Тербінафін

Тербінафін - протигрибковий препарат для системного і місцевого застосування.

Форма випуску та склад

Тербінафін випускають в наступних лікарських формах:

• Крем для зовнішнього застосування 1%: однорідний, білий, з характерним слабким запахом (по 10, 15, 30 г в алюмінієвих або полімерних тубах, 1 туба в картонній пачке- по 30 г в темних скляних банках, 1 банка в пачці);
• Спрей для зовнішнього застосування 1%: прозора, безбарвна або світло-жовта рідина з характерним запахом етанола- допускається легка опалесценція (по 10 або 20 г у флаконах з мікроспреером, 1 флакон в картонній пачці);
• Таблетки: білого з жовтуватим відтінком або білого кольору, з рискою і фаскою (0,25 г: по 7, 10 шт. В контурних чарункових упаковках, 1-4, 5, 10 упаковок в картонній пачке- 0,125 г: по 7, 10 шт. в контурних чарункових упаковках, 1-4 упаковки в картонній пачке- по 14, 28, 50, 100 шт. в полімерних банках, 1 банка в пачці).

До складу 1 г крему для зовнішнього застосування входить:

• Активна речовина: тербінафін - 0,01 г (у формі гідрохлориду);
• Допоміжні компоненти: бензиловий спирт, твін 60 (полісорбат 6), моностеарат сорбітану, цетиловий спирт, цетилпальмітат, гідроксид натрію, ізопропілмірістат, очищена вода.

До складу 1 г спрею для зовнішнього застосування входить:

• Активна речовина: тербінафін - 0,01 г (у формі гідрохлориду);
• Допоміжні компоненти: макрогол 400, повідон К17, пропіленгліколь, 95% етанол, гліцерілгидроксистеарат макрогола, очищена вода.

До складу 1 таблетки входить активна речовина: тербінафін - 0,125 або 0,25 г (у формі гідрохлориду).

Допоміжні компоненти таблеток:

• 0,125 г: прімеллоза, оксіпропілцеллюлоза, мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію, стеарат кальцію;
• 0,25 г: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза (гипролоза), кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію, стеарат кальцію, моногідрат лактози.

Відео: крем від грибка тербинафин

Показання до застосування

Тербінафін у формі таблеток призначають для лікування таких захворювань:

• Грибкові ураження шкіри і нігтів (оніхомікози), обумовлені Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. (M. gypseum, M. canis) і Trychophyton spp. (Т. mentagrophytes, Т. rubrum, T. tonsurans, Т. verrucosum, T. violacium);
• кандидози слизових оболонок і шкіри;
• Важкі, поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба і кінцівок, які вимагають системного лікування;
• Мікози волосистої частини голови (мікроспорія, трихофітія).

Зовнішньо Тербінафін застосовують при наявності таких показань:

• Грибкові інфекції шкіри, включаючи мікози стоп ( «грибок» стопи), пахову епідермофітія (tinea cruris), грибкові ураження гладкої шкіри тіла (tinea corporis), викликані такими дерматофітами, як Trichophyton (в т.ч. T. mentagrophytes, Т. rubrum , T.violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum і Microsporum canis (лікування і профілактика);
• Різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий під назвою Malassezia furfur);
• Дріжджові інфекції шкіри, в основному викликані родом Candida, зокрема попрілості.

Протипоказання

Всі форми випуску препарату протипоказано застосовувати при наявності гіперчутливості до їх компонентів.

Додатковими протипоказаннями до застосування Тербінафіну в формі таблеток є такі захворювання / стану:

• Захворювання печінки (активні або хронічні);
• Хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 50 мл в хвилину);
• Непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• Дитячий вік до 3 років і маса тіла до 20 кг;
• Вагітність і період лактації.

Крем Тербінафін не призначають дітям молодше 12 років (через відсутність достатніх даних про ефективність і безпеку його використання для цієї вікової групи).

Препарат рекомендується застосовувати з обережністю при таких захворюваннях / станах:

• алкоголізм;
• Печінкова і / або ниркова недостатність (кліренс креатиніну більше 50 мл на хвилину);
• Оклюзійні захворювання судин кінцівок;
• Пригнічення кістковомозкового кровотворення;
• Хвороби обміну речовин;
• пухлини;
• Шкірний червоний вовчак або системний червоний вовчак.

Спосіб застосування та дозування

Тербінафін у формі таблеток приймають всередину, після їжі.

Звичайна добова доза становить:

• Дорослі та діти від 3 років з масою тіла більше 40 кг: 0,25 г;
• Діти від 3 років з масою тіла менше 40 кг: 0,125 м

Відео: Мікоз нігтів - як ефективно і надійно вилікувати?

Кратність прийому Тербінафіну - 1 раз в день.

Тривалість терапевтичного курсу визначається індивідуально виходячи з тяжкості захворювання і локалізації процесу:

• Оніхомікоз: 6-12 тижнів (деяким хворим зі зниженою швидкістю росту нігтів може знадобитися більш тривалий термін лікування);
• Межпальцевая, по типу «шкарпеток» або підошовна локалізація інфекції: 2-6 тижнів;
• Мікози інших ділянок тіла (гомілки і тулуб), а також мікози, спричинені грибами роду Candida: 2-4 тижні;
• Мікози волосистої частини голови, спричинені грибами роду Microsporum: довше 4 тижнів (при зараженні Microsporum canis може знадобитися більш тривала терапія).

Літнім пацієнтам Тербінафін призначають без корекції дози, хворим з нирковою або печінковою недостатністю дозування потрібно зменшити в 2 рази (0,125 г).

Тербінафін у формі мазі і спрею застосовують зовнішньо 1-2 рази на день. Перед нанесенням препарату уражені ділянки потрібно очистити і підсушити.

Крем слід наносити на уражену шкіру і прилеглі ділянки тонким шаром і злегка втерти. При інфекціях, які супроводжуються опрелостью (в міжпальцевих проміжках, паховій області, між сідницями, під молочними залозами), місця нанесення Тербінафіну, особливо на ніч, можна прикривати марлею.

Середня тривалість лікування і кратність застосування препарату складають:

• Дерматомікоз стоп, гомілок і тулуба - 1 раз в день протягом 1 тижня;
• Кандидоз шкіри - 1-2 рази на день протягом 1-2 тижнів;
• Різнобарвний лишай - 2 рази на день протягом 2 тижнів.

Відео: 20100525130455.mpg

Як правило, зменшення вираженості клінічних проявів відзначається в перші дні лікування. При нерегулярному застосуванні або передчасному припиненні терапії існує ризик поновлення інфекції. Якщо поліпшення не настає через 1-2 тижні лікування, необхідно верифікувати діагноз.

Побічна дія

При застосуванні Тербінафіну всередину можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму, що проявляються з різною частотою (більше 1/10 - дуже часто-більше 1/100 і менше 1/10 - часто-більше 1/1000 і менше 1/100 - нечасто- більше 1/10000 і менше 1/1000 - рідко-менше 1/10000, включаючи окремі випадки - дуже рідко):

• Травна система: дуже часто - діарея, абдомінальний біль, відчуття переповнення шлунка, диспепсія, зниження апетиту, тошнота- рідко - порушення функції печінки-дуже рідко - печінкова недостатність, аж до летального результату;
• Нервова система: часто - головний біль нечасто - порушення смаку, включаючи агевзія;
• Опорно-руховий апарат: дуже часто - біль у м`язах, біль у суглобах;
• Шкірні покриви: дуже часто - шкірні реакції (включаючи висип і кропив`янку) - Дуже рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, загострення наявного псоріазу, псоріазоподібний висип, алопеція;
• Органи кровотворення: дуже рідко - агранулоцитоз, нейтропенія, панцитопенія, тромбоцитопенія;
• алергічні реакції: дуже рідко - анафілактоїдні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк);
• Інші: дуже рідко - усталость- шкірний червоний вовчак, системний червоний вовчак або їх загострення.

У місцях нанесення Тербінафіну в формі крему може з`явитися свербіж, почервоніння або печіння. Також можливий розвиток алергічних реакцій.

особливі вказівки

Якщо через 2 тижні застосування препарату покращання стану не відзначається, рекомендується повторно визначити збудника і його чутливість до дії Тербінафіну.

На тривалість лікування може впливати наявність супутніх захворювань, а при онихомикозах - стан нігтів на початку курсу лікування.

Ризик розвитку рецидиву зростає при нерегулярному застосуванні Тербінафіну або дострокове закінчення лікування.

Системне застосування Тербінафіну при оніхомікозі виправдане тільки у випадках наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, тотального ураження більшості нігтів, неефективності попереднього місцевого лікування.

При наявності захворювань печінки кліренс Тербінафіну може бути зменшений. Під час терапії потрібно контролювати показники активності печінкових трансаміназ в сироватці крові.

У рідкісних випадках через 3 місяці прийому Тербінафіну всередину виникає гепатит і холестаз. При розвитку ознак функціональних порушення печінки (зниження апетиту, слабкість, персистуюча нудота, жовтяниця, надмірна біль в животі, знебарвлені стілець або потемніння сечі) препарат потрібно відмінити. При призначенні кошти пацієнтам з псоріазом необхідно враховувати, що терапія може привести до загострення захворювання.

Для запобігання повторного інфікування через взуття та білизну під час лікування необхідно дотримуватися загальних правил гігієни. У процесі терапії (через 14 днів) і після його закінчення слід проводити протигрибкову обробку панчіх, шкарпеток і взуття.

Крем Тербінафін призначений тільки для зовнішнього застосування. Необхідно уникати його потрапляння в очі, оскільки це може викликати роздратування. При випадковому потраплянні препарату в очі, їх негайно потрібно промити проточною водою, а при розвитку стійких явищ роздратування слід звернутися до лікаря. При виникненні алергічних реакцій препарат необхідно відмінити.

лікарська взаємодія

Тербінафін у формі таблеток пригнічує ізофермент СYP2D6 і може порушувати метаболізм таких лікарських засобів, як протиаритмічні (пропафенон, флекаїнід), трициклічні антидепресанти і селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (флувоксамін, дезипрамін), бета-адреноблокатори (пропранолол, метопролол), антипсихотичні препарати (галоперидол , хлорпромазин) і інгібітори моноаміноксидази В (селегілін).

Прискорювати метаболізм і виведення Тербінафіну з організму можуть лікарські засоби-індуктори ізоферментів цитохрому Р450 (наприклад, рифампіцин), уповільнити - інгібітори ізоферментів цитохрому P450 (наприклад, циметидин). Одночасне застосування з цими препаратами може вимагати корекції дози Тербінафіну.

При спільному застосуванні з етанолом або лікарськими засобами з гепатотоксическим дією збільшується ризик розвитку лікарського ураження печінки.

При одночасному прийомі Тербінафіну з пероральними контрацептивами можливе порушення менструального циклу.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

• Таблетки - 3 роки при температурі не вище 25 ° C;
• Крем для зовнішнього застосування - 2 роки при температурі не вище 25 ° C;
• Спрей для зовнішнього застосування - 2 роки при температурі 2-20 ° C.