Роаккутан

Ціни в інтернет-аптеках:

від 1739 руб.

Роаккутан 20 мгРоаккутан - препарат з протівосеборейним і протизапальну дію, застосовується для лікування акне.

Форма випуску та склад

Роаккутан випускають у формі капсул (по 10 шт. В блістерах, по 3 або 10 блістерів в картонній пачці).

До складу 1 капсули входить активна речовина - ізотретиноїн (однорідна суспензія від жовтого до темно-жовтого кольору) в кількості:

  • 10 мг - капсули коричнево-червоного кольору, овальні, непрозорі, з написом «ROA 10»;
  • 20 мг - капсули овальні, непрозорі, одна половина коричнево-червоного кольору, інша - біла, з написом «ROA 20».

Допоміжні компоненти, що входять до складу препарату (10 мг / 20 мг):

  • Жовтий бджолиний віск - 7,68 / 15,36 мг;
  • Масло соєвих бобів - 107,92 / 215,84 мг;
  • Частково гідрогенізована олія соєвих бобів - 30,72 / 61,44 мг;
  • Гідрогенізована олія соєвих бобів - 7,68 / 15,36 мг.

Склад оболонок капсул (10 мг / 20 мг):

  • Желатин - 75,64 / 120,66 мг;
  • Гліцерин 85% - 31,275 / 49,835 мг;
  • Заліза оксид червоний (E172) - 0,185 / 0,145 мг;
  • Каріон 83 (манітол, гідролізований картопляний крохмаль, сорбіт) - 8,065 / 12,86 мг;
  • Титану діоксид (E171) - 1,185 / 1,97 мг.

Склад чорнила: барвник заліза оксид чорний (E172), шеллак- допускається застосування готових чорнила Opacode Black S-1-27794.

Показання до застосування

  • Акне, що не піддаються іншим видам лікування;
  • Важкі форми акне, включаючи акне з ризиком утворення рубців, вузликово-кістозні або конглобатні.

Протипоказання

Протипоказаннями до застосування Роаккутана є:

  • Гіпервітаміноз А;
  • Печінкова недостатність;
  • Супутня терапія тетрациклінами;
  • виражена гіперліпідемія;
  • Вагітність і період лактації;
  • Дитячий вік до 12 років;
  • Гіперчутливість до компонентів препарату.

Препарат призначають з обережністю при наступних хворобах / станах:

  • Цукровий діабет;
  • Депресія в анамнезі;
  • Порушення ліпідного обміну;
  • ожиріння;
  • алкоголізм.

Вагітність є абсолютним протипоказанням для застосування Роаккутана. Якщо вагітність, незважаючи на застереження, виникає в період лікування або протягом 30 днів після закінчення прийому препарату, існує дуже велика ймовірність народження дитини з важкими вадами розвитку.

Роаккутан володіє сильним тератогенна дія. Жінкам дітородного віку приймати препарат можна тільки у випадках, якщо їх стан задовольняє всім нижчеперелічених критеріям.

Жінка повинна:

  • Хворіти на важку форму акне, яка проявляє стійкість до звичайних методів лікування;
  • Напевно розуміти вказівки лікаря, чітко виконувати інструкції і погодитися з необхідністю обов`язкового щомісячного відвідування лікаря;
  • Бути ознайомлена з інформацією про можливу неефективність засобів контрацепції, а також розуміти існуючу необхідність в безперервному використанні ефективних методів контрацепції протягом одного місяця до лікування Роаккутаном, під час терапії і протягом місяця після її закінчення (бажано користуватися одночасно двома різними способами контрацепції, включаючи бар`єрний );
  • Бути проінформована лікарем про небезпеку настання вагітності під час прийому Роаккутана і протягом 30 днів після закінчення лікування, а також терміновому зверненні до лікаря при підозрі на настання вагітності;
  • Протягом 11 днів до початку терапії отримати негативний результат достовірного тесту на вагітність, який в подальшому бажано проводити щомісяця під час прийому препарату і через 5 тижнів після закінчення лікування;
  • Починати прийом Роаккутана тільки на 2-3 день наступного нормального менструального циклу;
  • Під час лікування з приводу рецидиву захворювання постійно використовувати ефективні методи контрацепції протягом одного місяця до початку терапії, під час прийому Роаккутана і протягом 30 днів після завершення курсу, а також проходити той же достовірний тест на вагітність;
  • Повністю розуміти необхідність дотримуватися запобіжних заходів і підтвердити своє розуміння і намір користуватися надійними методами контрацепції.

Застосування протизаплідних засобів по наведена вище під час терапії потрібно рекомендувати навіть тим жінкам, які зазвичай не застосовують методи контрацепції через безпліддя (крім перенесли гістеректомію), аменореї або тим, які повідомляють, що статеве життя не ведуть.

Лікар повинен бути впевнений, що у жінки є відповідні інструкції показання до застосування препарату, а також, що вона відповідає всім перерахованим вище умовам.

Тест на вагітність з мінімальною чутливістю 25 mME / мл потрібно проводити в перші 3 дні менструального циклу:

  • До початку терапії. Щоб виключити можливу вагітність до початку застосування контрацепції дату і результат початкового тесту на вагітність повинен зареєструвати лікар. У жінок з нерегулярними менструаціями час проведення тесту на вагітність визначається сексуальною активністю. Його слід проводити через 21 день після незахищеного статевого акту. Пацієнтку лікар повинен проінформувати про необхідні методи контрацепції. Тест на вагітність слід проводити за 3 дні до візиту пацієнтки до лікаря або в день призначення Роаккутана. Препарат можна призначати тільки пацієнткам, які отримують ефективну контрацепцію не менше 30 днів до початку терапії;
  • Під час терапії. Хвора повинна відвідувати лікаря кожні 28 днів. Необхідність проведення щомісячного тестування на вагітність визначається відповідно до існуючої практики і з урахуванням сексуальної активності, яка передувала порушень менструального циклу. Якщо є показання, тест на вагітність проводять в день візиту або за 3 дні до візиту до лікаря. Лікар повинен зареєструвати результати тесту;
  • Після закінчення терапії. Через 5 тижнів після закінчення прийому препарату проводять тест для виключення вагітності.

Повну інформацію про існуючий ризик і строгому дотриманні заходів щодо запобігання вагітності потрібно надавати як жінкам, так і чоловікам.

Наявні дані свідчать про те, що у жінок експозиція Роаккутана, що надійшов з насінної рідини або насіння приймають препарат чоловіків, недостатня для прояву його тератогенних ефектів.

Чоловікам, які застосовують препарат, потрібно виключити можливість його прийому іншими особами, особливо жінками.

Якщо під час терапії або протягом місяця після її закінчення вагітність все ж настала, незважаючи на всі вжиті заходи обережності, існує досить високий ризик розвитку дуже важких вад розвитку плоду (з боку серця, центральної нервової системи і великих кровоносних судин). Також зростає ризик самовільних викиднів.

При виникненні вагітності прийом Роаккутана припиняють. Доцільність її збереження слід обговорити зі спеціалізуються на тератологіі лікарем.

Документально підтвердженими є важкі вроджені вади розвитку плода, пов`язані із застосуванням препарату:

  • Пороки розвитку мозочка;
  • мікроцефалія;
  • гідроцефалія;
  • Аномалії зовнішнього вуха (мікротія, відсутність або звуження зовнішнього слухового проходу);
  • Серцево-судинні аномалії (дефекти перегородок, тетрада Фалло, транспозиція магістральних судин);
  • микрофтальмия;
  • Патологія паращитовидних залоз;
  • Пороки розвитку вилочкової залози, особи (вовча паща).

Спосіб застосування та дозування

Роаккутан приймають всередину, під час їди, 1-2 рази на день.

Терапевтична ефективність препарату і ймовірність розвитку його побічних дій залежать від дози і можуть варіюватися у різних хворих, чим обумовлена необхідність індивідуального підбору дози в ході терапії.

Прийом препарату потрібно починати з добової дози 0,5 мг / кг. Зазвичай добова доза коливається в межах 0,5-1 мг / кг маси тіла. Пацієнтам з акне тулуба або з дуже важкими формами захворювання може знадобитися збільшення дози до 2 мг / кг в день.

Частота ремісії та профілактика рецидивів оптимальні при застосуванні курсової дози 120-150 мг / кг, в зв`язку з чим тривалість лікування може змінюватися в залежності від добової дози.

Часто повної ремісії акне вдається домогтися за 16-24 тижні терапії. У хворих, дуже погано переносять Роаккутан, лікування можна продовжувати в меншій дозі, однак його проводять довше.

Зазвичай акне повністю зникають після одного лікувального курсу. У разі явного рецидиву показано проведення повторного курсу за такою ж схемою, як і перший. Через те, що після відміни препарату поліпшення може тривати аж до 2 місяців, повторний курс не рекомендується призначати раніше завершення цього терміну.

При тяжкій нирковій недостатності застосування Роаккутана необхідно починати з менших доз (наприклад, 10 мг в день), після чого поступово збільшувати до 1 мг / кг в день або до максимально переносимої.

Побічна дія

Більшість виникаючих побічних ефектів Роаккутана залежать від дози. Як правило, побічні дії проходять після відміни препарату або корекції прийнятої дози, але деякі можуть зберігатися і після припинення лікування.

Порушення можуть проявлятися як:

  • Психічна сфера і центральна нервова система: депресія, порушення поведінки, головний біль, судомні напади, підвищення внутрішньочерепного тиску ( «псевдоопухоль головного мозку»: порушення зору, нудота, головний біль, блювота, набряк зорового нерва);
  • Травна система: діарея, нудота, запальні захворювання кишечника (ілеїт, коліт), кровотечі, панкреатит (особливо при супутній гіпертригліцеридемії вище 800 мг / дл), оборотне і транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ. Описано окремі випадки розвитку гепатиту та панкреатиту з фатальним результатом. Часто ці порушення не виходять за межі норми і повертаються до вихідних показників під час терапії, проте в іноді виникає необхідність знизити дозу Роаккутана або скасувати його;
  • Органи почуттів: світлобоязнь, окремі випадки порушення гостроти зору, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору) - рідко - подразнення очей, порушення сприйняття кольору (проходить після відміни препарату), кератит, Лентікулярная катаракта, кон`юнктивіт, блефарит, порушення слуху на певних звукових частотах, набряк зорового нерва (пов`язано з внутрішньочерепної гіпертензією);
  • Система кровотворення: зниження гематокриту, анемія, нейтропенія, зменшення або збільшення числа тромбоцитів, лейкопенія, прискорення ШОЕ;
  • Кістково-м`язова система: біль у суглобах і м`язах з підвищенням рівня КФК в сироватці або без нього, тендиніти, гиперостоз, звапніння сухожиль і зв`язок, артрит, інші зміни кісток;
  • Дихальна система: рідко - бронхоспазм (переважно у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі);
  • Імунна система: системні або місцеві інфекції, спричинені грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus);
  • Дерматологічні реакції: фульмінантні форми акне, стійке витончення волосся, паронихии, легка травмуванню шкіри, свербіж, висип, пітливість, еритема обличчя / дерматит, пиогенная гранульома, посилене розростання грануляційної тканини, ониходистрофии, оборотне випадіння волосся, гіперпігментація, гірсутизм, фотоаллергіях, фотосенсибілізація. На початку терапії може спостерігатися загострення акне, що зберігається протягом декількох тижнів;
  • Лабораторні показники: гіперурикемія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності- рідко - гіперглікемія. Були зареєстровані окремі випадки вперше виявленого цукрового діабету. У деяких пацієнтів, особливо мають інтенсивне фізичне навантаження, зафіксовані окремі випадки збільшення активності КФК в сироватці;
  • Ефекти, обумовлені гіпервітамінозом А: сухість гортаноглотки (захриплість), слизових оболонок (хейліт), шкіри, носової порожнини (кровотечі), очей (оборотне помутніння рогівки, кон`юнктивіт, непереносимість контактних лінз);
  • інше: гематурія, лімфаденопатія, протеїнурія, системні реакції гіперчутливості, васкуліт (Гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт), гломерулонефрит.

Відео: Лікування Роаккутаном. Що сталося зі мною через тиждень лікування.

У постмаркетингових спостереженнях при прийомі Роаккутана були описані випадки розвитку важких шкірних реакцій: мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона.

При передозуванні можуть виникнути ознаки гіпервітамінозу А.

особливі вказівки

Призначати Роаккутан повинні лікарі, переважно дерматологи, з досвідом застосування системних ретиноїдів і мають знання про ризик тератогенності.

Відео: Секрет Роаккутана! Як Правильно Його Пити? Дозування РОА!

Щоб уникнути випадкового впливу Роаккутана на організм інших людей, у які отримують препарат хворих не можна брати донорську кров.

До лікування, через 30 днів після його початку і кожні 3 місяці в подальшому рекомендується контролювати печінкові ферменти і функцію печінки. Під час терапії може відзначатися оборотне і минуще збільшення печінкових трансаміназ, найчастіше в межах нормальних значень. Дозу препарату зменшують або відміняють лікування у випадках, якщо рівень печінкових трансаміназ перевищує норму.

У такі ж терміни потрібно визначати рівень ліпідів в сироватці натще. Як правило, концентрації ліпідів нормалізуються після зниження дози або відміни терапії, а також при дотриманні дієти. Потрібно контролювати клінічно значиме підвищення рівня тригліцеридів, при їх підйомі понад 9 ммоль / л або 800 мг / дл може виникати гострий панкреатит, можливо з летальним результатом. При симптомах панкреатиту або стійкою гипертриглицеридемии лікування відміняють.

У рідкісних випадках у отримували Роаккутан пацієнтів розвивалися психотическая симптоматика, депресія, в окремих випадках - суїцидальні спроби. Незважаючи на те, що їх причинний зв`язок з прийомом препарату не встановлений, слід дотримуватися особливої обережності у пацієнтів з депресією в анамнезі і спостерігати всіх хворих на предмет розвитку депресії в ході терапії. Якщо скасування Роаккутана до зникнення симптомів не призводить, може знадобитися подальше спостереження.

В окремих випадках на початку лікування відзначається загострення акне. Зазвичай воно проходить без корекції дози препарату протягом 7-10 днів.

Через кілька років після застосування препарату при лікуванні дискератоз розвивалися кісткові зміни, включаючи гиперостоз, передчасне закриття епіфізарних зон росту, кальцифікація сухожиль і зв`язок. Тому при призначенні Роаккутана будь-якому пацієнтові попередньо слід ретельно оцінити співвідношення можливих ризику і користі.

На початку терапії хворим для зменшення сухості шкіри і слизових оболонок рекомендується використовувати зволожуючі крем або мазь для тіла, бальзам для губ.

Отримують Роаккутан пацієнти потребують ретельного нагляду для виявлення тяжких шкірних реакцій, зазначених в ході постмаркетингового спостереження (синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз). При необхідності вирішується питання про відміну препарату.

Під час терапії можлива поява болю в суглобах і м`язах, збільшення креатинфосфокінази сироватки крові, що може супроводжуватися зменшенням переносимості інтенсивного фізичного навантаження.

Рекомендується уникати лікування лазером і проведення глибокої хімічної дермоабразіі у одержують Роаккутан пацієнтів, а також протягом 5-6 місяців після закінчення терапії через можливість виникнення гіпо- та гіперпігментації і посиленого рубцювання в атипових місцях. Під час лікування Роаккутаном і протягом півроку після нього через ризик відшарування епідермісу, розвитку дерматиту і рубців не рекомендується проводити епіляцію за допомогою аплікацій воску.

У деяких хворих може знижуватися гострота нічного зору. Погіршення зору іноді зберігається і після закінчення лікування, про що потрібно інформувати хворих, рекомендуючи їм ретельно контролювати стан гостроти зору і бути обережними під час керування автомобілем у нічний час.

Помутніння рогівки, сухість кон`юнктиви очей, кератит і погіршення нічного зору зазвичай проходять після відміни Роаккутана. При сухості слизової оболонки очей можливе використання препарату штучної сльози або аплікації зволожуючої очної мазі. Потрібно спостерігати хворих з сухістю кон`юнктиви на предмет можливого виникнення кератиту. При необхідності препарат відміняють. На час терапії при непереносимості контактних лінз потрібно використовувати окуляри.

Рекомендується обмежувати вплив ультрафіолетових і сонячних променів. При необхідності потрібно використовувати сонцезахисний крем з високим значенням захисного фактора.

Описано окремі випадки розвитку «псевдопухлини головного мозку» - доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (включаючи одночасне застосування з тетрациклінами). У таких хворих препарат негайно відміняють.

Описані поодинокі випадки виникнення анафілактоїдних реакцій, що виникають тільки після попереднього зовнішнього застосування ретиноїдів, що вимагає відміни препарату і ретельного спостереження за пацієнтом.

Якщо під час лікування розвивається виражена геморагічна діарея, лікування переривають.

При діабеті або при підозрі на хворобу рекомендується частіше визначення глікемії.

Хворим з групи високого ризику (з ожирінням, цукровим діабетом, порушеннями жирового обміну або хронічний алкоголізм) під час терапії може знадобитися частіший лабораторний контроль рівня ліпідів і глюкози.

лікарська взаємодія

Роаккутан може послаблювати ефективність препаратів прогестерону, тому застосовувати містять малі дози прогестерону контрацептивні засоби не слід.

Протипоказано одночасне застосування з місцевими ексфоліативний або кератолитическими препаратами для лікування акне (через можливе посилення місцевого подразнення).

Щоб уникнути можливого посилення симптомів гіпервітамінозу А рекомендується уникати одночасного застосування вітаміну А і Роаккутана.

Оскільки тетрациклін також можуть призводити до підвищення внутрішньочерепного тиску, їх застосування одночасно з Роаккутаном протипоказано.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.


Увага, тільки СЬОГОДНІ!
Поділися в соц мережах:

ІНШЕ

Ципралекс фото

Ципралекс

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Флемоклав солютаб фото

Флемоклав солютаб

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Флорацід фото

Флорацід

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Флуконазол фото

Флуконазол

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Ізотретіноїн фото

Ізотретіноїн

Фармакологічна дія Показання до застосування Способи застосування і дозуванняПобічна дія Відео: 12 день) Роаккутан…

Ребетол фото

Ребетол

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Роферон-а фото

Роферон-а

Відео: Док. фільм «Дім» Яна Артюса-Бертрана і Люка Бессона.Форма випуску та складПоказання до…

Румікоз фото

Румікоз

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Сердолект фото

Сердолект

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Сімвастол фото

Сімвастол

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяВідео:…

Симгал фото

Симгал

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Соталекс фото

Соталекс

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Суксилеп фото

Суксилеп

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Сустанон-250 фото

Сустанон-250

Відео: сустанон 250 до і післяФорма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та…

Таміфлю фото

Таміфлю

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Тамоксифен фото

Тамоксифен

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяВідео: Допінг…

Таванік фото

Таванік

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Тегретол фото

Тегретол

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Темодал фото

Темодал

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Тенорик фото

Тенорик

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняВідео: Elenco True Blood…

Тимолол фото

Тимолол

Відео: Чи можна глаукому лікувати краплями?Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб…

Увага, тільки СЬОГОДНІ!