейкоцитоз, гемолітична анемія;
• Травна система: анорексія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, метеоризм, холестатична жовтяниця (особливо у хворих з перенесеними захворюваннями печінки), гепатонекроз, гепатит, підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази;
• Нервова система: головний біль, запаморочення, тремор, підвищена стомлюваність, безсоння, кошмарні сновидіння, периферична паралгезія (аномалія сприйняття почуття болю), підвищення внутрішньочерепного тиску, пітливість, тривожність, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, а також інші прояви психотичних реакцій (зрідка вони можуть прогресувати до станів, в яких хворий здатний заподіяти собі шкоду), непритомність, головний біль, тромбоз церебральних артерій;
• Органи чуття: зниження слуху, шум у вухах, порушення нюху і смаку, порушення зору (диплопія, зміна кольоросприйняття);
• Лабораторні показники: гіперкреатинінемія, гіпопротромбінемія, гіперглікемія, гіпербілірубінемія;
• алергічні реакції: поява утворюють струпи маленьких вузликів і пухирів, що супроводжуються кровотечами, свербіж шкіри, лікарська лихоманка, кропив`янка, точкові крововиливи (петехії), васкуліт, набряк гортані або особи, еозинофілія, задишка, підвищена світлочутливість, вузлова еритема, ексудативна мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона (злоякісна ексудативна еритема);
• Інші: загальна слабкість, суперінфекції (кандидоз, псевдомембранозний коліт).

При внутрішньовенному введенні можуть виникати місцеві реакції, які проявляються болем і палінням в місці введення, розвитком флебіту.

При застосуванні Ципролету в формі крапель очних можливий розвиток таких порушень:

• Орган зору: печіння, свербіж, гіперемія та легка хворобливість кон`юнктіви- рідко - світлобоязнь, набряк повік, сльозотеча, відчуття стороннього тіла в очах, зниження гостроти зору, поява білого кристалічного преципітату у пацієнтів з виразкою рогівки, кератопатія, кератит, інфільтрація рогівки;
• Інші: нудота, алергічні реакції-рідко - розвиток суперінфекції, неприємний присмак у роті відразу після закапування.

особливі вказівки

Пацієнтам з епілепсією, нападами судом в анамнезі, судинними захворюваннями і органічними ураженнями мозку у зв`язку з загрозою розвитку побічних реакцій з боку центральної нервової системи Ципролет всередину потрібно призначати тільки за життєвими показаннями.

При виникненні під час або після застосування препарату всередину або внутрішньовенно тривалої і важкої діареї необхідно виключити наявність псевдомембранозного коліту, при якому потрібна негайна відміна Ципролету і призначення відповідної терапії. Лікування слід припинити при розвитку болю в сухожиллях або при появі перших ознак тендовагініту.

Під час застосування препарату у формі таблеток і розчину для інфузій слід забезпечити достатню кількість рідини при дотриманні нормального діурезу.

Очні краплі Ципролет можна застосовувати тільки місцево, вводити препарат в передню камеру очі або субкон`юнктівально не можна. При застосуванні препарату та інших офтальмологічних розчинів перерву між їх введеннями повинен бути не менше 5 хвилин. У період терапії носіння контактних лінз не рекомендується.

При застосуванні Ципролету необхідно дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та виконанні інших потенційно небезпечних видів робіт, які потребують високої уваги і швидких психомоторних реакцій (особливо в поєднанні з алкоголем).

лікарська взаємодія

У разі одночасного застосування Ципролету з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти:

• Діданозін спричиняє зниження всмоктування ципрофлоксацину;
• Теофілін: збільшення його концентрації в плазмі крові і ризику розвитку токсичної дії;
• Антациди, а також препарати з вмістом іонів цинку, алюмінію, магнію або заліза спричиняє зниження всмоктування ципрофлоксацину (перерва між застосуванням з цими препаратами повинен становити не менше 4 годин);
• Антикоагулянти: подовження часу кровотечі;
• Циклоспорин: посилення його нефротоксичної дії;
• Нестероїдні протизапальні препарати (крім ацетилсаліцилової кислоти): підвищення ризику розвитку судом;
• Метоклопрамід: прискорення абсорбції ципрофлоксацину;
• Урикозурические препарати: уповільнення виведення і збільшення плазмової концентрації ципрофлоксацину;
• Непрямі антикоагулянти: посилення їх дії.

При одночасному застосуванні Ципролету з іншими протимікробними лікарськими засобами можливий синергізм дії. Залежно від інфекції, Ципролет можна застосовувати в поєднанні з наступними препаратами:

• Азлоцилін, цефтазидим: інфекції, спричинені Pseudomonas spp .;
• Мезлоцилін, азлоцилін і інші бета-лактамні антибіотики: стрептококові інфекції;
• Ізоксазолілпеніцілліни і ванкоміцин: стафілококові інфекції;
• Метронідазол, кліндаміцин: анаеробні інфекції.

Інфузійний розчин Ципролету фармацевтичні несумісний з усіма препаратами і інфузійнимирозчинами, які фізико-хімічно нестійкі при кислому середовищі (рН інфузійного розчину ципрофлоксацину - 3,5-4,6). Змішувати розчин для внутрішньовенного введення з розчинами, у яких рН більше 7, не можна.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C Не заморожувати.

Відео: Фрося ципролет

Термін придатності: таблетки і розчин для інфузій - 3 роки, краплі очні - 2 роки.

Після відкриття флакона Ципролет в формі крапель очних потрібно використовувати протягом 1 місяця.