Орунгал

Відео: Лікувати чи грибок нігтів таблетками?

Орунгал - протигрибковий препарат, призначений для системного застосування.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Орунгалу - тверді желатинові капсули і розчин для прийому всередину.

До складу капсул входить:

• 100 мг ітраконазолу;
• Неактивні компоненти: 192 мг сахарози, 150 мг гіпромелози, 18 мг макрогола 20000;
• Склад оболонки: титану діоксид, желатин, барвник індигокармін і барвник азорубін.

Реалізуються капсули Орунгал по 4, 5, 6 або 14 шт. в блістерах, упакованих в картонні пачки.

В 1 мл розчину міститься:

• 10 мг ітраконазолу;
• Додаткові компоненти: 400 мг ідроксіпропілбетадекса, 3,76 мг хлористоводородной кислоти концентрованої, 100 мкл пропиленгликоля, 0,6 мг натрію сахарин, 190 мкг 70% розчину сорбітолу, натрію гідроксид (до pH 1,7-1,9), 0,2 мг ароматизатора карамельного, 0,25 мг ароматизатора вишневого 1 і 0,5 мг ароматизатора вишневого 2, очищена вода - до 1 мл.

Реалізується розчин Орунгал по 150 мл у флаконах з темного скла в комплекті з мірним стаканчиком.

Показання до застосування

Відповідно до інструкції до орунгалом, у вигляді капсул препарат призначений для лікування грибкових уражень різної локалізації, спричинені чутливими до ітраконазолу мікроорганізмами. Зокрема, його призначають при:

• дерматомікозах;
• Кандидомікозі, включаючи вульвовагінальний кандидоз;
• Мікозах очей;
• бластомікозі;
• паракокцидіоїдомікозі;
• Лишаї;
• Тропічних мікозах;
• мікроспорії;
• споротрихозі;
• Системному аспергиллезе;
• онихомикозах;
• Криптококозі, в тому числі при криптококовому менінгіті;
• епідермофітії;
• гистоплазмозе;
• трихофітії;
• Системному кандидозі;
• Глибоких органних мікозах;
• кератитах.

Окремі показання до застосування Орунгалу у вигляді перорального розчину:

• Профілактика розвитку системних грибкових інфекцій у хворих зі злоякісними захворюваннями крові і у пацієнтів з високим ризиком нейтропенії (менше 500 клітин / мкл) в період після трансплантації кісткового мозку;
• Лікування кандидозу порожнини рота і / або стравоходу у пацієнтів з імунодефіцитними станами, а також у ВІЛ-позитивних хворих.

Протипоказання

Згідно з інструкцією до орунгалом, препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до ітраконазолу або будь-якої допоміжної компоненту.

Заборонено одночасне застосування ітраконазолу з:

• Препаратами, що метаболізуються за участю ферменту CYP3A4 і здатними збільшити QT-інтервал, включаючи терфенадин, астемізол, мізоластин, цизаприд, дофетилід, хінідин, пімозид, сертиндол, левометадон;
• Мідазоламом для прийому всередину;
• триазоламом;
• Інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази, що метаболізуються за участю ферменту CYP3A4, в т.ч. з симвастатином і ловастатином;
• Алкалоїдами ріжків, включаючи дигідроерготамін, ерготамін, ергометрін і метілергометрін.

Призначають Орунгал, але з особливою обережністю дітям і людям похилого віку, а також всім пацієнтам при наявності у них:

• Підвищеної чутливості до інших препаратів групи азолів;
• Цирозу печінки;
• Хронічної серцевої і ниркової недостатності.

Спосіб застосування та дозування

Згідно з інструкцією, капсули Орунгалу слід приймати після їди, розчин - перед їжею.

Рекомендовані дози і тривалість застосування препарату:

• При вульвовагінальному кандидозі - по 200 мг двічі на добу одноразово або по 200 мг один раз на добу протягом трьох днів;
• При лишаї - по 200 мг один раз на добу, курс - 7 днів;
• При дерматомікозах гладкої шкіри - по 200 мг один раз на добу протягом 7 днів або по 100 мг один раз на добу протягом 15 днів;
• При грибковому кератиті - по 200 мг один раз на добу. Тривалість лікування зазвичай становить 21 день, але в залежності від клінічної картини може бути скоригована;
• При пероральному кандидозі - по 100 мг на добу протягом 15 днів;
• При ураженнях висококератинізованих областей шкірного покриву (кистей рук і стоп) - по 200 мг двічі на добу протягом 7 днів або по 100 мг протягом 30 днів.

У пацієнтів з порушеним імунітетом (наприклад, у людей з пересадженими органами, у хворих СНІДом і нейтропенією) біодоступність ітраконазолу може бути знижена, тому їм може знадобитися дворазове збільшення дозування.

При онихомикозах нігтів на ногах (з ураженням нігтьових пластин на руках або без) показана наступна пульс-терапія: перші сім днів приймають по 2 капсули двічі на добу. Наступні три тижні роблять перерву. Потім протягом одного тижня знову приймають по 2 капсули двічі на добу. Далі знову слід три тижні перерви, після чого ще один аналогічний курс лікування.

Відео: лікування нігтів орунгал

При онихомикозах нігтьових пластин на руках препарат приймають за наступною схемою: перший тиждень - по 2 капсули двічі на добу, потім три тижні перерви, потім ще один курс.

В інших випадках Орунгал призначають по 200 мг один або два рази на добу. Тривалість лікування в кожному випадку визначається індивідуально.

Побічна дія

Можливі небажані реакції при застосуванні ітраконазолу:

• диспепсичні розлади, біль в животі, гепатит, транзиторне збільшення рівня печінкових ферментів у крові, в окремих випадках - токсичне ураження печінки:
• Головні болі, запаморочення, периферична невропатія;
• алопеція, рідко - фотосенсибілізація;
• Набряки, застійна серцева недостатність;
• алергічні реакції, в індивідуальних випадках - синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, анафілактоїдні та анафілактичні реакції;
• гіпокаліємія;
• Порушення менструального циклу.

аналоги

За діючою речовиною аналогами Орунгалу є такі лікарські засоби: Ірунін, Ітразол, Итраконазол, Кандітрал, Міконіхол, Орунгамін, Оруна, Румікоз, Текназол.

Відео: орунгал і діабет

Терміни та умови зберігання

Орунгал - рецептурний препарат. Зберігати його слід при температурі 15-25 С в місці, захищеному від сонячних променів. Термін придатності капсул - 3 роки, розчину - 2 роки, після відкриття флакона - 1 місяць.