Флуімуціл

Флуімуціл - препарат з муколитическим дією.

Форма випуску та склад

Флуімуціл випускають в наступних лікарських формах:

• Гранули для приготування розчину для прийому всередину: з апельсиновим ароматом (в пакетах по 1 г, по 20, 30 або 60 пакетів в картонній пачці);
• Таблетки шипучі: круглі, білі, з шорсткою поверхностью- з лимонним, злегка сірчаним запахом- розчин, отриманий в результаті розчинення у воді - злегка опалесцентний, з характерним смаком і запахом лимонного ароматизатора (в блістерах або стрипах по 10 шт., По 1 блістеру або стрипу в картонній пачке- в блістерах по 2 шт., по 5, 10 блістерів в картонній пачці);
• Розчин для прийому всередину: злегка опалесцентний безбарвний або прозорий зі слабким сірчаним запахом і з характерним запахом малини (в темних скляних флаконах по 100, 150, 200 мл, по 1 флакону в картонній пачці в комплекті з мірним ковпачком);
• Розчин для ін`єкцій та інгаляцій: безбарвний, прозорий, із слабким сірчаним запахом- при тривалому контакті з повітрям після розкриття ампули може з`явитися слабкий рожево-фіолетового відтінку (в темних скляних ампулах по 3 мл, по 5 ампул у контурних чарункових упаковках, по 1 упаковці в картонній пачці).

До складу 1 пакетика з гранулами для приготування розчину для прийому всередину входить:

• Активна речовина: ацетилцистеїн - 100 або 200 мг;
• Допоміжні компоненти: сорбітол, бета-каротин, аспартам, ароматизатор апельсиновий.

До складу 1 таблетки шипучою входить:

• Активна речовина: ацетилцистеїн - 600 мг;
• Допоміжні компоненти: лимонна кислота, гідрокарбонат натрію, аспартам, лимонний ароматизатор.

До складу 1 мл розчину для прийому всередину входить:

• Активна речовина: ацетилцистеїн - 20 або 40 мг;
• Допоміжні компоненти: метилпарагідроксибензоат, бензоат натрію, едетат динатрію, кармеллоза натрію, сахарин натрію, малиновий ароматизатор, гідроксид натрію, очищена вода.

До складу 1 мл розчину для ін`єкцій та інгаляцій входить:

• Активна речовина: ацетилцистеїн - 100 мг;
• Допоміжні компоненти: едетат динатрію, гідроксид натрію, вода для ін`єкцій.

Показання до застосування

• Захворювання органів дихання, що супроводжуються порушенням відходження мокроти, включаючи бронхіт, бронхіоліт, трахеїт, муковісцидоз, пневмонію, бронхоектатична хвороба, емфізему легенів, абсцес легені, інтерстиціальні захворювання легенів, ларинготрахеїт, ателектаз легкого (через закупорку бронхів слизовою пробкою);
• Отит (катаральний і гнійний), синусит, включаючи гайморит (Для полегшення відходження секрету);
• Посттравматичні і післяопераційні стани (з метою видалення в`язкого секрету з дихальних шляхів).

Протипоказання

• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (при загостренні);
• Період грудного вигодовування;
• Вік до 2 років (гранули для приготування розчину для прийому всередину) і до 18 років (таблетки шипучі);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Дітям молодше 2 років застосовувати препарат у формі гранул для приготування розчину для прийому всередину можна тільки за життєвими показаннями і під суворим лікарським контролем.

Вагітним жінкам Флуімуціл можна приймати тільки у випадках, коли передбачувана користь для здоров`я матері вище можливого ризику для плода.

Ацетилцистеїн слід застосовувати з обережністю хворим з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, варикозним розширенням вен стравоходу, кровохарканням, легеневим кровотечею, фенілкетонурію, бронхіальною астмою, захворюваннями надниркових залоз, печінкової і / або нирковою недостатністю, артеріальною гіпертензією.

Спосіб застосування та дозування

При проведенні аерозольної терапії в УЗД-приладах розпилюють 3-9 мл Флуімуціла в формі 10% розчину для ін`єкцій та інгаляцій, в приладах з розподільним клапаном - 6 мл. Тривалість процедури - 15-20 хвилин, кратність застосування - 2-4 рази на день. Середня тривалість терапії при лікуванні гострих станів становить 5-10 днів, хронічних станів - до 6 місяців.

Залежно від стану пацієнта і терапевтичного впливу частота застосування розчину Флуімуціла і відносна величина дози можуть бути змінені лікарем в допустимих межах. При лікуванні дітей можна застосовувати дорослі дози. У разі сильного секретолітіческого дії препарату слід відсмоктувати секрет, а добову дозу і частоту інгаляцій зменшувати.

Для промивання бронхіального дерева при проведенні лікувальних бронхоскопій використовують Флуімуціла в формі розчину для ін`єкцій та інгаляцій. Добова доза - 1-2 ампули або більше (в залежності від клінічних показань).

Місцево препарат закапують у носові ходи і зовнішній слуховий прохід: на 1 процедуру - по 150-300 мг.

Парентерально Флуімуціл вводять внутрішньовенно (краще крапельно або повільно струминно протягом 5 хвилин) або внутрішньом`язово. Як правило, стандартне дозування:

• Дорослі: 1-2 рази в день по 300 мг;
• Діти 6-14 років: 1-2 рази в день по 150 мг;
• Діти до 6 років: 10 мг / кг маси тіла в день.

Дітям до 1 року внутрішньовенне введення розчину Флуімуціла можливо тільки за життєвими показаннями в стаціонарних умовах. Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально з урахуванням терапевтичного ефекту.

Дітям до 6 років переважно приймати Флуімуціл всередину.

Висока загальна і місцева переносимість препарату дозволяє проводити тривалі лікувальні курси.

Для внутрішньовенного введення розчин слід додатково розбавити 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози (1: 1). Тривалість терапії визначається індивідуально (але не більше 10 днів).

Хворим старше 65 років потрібно використовувати мінімально ефективні дози.

Флуімуціл в формі таблеток шипучих дорослим призначають по 600 мг 1 раз на день. Шипучі таблетки попередньо слід розчинити в ¹/₃ склянки води.

Режим дозування Флуімуціла в формі гранул для приготування розчину для прийому всередину і розчину для прийому всередину визначається віком:

• Дорослі та діти від 6 років: 2-3 рази в день по 200 мг;
• Діти 2-6 років: 2 рази на день по 200 мг або 3 рази в день по 100 мг;
• Діти 1-2 років: 2 рази на день по 100 мг.

Новонародженим дітям ацетилцистеин призначають тільки за життєвими показаннями під суворим контролем лікаря по 10 мг / кг маси тіла.

Перед застосуванням гранули (разову дозу) потрібно розчинити в ¹/₃ склянки води. Дітям першого року життя отриманий розчин дають пити з пляшечки для годування або ложки.

Тривалість терапевтичного курсу лікар встановлює індивідуально. При терапії гострих захворювань середня тривалість курсу становить 5-10 днів, хронічних - до декількох місяців.

Побічна дія

Під час прийому Флуімуціла всередину можуть розвиватися такі побічні дії:

• Травна система: рідко - відчуття переповнення шлунка, нудота, печія, діарея, рвота- в окремих випадках - стоматит;
• алергічні реакції: рідко - свербіж, висипи на шкірі, кропив`янка- в окремих випадках - бронхоспазм;
• Інші: рідко - шум у вухах, носові кровотеченія- в окремих випадках - колапс, зниження агрегації тромбоцитів.

Також застосування ацетилцистеїну може викликати такі порушення:

• Аерозольна терапія: подразнення дихальних шляхів, рефлекторний кашель, рінорея- рідко - бронхоспазм, стоматит;
• Внутрішньом`язове введення: шкірний висип, печіння в місці ін`єкції, крапівніца- при тривалої терапії - функціональні порушення нирок і / або печінки.

особливі вказівки

Хворим з обструктивним бронхітом і бронхіальною астмою Флуімуціл можна застосовувати з обережністю під систематичним контролем бронхіальної провідності.

Флуімуціл містять аспартам, в зв`язку з чим його не призначають хворим на фенілкетонурію.

При розчиненні гранул потрібно використовувати скляний посуд, уникаючи контакту з гумовими і металевими поверхнями. При розтині пакета з гранулами можливий запах сірки (запах активної речовини).

При неглибокому внутрішньом`язовому введенні розчину для ін`єкцій та інгаляцій, а також при наявності гіперчутливості може розвиватися швидко проходить і легке печіння, в зв`язку з чим вводити препарат рекомендується глибоко в м`яз.

Ампулу з розчином потрібно розкривати безпосередньо перед застосуванням. Розкриту ампулу можна зберігати в холодильнику протягом 24 годин (у цьому випадку препарат можна використовувати тільки для інгаляцій).

Розчин для ін`єкцій та інгаляцій стикатися з металевими і гумовими поверхнями не повинен.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Флуімуціла з протикашльовими препаратами може посилюватися застій мокротиння (внаслідок пригнічення кашльового рефлексу).

Щоб виключити зниження ефективності, інтервал між прийомом Флуімуціла і антибіотиків (наприклад, тетрацикліну (крім доксицикліну), ампіциліну, амфотерицину В) повинен бути не менше 2 годин.

Одночасне застосування Флуімуціла з нітрогліцерином може привести до посилення антиагрегантного і судинорозширювальний дії останнього.

Ацетилцистеїн знижує гепатотоксична дія парацетамолу.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

• Гранули, таблетки шипучі, розчин для прийому всередину - 3 роки при температурі не вище 25 ° C;
• Розчин для ін`єкцій та інгаляцій - 5 років при температурі 15-25 ° C.