Серетид

Серетид - препарат, який надає протизапальну і бронхолітичну дію, застосовується для лікування бронхіальної астми.

Форма випуску та склад

Лікарська фора Серетиду - дозований аерозоль для інгаляцій (суспензія білого або майже білого кольору), по 120 доз в алюмінієвих ингаляторах з пластмасовим розпилювачем, в картонній пачці 1 інгалятор.

Діючі речовини препарату (в 1 дозі):

• Салметерола ксинафоат - 36,3 мкг (в тому числі салметерол - 25 мкг);
• Флютиказону пропіонат - 50, 125 або 250 мкг,

Допоміжний компонент: 1,1,1,2-тетрафторетан (до 75 мг).

Показання до застосування

Регулярне лікування бронхіальної астми, якщо показана комбінована терапія інгаляційним глюкокортикостероїдом (ГКС) і бета₂-адреномиметиком тривалої дії, в наступних випадках:

• Необхідність адекватного контролю захворювання в період лікування інгаляційним ГКС і бета₂-адреномиметиком тривалої дії;
• При недостатньому контролі хвороби при проведенні монотерапії інгаляційним ГКС і періодичному використанні бета₂-адреномиметика короткої дії;
• В якості стартової підтримуючої терапії пацієнтів з персистуючою бронхіальною астмою при необхідності застосування ГКС для досягнення контролю над захворюванням.

Також Серетид застосовується для підтримуючої терапії пацієнтів з хронічними обструктивними захворюваннями легень (ХОЗЛ), значенням обсягу форсованого видиху за першу секунду (ОФВ1) менше 60% від належних величин (до інгаляції бронходилататора) і повторними загостреннями в анамнезі в тому випадку, якщо, незважаючи на регулярне застосування бронходилататорів, виражені симптоми захворювання зберігаються.

Протипоказання

Абсолютні протипоказання до застосування Серетиду:

• Дитячий вік до 4 років;
• Гіперчутливість до компонентів.

З обережністю препарат призначають в наступних випадках: грибкові, вірусні та бактеріальні інфекції органів дихання, латентний туберкульоз легенів, тиреотоксикоз, серцево-судинні захворювання (в т.ч. фібриляція передсердь, шлуночкова екстрасистолія, суправентрикулярна тахікардія і екстрасистолія), гіпокаліємія, остеопороз, катаракта, глаукома, цукровий діабет.

Спосіб застосування та дозування

Серетид призначений для інгаляційного застосування.

Дози і тривалість лікування визначаються індивідуально в залежності від тяжкості перебігу захворювання. Лікар повинен регулярно здійснювати оцінку ефективності проведеної терапії.

Рекомендовані разові дози (по флутиказону пропіонату) при лікуванні бронхіальної астми:

Відео: Diskus Seretide Inhalationsdemo

• Діти старше 12 років і дорослі - 2 інгаляції 50 або 125 або 250 мкг;
• Діти старше 4 років - 2 інгаляції 50 мкг.

На початку лікування препарат застосовують 2 рази на добу. Якщо в цьому випадку Серетид забезпечує належний контроль над симптомами хвороби, можливе зниження кратності інгаляцій до 1 разу на добу.

Відео: Tecnica de inhalaci n de seretide diskus

При ХОЗЛ дорослим призначають по 2 інгаляції 250 мкг 2 рази на добу.

Перед першим використанням інгалятора з мундштука необхідно видалити ковпачок, злегка натиснувши на нього з боків. Потім взяти флакон однією рукою так, щоб великий палець знаходився на підставі під мундштуком, добре струснути інгалятор та одну струмінь випустити в повітря, щоб переконатися в справності пристрою.

Правила подальшого застосування інгалятора:

1. Зняти з мундштука ковпачок;
2. Добре оглянути інгалятор зовні і зсередини, щоб не було сторонніх предметів;
3. Струснути інгалятор, щоб його вміст рівномірно перемішалося;
4. Взяти флакон однією рукою в вертикальному положенні догори дном так, щоб великий палець знаходився на підставі під мундштуком;
5. Як можна глибше видихнути, помістити мундштук у рот між зубами, що не прікусивая, і зімкнути губи;
6. Повільно почати вдих через рот і натиснути на верхівку інгалятора, при цьому продовжувати повільно і глибоко вдихати;
7. Затримати дихання, вийняти мундштук з рота, прибрати палець з дозатора- Продовжувати затримувати дихання так довго, наскільки це можливо;
8. При необхідності проведення другої інгаляції слід зробити 30-секундний перерву і повторити пункти 3-7;
9. Прополоскати рот водою;
10. Закрити ковпачок натисканням, до клацання. Якщо це не відбулося, повернути ковпачок і спробувати закрити ще раз.

Серетид можна застосовувати через спейсер.

Маленькі діти не можуть правильно користуватися інгалятором, тому дорослі повинні їм допомагати. Більш старшим дітям і дорослим зі слабкими руками тримати флакон рекомендується двома руками так, щоб обидва вказівні пальці розташовувалися на верхній частині інгалятора, а обидва великі пальці - на підставі нижче мундштука.

Інгалятор потрібно чистити не рідше одного разу на тиждень. Поради по очищенню:

1. Зняти ковпачок з мундштука;
2. Ватним тампоном або сухою тканиною протерти пластиковий кожух зовні, мундштук - зсередини і зовні;
3. Закрити мундштук захисним ковпачком.

Відео: Seretide evohaler

Металевий балончик з пластикового кожуха не виймати, в воду не занурювати!

Побічна дія

• Імунна система: нечасто - задишка, шкірні реакції гіперчувствітельності- рідко - анафілактичні реакції, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк (переважно обличчя та ротоглотки);
• Паразитарні та інфекційні захворювання: часто - пневмонія (У пацієнтів з ХОЗЛ), кандидоз ротової порожнини і глотки;
• Нервова система: дуже часто - головний біль нечасто - тремор;
• Серцево-судинна система: нечасто - фібриляція передсердь, тахікардія, прискорене сердцебіеніе- рідко - аритмія, в т.ч. наджелудочковая екстрасистолія і тахікардія, шлуночкова екстрасистолія;
• Ендокринна система: нечасто - катаракта- рідко - глаукома, пригнічення надниркових залоз, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, кушингоїдні симптоми, синдром Кушинга, затримка росту у дітей та підлітків;
• Обмін речовин і харчування: нечасто - гіперглікемія- вкрай рідко - гіпокаліємія;
• Дихальна система, органи грудної клітини та середостіння: часто - дисфонія і / або захриплість голосу- нечасто - роздратування глоткі- рідко - парадоксальний бронхоспазм;
• Нервова система: нечасто - порушення сну, тривожність- рідко - зміни в поведінці, в т.ч. дратівливість і гіперактивність (Особливо у дітей);
• Скелетно-м`язова і сполучна тканина: часто - артралгія, м`язові спазми;
• Шкіри і підшкірної клітковини: нечасто - синці.

особливі вказівки

Важливо розуміти, що Серетид не призначений для купірування гострих симптомів бронхіальної астми.

Кожен пацієнт повинен знати: для отримання оптимального терапевтичного ефекту застосовувати препарат слід регулярно, навіть у разі відсутності клінічних симптомів захворювання.

Потреба в більш частому застосуванні бронходилататора короткої дії свідчить про погіршення контролю над захворюванням. Раптове і посилюється погіршення контролю бронхоспастического синдрому становить загрозу життю пацієнта. В обох випадках слід звернутися до лікаря.

При необхідності скасування Серетиду пацієнтам з астмою слід поступово, під контролем лікаря знижувати дозу, тому що є ймовірність загострення захворювання.

У пацієнтів з ХОЗЛ при відміні препарату можливий розвиток симптомів декомпенсації, тому також потрібен нагляд лікаря.

Згідно клінічних досліджень, у хворих з ХОЗЛ, які отримують Серетид, зростає ризик пневмонії. Оскільки клінічна картина обох захворювань часто схожа, лікарям слід пам`ятати про можливість розвитку запалення легенів.

Серетид може стати причиною затримки росту у дітей та підлітків, тому в період лікування рекомендується регулярно вимірювати їх зростання.

Препарат може пригнічувати наднирники, тому пацієнтам, переведеним з пероральних ГКС на інгаляційну терапію Серетидом, необхідно особливе спостереження і регулярний контроль функції кори надниркових залоз. При цьому скасовувати ГКС слід поступово.

Є окремі повідомлення про підвищення рівня глюкози в крові, це необхідно враховувати при призначенні комбінації салметерола ксинафоату і флутиказону пропіонату хворим на цукровий діабет.

У пацієнтів з гіпоксією і загостренням бронхіальної астми необхідно контролювати концентрацію іонів калію в крові.

Як і всі інгаляційні препарати, Серетид може викликати парадоксальний бронхоспазм, який проявляється наростанням задишки одразу після інгаляції. В цьому випадку потрібно негайно застосувати короткодіючий інгаляційний бронходилататор, скасувати Серетид і при необхідності призначити альтернативну терапію.

лікарська взаємодія

Препарат не рекомендується застосовувати одночасно з селективними і неселективними бета-адреноблокаторами, тому що є ймовірність розвитку бронхоспазму.

Ритонавір може викликати різке підвищення концентрації флютиказону пропіонату в плазмі, через що істотно знижується сироваткова концентрація кортизолу.

Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу), оскільки можливе підвищення концентрації флютиказону пропіонату в плазмі та посилення його системних ефектів.

Діуретики, кортикостероїди і похідні ксантину підвищують ризик розвитку гіпокаліємії, особливо у пацієнтів з гіпоксією і загостренням бронхіальної астми.

При одночасному застосуванні трициклічних антидепресантом і інгібіторів моноаміноксидази зростає ймовірність розвитку побічних ефектів з боку серцево-судинної системи.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 30 С в місці, захищеному від сонячних променів і недоступному для дітей. Чи не заморожувати!

Термін придатності - 2 роки.