Рефортан дек 6%

Рефортан ДЕК 6% - плазмозамінний засіб.

Форма випуску та склад

Лікарська форма препарату - 6% ізотонічний розчин для інфузій. Випускається в скляних і поліетиленових флаконах об`ємом 250 і 500 мл.

Діюча речовина - гідроксиетилкрохмаль 200 / 0,5 (60 г / 1 л).

Допоміжні компоненти: натрію хлорид, ін`єкційна вода.

Теоретична осмолярність розчину становить ~ 300 мОсмоль / л, pH - 4,0-7,0, колоїдно-осмотичний тиск ~ 38 мбар (що відповідає 28 мм рт. Ст.).

Показання до застосування

Рефортан показаний для:

• Лікування і профілактики гіповолемічних станів і шоку (В т.ч. септичного) при інфекційних захворюваннях, пораненнях, опіках, інтоксикаціях, травматичних ураженнях, хірургічних втручаннях і інших станах, що вимагають відшкодування об`єму циркулюючої крові (ОЦК);
• Гемодилюції (терапевтичного розведення крові);
• Гострою нормоволемічної гемодилюции при хірургічних втручаннях (з метою зниження потреби в донорській крові).

Протипоказання

Наступні стану і захворювання є протипоказаннями до застосування Рефортану ДЕК 6%:

• гіпофібриногенемія;
• Важка гипокоагуляция;
• коагулопатия;
• Виражена тромбоцитопенія;
• внутрішньочерепний кровотеча;
• Внутрішньочерепна гіпертензія;
• Набряк легенів;
• Гостра ниркова недостатність, що супроводжується анурією або олігурією;
• Артеріальна гіпертензія;
• Серцева недостатність у стадії декомпенсації;
• Дегідратація, що вимагає корекції електролітного обміну;
• гіпокаліємія;
• гиперволемия;
• гіпергідратація;
• гиперхлоремия;
• гіпернатріємія;
• Період проведення сеансів гемодіалізу;
• Дитячий вік до 10 років;
• Підвищена чутливість до гідроксиетилкрохмалем.

Встановлено, що Рефортан не робить прямого ембріотоксичної і тератогенної дії. Проте в I триместрі вагітності застосовувати його небажано. У II і III триместрах препарат призначають тільки при наявності життєвих показань.

Чи виділяється гідроксиетилкрохмаль з грудним молоком, достовірно не встановлено. Тому слід дотримуватися обережності при введенні лікарського засобу жінкам, які годують груддю.

Особливий нагляд в період лікування також необхідно пацієнтам з:

• Компенсованій серцевою недостатністю;
• Хворобою Віллебранда;
• Хронічними захворюваннями печінки;
• Хронічною нирковою недостатністю;
• Геморагічним діатезом.

Спосіб застосування та дозування

При відсутності інших приписів, Рефортан ДЕК 6% вливають внутрішньовенно крапельно. Перші 10-20 мл вводять дуже повільно і під суворим контролем стану пацієнта, тому що є ризик розвитку анафілактоїдних реакцій.

Дози і швидкість вливання визначаються індивідуально з урахуванням обсягів крововтрати, показника гематокриту і концентрації гемоглобіну. Конкретні схеми терапії і тривалість застосування залежать від вираженості і тривалості гіповолемії.

Для відшкодування ОЦК Рефортан ДЕК 6% призначають в кількості 250-1000 мл на добу. В особливо важких випадках добову дозу збільшують до 20 мл / кг ваги пацієнта.

Якщо показанням до застосування препарату є гемодилюція, схема лікування розраховується на кілька днів або навіть тижнів. Добовий обсяг становить 500 мл, загальна доза Рефортану на курс - 5 літрів, перевищення допускається тільки у виняткових випадках. Тривалість лікування - до 4 тижнів.

При відсутності екстреної ситуації 500 мл слід вливати протягом як мінімум 30 хвилин.

Побічна дія

Можливі побічні ефекти Рефортану ДЕК 6%:

• З боку обміну речовин: значне збільшення рівня амілази в сироватці крові (через 3-5 днів цей показник повертається до норми);
• алергічні реакції: грипоподібні симптоми (які проявляються, в тому числі, головним болем, ломота в м`язах), периферичні набряки нижніх кінцівок, збільшення верхньої підщелепної та привушної слинних залоз- в 0,085% випадків виникають анафілактоїдні реакції (невелике підвищення температури тіла, блювота, свербіж, відчуття холоду) - дуже рідко (у 0006% пацієнтів) розвиваються шок, колапс, можлива зупинка дихання;
• З боку кістково-м`язової системи: рідко - біль у ділянці нирок.

При швидкій інфузії або введенні значного об`єму розчину може різко підвищитися ОЦК.

При тривалому застосуванні препарату та / або у високих дозах є ймовірність збільшення часу згортання крові, розвитку симптомів підвищеної кровоточивості (ефекту розрідження), виникнення свербежу, важко піддається лікуванню.

Передозування гідроксиетилкрохмалю проявляється порушеннями гемодинаміки. У цьому випадку показано негайне припинення інфузії і застосування діуретичних засобів.

особливі вказівки

На початку лікування слід контролювати рівень сироваткового креатиніну. Якщо показник досягає 1,2-2 мг / дл (106-177 мкмоль / л), необхідний щоденний контроль водно-електролітного балансу і моніторинг функціонального стану нирок.

У разі розвитку алергічних реакцій інфузію Рефортану переривають і проводять відповідну невідкладну терапію, яка передбачає призначення блокаторів гістамінових H1-рецепторів, в / в введення адреналіну, кортикостероїдів (наприклад, преднізолону) і розчину людського альбуміну.

При виникненні свербежу добову дозу знижують до 250 мл. При появі болю в поперековій ділянці інфузію припиняють і забезпечують рясне введення рідини.

У період застосування Рефортану ДЕК 6% потрібно забезпечити достатнє надходження рідини в організм, контролювати вміст електролітів (в т.ч. хлориду, натрію і калію) в сироватці крові, баланс рідини і функцію нирок.

У пацієнтів із захворюваннями серця в анамнезі слід ретельно контролювати ОЦК, показники гемодинаміки і функції серця. Це потрібно для того, щоб не допустити виникнення гіпергідратації, тому що вона може привести до декомпенсації серцевої недостатності.

Гідроксиетилкрохмаль може:

• Впливати на клініко-хімічні показники крові, зокрема на містять жирних кислот, сорбіт-дегідрогенази, холестерину, на рівень ШОЕ, білка і глюкози;
• Змінювати питома вага сечі;
• Спотворювати результати дослідження сечі методом електрофорезу.

Не слід змішувати Рефортан ДЕК 6% з іншими інфузійними розчинами, тому що можлива фармацевтична несумісність.

Не рекомендується одночасне застосування препарату з антибіотиками групи аміноглікозидів, оскільки є ймовірність потенцирования їх нефротоксичності.

аналоги

Гідроксиетилкрохмаль 130 / 0,42, гідроксиетилкрохмаль 200 / 0,5, гідроксиетилкрохмаль-Еском, гідроксиетилкрохмаль 200, Волювен, ХАЕС-сте, ГіперХАЕС, Інфукол ДЕК, Стабізол ДЕК 6%, Гемохес 6%, Гемохес, Гемохес 10%, Волек, Рефортан ДЕК 10%, Венофундин, Плазмалін, ПоліХЕС, РеоХЕС 130, РеоХЕС 200, Волек ДЕК-200, Плазмастабіл 200, Гета-РОРБ, Волюлайт;

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 C. Не допускати заморожування, берегти від дітей!

Термін придатності розчину в скляному флаконі - 5 років, в пластиковому флаконі - 3 роки.