Тиенам

Тиенам - комбінований антибіотичний препарат групи карбапенеми.

Форма випуску та склад

Тиенам випускають у формі порошку для приготування розчину для інфузій: від світло-жовтого до білого кольору (по 20 мл у скляних флаконах, 10 флаконів в пластикових піддонах або 25 флаконів в картонній пачке- по 115 мл у скляних флаконах, 5 флаконів в картонній пачці в комплекті з сполучними трубками).

До складу 1 флакону входять активні речовини:

• Имипенем стерильний - 0,5 г;
• Циластатин натрію стерильний - 0,5 м

Допоміжний компонент: гідрокарбонат натрію стерильний - 0,02 м

Показання до застосування

Тиенам призначають для лікування наступних важких інфекцій, що спричинені чутливими до дії активних речовин мікроорганізмами:

• Інфекції нижніх дихальних шляхів, викликані Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (продукують пеніциліназу штами), Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp .;
• Інтраабдомінальні (внутрішньочеревні) інфекції, викликані Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (продукують пеніциліназу штами), Propionibacterium spp., Citrobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Proteus spp., Klebsiella spp, Morganella morganii, Bifidobacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., в т.ч. B.fragilis;
• Ускладнені та неускладнені інфекції сечовивідних шляхів, викликані Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (продукують пеніциліназу штами), Escherichia coli, Enterobacter spp., Providencia rettgeri, Klebsiella spp., Proteus vulgaris, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa;
• Бактеріальна септицемія, що викликається Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (продукують пеніциліназу штами), Enterobacter spp., Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp., В т.ч. B.fragilis;
• Гінекологічні інфекції, викликані Enterococcus faecalis- Staphylococcus aureus (продукують пеніциліназу штами), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (стрептококи групи B), Propionibacterium spp., Enterobacter spp., Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Bifidobacterium spp., Proteus spp ., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Bacteroides spp., в т.ч. B.fragilis;
• Інфекції м`яких тканин і шкіри, викликані Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis- Staphylococcus aureus (продукують пеніциліназу штами), Escherichia coli, Acinetobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri , Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., в т.ч. B.fragilis;
• Інфекції суглобів і кісток, викликані Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (продукують пеніциліназу штами), Enterobacter spp., Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa;
• Інфекційний ендокардит, викликаний Staphylococcus aureus (продукують пеніциліназу штами).

Також Тиенам застосовують при проведенні емпіричної терапії інфекційного процесу до того, як будуть визначені бактеріальні збудники і для профілактики післяопераційних інфекцій у хворих, що відносяться до групи ризику з високою ймовірністю розвитку післяопераційних інфекційних ускладнень, і у пацієнтів з високим ступенем ризику інтраопераційного інфікування в ході проведення хірургічного втручання.

Протипоказання

• Функціональні порушення нирок (при кліренсі креатиніну менше 5 мл / хв / 1,73 м );
• Дитячий вік до 3 місяців;
• Порушення функції нирок у дітей (при сироватковому креатиніні більше 2 мг / дл);
• Гіперчутливість до компонентів препарату, а також до інших бета-лактамних антибіотиків, цефалоспоринів і пеніцилінів.

Тиенам слід застосовувати з обережністю пацієнтам з псевдомембранозний коліт, захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, кліренсомкреатиніну менше 70 мл / хв / 1,73 м , захворюваннями центральної нервової системи, а також перебувають на гемодіалізі хворим.

Вагітним жінкам застосовувати Тиенам можна тільки у випадках, коли очікувана користь лікування для матері вище потенційного ризику для плода. При необхідності застосування препарату жінкам, що годують грудне вигодовування потрібно перервати.

Спосіб застосування та дозування

Тиенам вводять внутрішньовенно у вигляді інфузії (для внутрішньом`язового введення препарат не призначений).

Рекомендовані дози Ластінему наведені з розрахунку на іміпенем.

Розрахунок добової дози препарату виробляють, враховуючи ступінь тяжкості інфекції і чутливості патогенних мікроорганізмів, а також маси тіла хворого і функції нирок. Добову дозу ділять в рівних кількостях на кілька інфузій.

Для лікування дорослим з масою тіла від 70 кг і нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну більше 70 мл / хв / 1,73 м ) Тиенам призначають в середній терапевтичній добовій дозі 1-2 г, розділеної на 3-4 введення. При лікуванні інфекцій середньої тяжкості препарат можна застосовувати 2 рази на день по 1 м

При інфекціях, спричинених менш чутливими до дії активних речовин мікроорганізмами, добову дозу Ластінему можна збільшити до максимальної - 4 г або 0,050 г / кг (вибір методу визначається тим, яка доза менше).

Разову дозу 0,5 г або менше необхідно вводити протягом 20-30 хвилин внутрішньовенно у вигляді інфузії. Більш високі дози вводять протягом 40-60 хвилин. При розвитку під час процедури нудоти швидкість введення препарату рекомендується сповільнити.

Є досвід успішного застосування Ластінему в якості монотерапії в онкологічних пацієнтів з ослабленим імунітетом при передбачуваних або підтверджених інфекціях, наприклад, при лікуванні сепсису.

Хворим з функціональними порушеннями нирок (при кліренсі креатиніну менше 70 мл / хв / 1,73 м ) і / або з масою тіла до 70 кг дози препарату необхідно знижувати. Особливо важливо зменшення добової дози, якщо маса тіла менше 70 кг та / або у хворих із середньою або тяжкою нирковою недостатністю.

Якщо кліренс креатиніну 6-20 мл / хв / 1,73 м введення Ластінему в дозі в 0,5 г збільшує ризик виникнення судом. Препарат не рекомендується застосовувати при кліренсі креатиніну менше 5 мл / хв / 1,73 м крім випадків, коли не пізніш як через 48 годин після введення Ластінему буде проведено гемодіаліз.

Призначення Ластінему які перебувають на гемодіалізі хворим можливо тільки у випадках, коли очікувана від терапії користь вище потенційного ризику виникнення судом. За такими пацієнтами необхідно забезпечити ретельний контроль, особливо при захворюваннях центральної нервової системи.

Рекомендувати застосування Ластінему для лікування знаходяться на діалізі хворих в даний час неможливо через недостатність клінічних даних.

Відео: МС Губка Боб - Нещасна мочалка

Пацієнтам похилого віку підбір дози рекомендується здійснювати з урахуванням кліренсу креатиніну.

Для профілактики післяопераційних інфекцій Тиенам дорослим слід вводити при вступній анестезії в дозі 1 г, потім через 3 години введення потрібно повторити в такому ж дозуванні. При хірургічних втручаннях з високим ступенем ризику (наприклад, при проведенні операцій на прямій і товстій кишці) водять 2 додаткові дози по 0,5 г через 8 і 16 годин після вступного наркозу.

Дітям з масою тіла від 40 кг Тиенам призначають у дорослих дозах. Дітям від 3 місяців з масою тіла до 40 кг препарат необхідно вводити з інтервалами 6 годин за 15 мг / кг.

Максимальна доза - 2 г в день.

Тиенам не можна змішувати або додавати до інших антибіотичних препаратів.

Препарат хімічно несумісний з молочною кислотою (лактатом), тому при приготуванні інфузійного розчину не слід використовувати розчинники з вмістом лактату. При цьому Тиенам можна вводити через одну інфузійну систему з розчинами, що містять лактат.

Для приготування розчину вміст флакона 20 мл слід попередньо розчинити в 10 мл відповідного розчинника. Отриманий розчин потрібно добре струснути до утворення прозорої рідини, потім перенести в контейнер або флакон, що містить іншу частину розчинника (90 мл). Загальний обсяг розчинника - 100 мл. Забарвленість розчину (від безбарвного до жовтого) на активність препарату не впливає.

Термін стабільності приготованого розчину Ластінему при зберіганні при кімнатній температурі (до 25 ° C) - 4 години, в холодильнику (при температурі до 4 ° C) - 24 години.

Побічна дія

Тиенам, як правило, переноситься добре. Побічні дії зазвичай є минущими і слабо вираженими і припинення терапії не вимагають. Важкі порушення зустрічаються рідко.

Найчастіше під час застосування Ластінему розвиваються такі порушення:

• Центральна нервова система: тремор, енцефалопатія, міоклонія, сплутаність свідомості, парестезії, головний біль, вертиго, психічні розлади, включаючи галюцинації;
• Травна система: нудота, блювота, діарея, геморагічний коліт, печінкова недостатність, гепатит (Включаючи фулмінантний), жовтяниця, біль в животі, глосит, гастроентерит, гіпертрофія сосочків мови, пігментація зубів і мови, печія, гіперсалівація, підвищення сироваткових трансаміназ, білірубіну і / або лужної фосфатази- під час терапії і після її закінчення існує ризик виникнення псевдомембранозного коліту, викликаного Clostridium difficile;
• Серцево-судинна система: тахікардія, серцебиття;
• Дихальна система: біль у грудному відділі хребта, задишка, відчуття дискомфорту в грудях, гіпервентиляція;
• Сечовидільна система: поліурія, олігурія / анурія, протеїнурія, еритроцитурія, циліндрурія і лейкоцитурія, підвищення концентрації білірубіну і зміна кольору сечі, підвищення сироваткової концентрації креатиніну і сечовини, гостра ниркова недостатність (рідко);
• Органи почуттів: дзвін у вухах, зниження слуху, збочення смаку;
• Лабораторні показники: тромбоцитопенія, панцитопенія, пригнічення функції червоного паростка кісткового мозку, лейкопенія, гемолітична анемія, нейтропенія, еозинофілія, лімфоцитоз, лейкоцитоз, моноцитоз, тромбоцитоз, збільшення кількості базофілів, збільшення протромбінового часу, зниження рівня гематокриту і гемоглобіну, агранулоцітоз- у деяких пацієнтів може бути відзначений позитивний прямий тест Кумбса- при гранулоцитопенії епізоди нудоти і блювоти відзначалися більш часто;
• Електролітний баланс: підвищення концентрації калію, зниження сироваткової концентрації хлору і натрію;
• Місцеві реакції: ущільнення вени, тромбофлебіт / флебіт, еритема, біль, інфікування в місці введення препарату;
• алергічні реакції: лихоманка (включаючи лікарську), ангіоневротичний набряк, висип, ціаноз, свербіж, гіпергідроз, кропив`янка, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (рідко), багатоформна еритема, анафілактичні реакції, ексфоліативний дерматит (Рідко);
• Інші: кандидоз, біль в горлі, підвищення вмісту ліпопротеїнів низької щільності.

особливі вказівки

Тиенам краще застосовувати на початкових етапах терапії ендокардиту, бактеріального сепсису та інших загрозливих для життя або важких інфекцій, включаючи інфекції нижніх дихальних шляхів, спричинені Pseudomonas aeruginosa, а також при значних фізіологічних порушеннях, наприклад, при шоці.

Під час терапії можуть розвиватися небезпечні для життя стану (судоми, анафілаксія і клінічні важкі форми псевдомембранозного коліту, що викликаються Clostridium difficile.), які потребують особливої уваги медперсоналу. При цьому необхідно забезпечити можливість надання невідкладної медичної допомоги.

Під час терапії інфекцій, які викликані Pseudomonas aeruginosa, періодично рекомендується проводити тести на чутливість до дії препарату згідно клінічної ситуації (через можливість досить швидко розвивається резистентності).

Для підтримки ефективності Ластінему і профілактики розвитку резистентності препарат необхідно застосовувати тільки при лікуванні інфекцій, викликаних доведено (або може бути) чутливими до його дії мікроорганізмами.

Є дані про часткову перехресну алергію при одночасному застосуванні Ластінему з іншими бета-лактамними антибіотиками (цефалоспоринами і пеніцилінами).

Відео: ЯК ЖЕ дратують Дауна У CS: GO

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Ластінему з деякими лікарськими засобами можуть бути небажані ефекти:

• Ганцикловір: розвиток генералізованих судом (комбінація не рекомендується крім випадків, коли потенційні переваги вище можливого ризику);
• Пробенецид: мінімальне збільшення плазмової концентрації Ластінему і періоду його напіввиведення (комбінація не рекомендується);
• Вальпроєва кислота: зменшення її концентрації в плазмі крові, збільшення ризику підвищення судомної активності (рекомендований моніторинг її концентрації в плазмі крові).

Змішувати в одному шприці Тиенам з іншими антибіотиками не слід, при цьому одночасне ізольоване введення з іншими антибіотиками (аміноглікозидами) дозволено.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.