Ремикейд

Побічна дія

Відео: Біологічні препарати

особливі вказівки

аналоги

Відео: З вами я ваш Їжачок ..."щоденник"10-е введення препарату СІМПОНІ.SIMPONI- (Golimumab)

Терміни та умови зберігання

імунодепресанти РемикейдРемикейд - селективний імунодепресанти.

Форма випуску та склад

Лікарська форма Ремикейда - ліофілізат, з якого готують розчин для інфузій. Випускається в скляних флаконах об`ємом 20 мл, по 1 флакону в картонній пачці.

Діюча речовина препарату - інфліксімаб, в 1 флаконі його міститься 100 мг.

Допоміжні компоненти:

  • Натрію дигідрофосфату моногідрат;
  • Натрію гідрофосфату дигідрат;
  • Полісорбат 80;
  • Сахароза.

Показання до застосування

Ремикейд призначають при:

  • Ревматоїдному артриті в активній формі в тому випадку, якщо попереднє лікування базисними протизапальними препаратами (БПВП) виявилося неефективним, а також при важкому прогресуючому ревматіодном артриті в активній формі у пацієнтів, які не проходили терапію БПВП. Препарат застосовується в комбінації з метотрексатом;
  • Прогресуючому псоріатичний артрит в активній формі в разі неадекватної відповіді на БПВІ (призначається в комбінації з метотрексатом, але якщо є протипоказання до нього або непереносимість кошти, Ремикейд може використовуватися в якості монопрепарата);
  • Хвороби Крона у дітей старше 6 років і дорослих при неефективності лікування або наявності протипоказань до стандартної терапії, що включає ГКС і / або імунодепресанти, антибіотики, дренаж;
  • Виразковий коліт у дітей старше 6 років і дорослих в разі недостатньої ефективності традиційної терапії із застосуванням кортикостероїдів, азатіоприну або 6-меркаптопурин, або при наявності протипоказань або непереносимості стандартного лікування;
  • Анкілозуючому спондиліті, що супроводжується вираженими аксіальним симптомами, в разі наявності за результатами лабораторних досліджень ознак запальної активності, що свідчать про неефективність стандартної терапії;
  • Середньотяжкому і тяжкому псоріазі в разі недостатньої ефективності, непереносимості або наявності протипоказань до стандартної системної схемою лікування, що включає метотрексат, циклоспорин і пуфа-терапію.

Протипоказання

Застосування Ремикейда протипоказано:

  • Пацієнтам із серцевою недостатністю середнього та тяжкого ступеня;
  • При наявності важкого інфекційного процесу, наприклад, туберкульозу, абсцесу, опортуністичних інфекцій або сепсису;
  • Вагітним жінкам;
  • Під час годування грудьми;
  • При підвищеній чутливості до будь-якого компонента препарату або іншим мишачим білків.

Що стосується застосування препарату в педіатрії, його можна використовувати при лікуванні виразкового коліту і хвороби Крона у дітей старше 6 років. У всіх інших випадках Ремикейд протипоказаний до 18 років.

Спосіб застосування та дозування

Приготований з ліофілізату розчин призначений для внутрішньовенних крапельних інфузій тривалістю не менше 2 годин. Хворим, які добре перенесли хоча б три 2-годинні інфузії і знаходяться на підтримуючої терапії із застосуванням Ремикейда в дозі до 6 мг / кг, тривалість наступних введень можна скорочувати до 1 години, але за умови відсутності будь-яких інфузійних реакцій при наступних процедурах.

При лікуванні ревматоїдного артриту препарат вводять в дозі 3 мг / кг. Другу ін`єкцію роблять через 2 тижні, третю - через 7 тижнів після першої. Підтримуюча фаза лікування має на увазі застосування Ремикейда в тому ж дозуванні кожні 8 тижнів. Одночасно призначають метотрексат. Клінічна відповідь в більшості випадків з`являється протягом 12 тижнів. Якщо його недостатньо, або в наступному періоді ефект від лікування втрачається, дозу збільшують - з кроком 1,5 мг / кг кожні 8 тижнів (аж до 7,5 мг / кг), або скорочують інтервали між введеннями до 4 тижнів, зберігаючи дозування 3 мг / кг. Після досягнення клінічної відповіді лікування продовжують в стандартному режимі. Якщо ж ефект не спостерігається, лікування припиняють.

При хвороби Крона дорослим призначають дві ін`єкції в дозі 5 мг / кг з інтервалом 2 тижні. При відсутності ефекту подальше застосування Ремикейда недоцільно. У разі наявності відповіді лікування продовжують по одній з двох схем:

  • Роблять третю ін`єкцію в тій же дозі через 6 тижнів після першого введення, а потім один раз в 8 тижнів. Деяким пацієнтам може знадобитися збільшення дози в підтримуючій фазі до 10 мг / кг;
  • Вводять препарат при рецидив захворювання в дозі 5 мг / кг.

Дітям 6-17 років при хворобі Крона Ремикейд також призначають в дозуванні 5 мг / кг, тільки в фазі основної терапії роблять три ін`єкції: другу - через 2 тижні, третю - через 6 тижнів після першої. Надалі препарат вводять кожні 8 тижнів, в окремих випадках може знадобитися скорочення інтервалу. Якщо протягом 10 тижнів ефект відсутній, терапію припиняють. За аналогічною схемою проводять лікування виразкового коліту у дітей, тільки скасовують препарат в разі відсутності відповіді протягом 8 тижнів.

Якщо хвороба Крона у дорослих супроводжується утворенням свищів, препарат вводять по тій же схемі, що рекомендована дітям. Однак цієї категорії пацієнтів при необхідності допускається збільшення дози в підтримуючій фазі до 10 мг / кг.

За три ін`єкції, як описано вище (через 2 і 6 тижнів після першого введення), в дозі 5 мг / кг дорослим також призначають при виразковий коліт і псоріазі. Підтримуюча фаза - одна ін`єкція кожні 8 тижнів. При необхідності можливе збільшення дозування до 10 мг / кг. При відсутності ефекту після 3 доз слід вирішити, чи доцільно подальше застосування Ремикейда.

За аналогічною схемою проводять лікування псоріатичного артриту і анкилозирующего спондилита у дорослих, тільки інтервали між введеннями в період підтримуючої фази при необхідності скорочують до 6 тижнів. Лікування припиняють при відсутності ефекту після двох ін`єкцій.

Загальну тривалість терапії визначає лікуючий лікар.

Побічна дія

Найбільш серйозними побічними реакціями, пов`язаними із застосуванням Ремикейда, є:

  • Застійна серцева недостатність;
  • Реактивация вірусу гепатиту B;
  • Системний червоний вовчак або вовчакоподібний синдром;
  • Сироваткова хвороба;
  • Демієлінізуючий синдром;
  • Гепатоліенального Т-клітинна лімфома;
  • Серйозні інфузійні реакції;
  • Гепатобіліарні порушення;
  • Гематологічні реакції;
  • лімфома;
  • Серйозні інфекції, включаючи сепсис, туберкульоз, опортуністичні інфекції;
  • Періанальний або інтестінальний абсцес (при хворобі Крона).

Взагалі в період лікування можуть відзначатися наступні побічні ефекти:

  • Інфекційні та паразитарні захворювання: часто - вірусна інфекція (в т.ч. герпес і грип), бактеріальні інфекції (в т.ч. абсцес, сепсис, целюліт) - рідко - туберкульоз та грибкові інфекції (в т.ч. кандидоз), цитомегаловірусна інфекція, гістоплазмоз, кокцидіомікоз, аспергільоз, криптококоз, пневмоцистоз, бластомікоз, менінгіт, реактивація вірусу гепатиту B, атипова мікобактеріальних інфекцій, сальмонельоз, лістеріоз, деякі паразитарні інфекції;
  • Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення: рідко - хвороба Ходжкіна, неходжкінська лімфома, лейкоз, лімфома, меланома, карцинома Меркеля- у підлітків і молодих людей з виразковим колітом і хворобою Крона можлива гепатоліенального Т-клітинна лімфома
  • З боку системи кровотворення: часто - лейкопенія, лімфаденопатія, нейтропенія, анемія- рідко - лімфопенія, тромбоцитопенія, лімфоцитоз, тромботична та ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія;
  • З боку імунної системи: часто - респіраторні алергічні реакції- рідко - вовчакоподібний синдром, анафілактичні реакції, сироваткова хвороба або реакції з цього типу, васкуліт, анафілактичний шок, реакції на кшталт саркоидоза;
  • З боку психіки: часто - безсоння, депрессія- рідко - неспокій, сонливість, амнезія, сплутаність свідомості, апатія, нервозність;
  • З боку нервової системи: часто - головний біль, гіпестезія, запаморочення, парестезія, вертіго- рідко - нейропатія, судомний припадок, демієлінізуючі захворювання центральної нервової системи, поперечний мієліт, мультифокальна моторна невропатія, хронічна запальна демієлінізуюча поліневропатія, синдром Гієна-Барре;
  • З боку органу зору: часто - кон`юнктівіт- рідко - періорбітальний набряк, кератит, ендофтальміт, ячмінь, транзиторна втрата зору;
  • З боку серцево-судинної системи: часто - серцебиття, припливи, гіпертензія, тахікардія, артеріальна гіпотензія, екхімоз- рідко - наростаюча серцева недостатність, брадикардія, непритомність, порушення периферичного кровообігу, гематома, аритмія, тромбофлебіт, ціаноз, циркуляторная недостатність, перикардіальний випіт, спазм судин петехии, ішемія та інфаркт міокарда;
  • З боку дихальної системи: часто - синусит, інфекції дихальних шляхів, задишка, носова кровотеченіе- рідко - бронхоспазм, плевральнийвипіт, набряк легенів, плеврит, інтерстиціальна хвороба легенів або її швидке прогресування;
  • З боку травної системи: часто - біль в животі, діарея / запор, нудота, шлунково-кишкова кровотеча, шлунково-стравохідний рефлюкс рідко - перфорація і стеноз кишечнику, панкреатит, дивертикуліт, хейліт;
  • З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення активності печінкових трансаміназ, порушення функції печінки-рідко - пошкодження гепатоцитів, гепатит, холецистит, печінкова недостатність, аутоімунний гепатит, жовтяниця;
  • З боку шкіри і підшкірних тканин: часто - псоріаз, в тому числі первинно діагностований і пустульозний, висип, кропив`янка, свербіж, сухість шкіри, алопеція, підвищена пітливість, грибковий дерматіт- рідко - оніхомікоз, себорея, фурункульоз, бульозний висип, розацеа, гіперкератоз, папілома шкіри, порушення пігментації шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема;
  • З боку кістково-м`язової системи: часто - біль в спині, артралгія, міалгія;
  • З боку сечовидільної системи: часто - інфекції сечовивідних шляхів- рідко - пієлонефрит;
  • З боку репродуктивної системи: рідко - вагініт;
  • З боку організму в цілому: часто - інфузійні реакції, втомлюваність, озноб, біль у грудях, лихоманка- рідко - утворення гранулематозних вогнищ, уповільнене загоєння ран;
  • Місцеві реакції: часто - набряк;
  • З боку лабораторних показників: рідко - утворення аутоантитіл, порушення вироблення факторів комплементу.

особливі вказівки

Під час інфузії і протягом 1-2 годин після неї пацієнти повинні перебувати під наглядом лікаря, тому що є ризик розвитку гострих інфузійних реакцій (до таких відносять будь-які небажані явища, що виникли безпосередньо під час введення препарату або протягом години після нього, включаючи анафілактичний шок і реакції гіперчутливості уповільненої типу). З цієї ж причини повинні бути доступні засоби невідкладної допомоги, такі як адреналін, кортикостероїди, антигістамінні препарати, ШВЛ. Для зниження ризику появи інфузійних реакцій, особливо в разі розвитку таких при попередньому введенні Ремикейда, допускається попереднє введення антигистамина, гідрокортизону і / або парацетамолу, а також зниження швидкості інфузії.

Форма випуску Ремикейда - ліофілізат для приготування розчину для інфузійЖінки дітородного віку весь період лікування і протягом як мінімум 6 місяців після його закінчення повинні використовувати надійні методи контрацепції.

Спеціальні дослідження з приводу лікарської взаємодії Ремикейда з іншими препаратами не проводилися. Може призначатися з метотрексатом та іншими імуномодуляторами. Не слід застосовувати одночасно з живими вакцинами, а також з іншими біологічними препаратами, призначеними для лікування аналогічних захворювань (в т.ч. з абатацептом і анакінри).

Ремикейд може надавати незначний вплив на швидкість реакцій і здатність до концентрації уваги, це слід враховувати людям, які працюють з механізмами та керують транспортними засобами.

аналоги

Інформація про аналоги Ремикейда відсутня.

Терміни та умови зберігання

Зберігати його слід при температурі 2-8 С. Чи не заморожувати! При необхідності транспортування допускається перевозити препарат при температурі не вище 25 С, але не більше 48 годин.

Відео: Хвороба Крона

Термін придатності Ремикейда - 3 роки.


Увага, тільки СЬОГОДНІ!
Поділися в соц мережах:

ІНШЕ

Ципринол фото

Ципринол

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Ципробай фото

Ципробай

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Флемоклав солютаб фото

Флемоклав солютаб

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Флорацід фото

Флорацід

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Флуконазол фото

Флуконазол

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Лозап фото

Лозап

Відео: Лозап | Інструкція по застосуваннюФорма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб…

Мабтера фото

Мабтера

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяВідео: Мабтера.…

Пріорікс фото

Пріорікс

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяВідео: Щеплення…

Ребетол фото

Ребетол

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Ремініл фото

Ремініл

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Ретарпен фото

Ретарпен

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Рибавірин фото

Рибавірин

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Рогипнол фото

Рогипнол

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Роцефін фото

Роцефін

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяВідео:…

Роферон-а фото

Роферон-а

Відео: Док. фільм «Дім» Яна Артюса-Бертрана і Люка Бессона.Форма випуску та складПоказання до…

Ронколейкин фото

Ронколейкин

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Санпраз фото

Санпраз

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Сульфасалазин фото

Сульфасалазин

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Сульперазон фото

Сульперазон

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяВідео:…

Сумамед фото

Сумамед

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Таванік фото

Таванік

Форма випуску та складПоказання до застосуванняПротипоказанняСпосіб застосування та дозуванняПобічна діяособливі…

Увага, тільки СЬОГОДНІ!