Рігевідон

Рігевідон - монофазні пероральний контрацептивний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Ригевідону - вкриті оболонкою таблетки (по 21 шт. В блістерах, по 1 або 3 блістери в упаковці).

Діючі речовини:

• Левоноргестрел - 0,15 мг;
• Етинілестрадіол - 0,03 мг.

Додаткові компоненти: магнію стеарат, лактоза, тальк, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний.

Склад оболонки: коповідон, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний, тальк, сахароза, кармеллоза натрію, макрогол 6000, титану діоксид, повідон.

Показання до застосування

Рігевідон призначають в наступних випадках:

• Пероральна контрацепція;
• Синдром передменструального напруження;
• Функціональні порушення менструального циклу, включаючи дисфункціональну метрорагії і дісменорею без органічної причини.

Протипоказання

Стану і захворювання, які є протипоказаннями до застосування Ригевідону:

• Вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона або Ротора);
• холецистит;
• Важкі захворювання печінки;
• Пухлини печінки;
• Тяжка артеріальна гіпертензія;
• Важкі серцево-судинні або цереброваскулярні захворювання (в даний час або в анамнезі);
• Тромбоемболії та стану, які можуть привести до їх розвитку;
• Ендокринні захворювання (у тому числі важкі форми цукрового діабету);
• Злоякісні пухлини (особливо рак ендометрія або молочної залози);
• сімейні форми гіперліпідемії;
• хронічна гемолітична анемія;
• Серповидно-клітинна анемія;
• Міхурове занесення;
• Вагінальна кровотеча невідомого походження;
• Важкий свербіж шкіри вагітних;
• ідіопатична жовтяниця при попередньої вагітності;
• Герпес вагітних;
• отосклероз;
• мігрень;
• вагітність;
• Годування груддю;
• Вік старше 40 років;
• Підвищена чутливість до препарату.

Не рекомендується приймати контрацептив жінкам, в сімейному анамнезі яких є вказівка на тромбоемболічнізахворювання у родичів в молодому віці і підвищення згортання крові.

Стану і захворювання, що вимагають особливо ретельного медичного спостереження в період прийому Ригевідону:

• Захворювання печінки та жовчного міхура;
• Язвений коліт;
• Порушення функції і хвороби нирок;
• туберкульоз;
• Бронхіальна астма;
• Захворювання серцево-судинної системи;
• Артеріальна гіпертензія;
• Цукровий діабет;
• Інтермітуюча порфірія;
• Розсіяний склероз;
• отосклероз;
• флебіт;
• Варикозне розширення вен;
• Мала хорея;
• епілепсія;
• Прихована тетания;
• депресія;
• мастопатія;
• Міома матки;
• Підлітковий вік (за умови відсутності регулярних овуляторних циклів).

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи водою.

При відсутності гормональної контрацепції в попередньому менструального циклу починати прийом Ригевідону слід в перший день менструації. Добова доза - 1 таблетка, приймати препарат слід щодня протягом 21 дня, потім роблять 7-денну перерву, під час якого відзначається кровотеча. На 8 день починають нову упаковку, незалежно від того, припинилася кровотеча чи ні. Таким чином, прийом першої таблетки з кожної наступної упаковки завжди буде припадати на один і той же день тижня.

Аналогічної схеми слід дотримуватися при переході на Рігевідон з іншого перорального контрацептиву.

Після переривання вагітності починати прийом препарату рекомендується безпосередньо в день операції або на наступний день після аборту.

Після пологів жінкам, які не годують грудьми, контрацептив призначають з першого дня менструації.

У разі пропуску чергового прийому, випити таблетку необхідно якомога швидше. Якщо пройшло менше 12 годин контрацептивний ефект Ригевідону зберігається. Якщо пройшло більше 36 годин, приймати пропущену (ні) таблетку (и) не потрібно, а додатково слід застосовувати надійний, але не гормональний спосіб контрацепції (наприклад, бар`єрний).

При наявності показань до прийому Ригевідону в лікувальних цілях режим дозування і схему застосування лікар визначає індивідуально для кожної пацієнтки.

Побічна дія

В основному препарат переноситься добре.

Можливі побічні ефекти Ригевідону перехідного характеру: головний біль, зміна маси тіла і лібідо, набухання молочних залоз, ациклічні кров`янисті виділення, зміна настрою, нудота, рвота- рідко - порушення зору, кон`юнктивіт, набряк повік, дискомфорт при носінні контактних лінз. Всі ці небажані реакції носять транзиторний характер, зникають самостійно після відміни препарату, лікування не вимагають.

При тривалому прийомі можливі: зниження слуху, жовтяниця, генералізований свербіж, хлоазма, судоми литкових м`язів, збільшення частоти епілептичних нападів.

У рідкісних випадках відзначаються: підвищення артеріального тиску, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, гипертриглицеридемия, тромбози і венозні тромбоемболії, кандидоз, зміни характеру вагінальної секреції, діарея, жовтяниця, шкірні висипання, підвищена стомлюваність.

Випадки розвитку токсичних ефектів внаслідок передозування зареєстровані не були.

особливі вказівки

Перед застосуванням Ригевідону і кожні 6 місяців в період запобігання їм, жінка повинна проходити гінекологічне та общемедицинское обстеження, які включають аналіз сечі, визначення в крові рівня холестерину, глюкози та інших функціональних показників печінки, оцінку стану молочних залоз, цитологічний аналіз мазка з шийки матки, контроль АТ.

Жінкам, які перенесли вірусний гепатит, приймати контрацептив можна не раніше, ніж через 6 місяців після одужання і за умови нормалізації печінкових функцій.

Блювота і діарея можуть послаблювати дію Ригевідону. В цьому випадку припиняти його прийом не потрібно, але слід застосовувати допоміжний негормональний метод контрацепції.

Порушення функції печінки під час застосування препарату є серйозним приводом для обстеження у терапевта.

Різкі болі у верхніх відділах живота, ознаки интраабдоминального кровотечі і гепатомегалії можуть свідчити про наявність пухлини печінки, тому прийом Ригевідону слід припинити.

Поява ациклических (межменструальних) кровотеч не є показанням до відміни препарату, тому що в більшості випадків вони спонтанно припиняються. Однак якщо кровотечі не зникають або повторюються, необхідно звернутися до лікаря для додаткового медичного обстеження, щоб виключити органічну патологію репродуктивної системи.

Жінки, що палять, що приймають гормональні контрацептиви, відносяться до групи підвищеного ризику розвитку захворювань серцево-судинної системи з серйозними наслідками, такими як інсульт і інфаркт міокарда. З віком і збільшенням кількості викурених сигарет небезпека зростає, особливо у жінок старше 35 років.

Припинити прийом Ригевідону потрібно при виникненні наступних патологій / станів / захворювань:

• Жовтяниця або гепатит без жовтяниці;
• Незвичні болю і / або здуття вен на ногах, які свідчать про ранні ознаки флебіту або флеботромбоза;
• Підозра на тромбоз або інфаркт;
• Цереброваскулярні розлади;
• Різкий біль невідомої причини при кашлі або диханні, біль або відчуття сорому в грудній клітці;
• Різке підвищення артеріального тиску;
• Генералізований свербіж;
• Різке погіршення гостроти зору;
• Незвично сильні головні болі;
• Мігрень (розвиток вперше або посилення);
• Почастішання епілептичних припадків;
• Тривала іммобілізація;
• Плановане хірургічне втручання (за 6 тижнів);
• Планування вагітності (за 3 місяці);
• Наступила вагітність.

Негативного впливу на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги Рігевідон не робить.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Ригевідону з:

• Барбітуратами, сульфаніламідами, похідними піразолону та деякими протиепілептичнимипрепаратами (карбамазепіном, фенітоїном) - можливе посилення метаболізму стероїдних гормонів, що входять до складу контрацептиву;
• Антикоагулянтами, похідними індандіону і кумарину - може знадобитися додаткове визначення протромбінового індексу, зміна дози антикоагулянту;
• Бета-адреноблокаторами, трициклічними антидепресантами, мапротиліном - може збільшуватися їх біодоступність і токсичність;
• Бромокриптином - знижується його ефективність;
• Пероральними гіпоглікеміческіміпрепаратамі і інсуліном - Може виникнути необхідність в зміні їх дози;
• Деякими протимікробними засобами (включаючи ампіцилін, рифампіцин, неоміцин, поліміксин В, хлорамфеніол, тетрациклін, сульфаніламіди) - можливе зниження контрацептивної ефективності Ригевідону;
• Препаратами з потенційним гепатотоксическим дією - наголошується посилення токсичності, особливо у жінок старше 35 років.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі 15-30 ° С в місці, недоступному для дітей.

Термін придатності - 5 років.